Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuoppa- ja halkeamien tiivisteiden tehokkuus ja pysyvyys maaseutuympäristössä: koulupohjainen kliininen tutkimus Nepalissa

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Ohjelma nimeltä "Campus to Community: murtaa este suuterveyskoulutuksessa ja hammashoidossa" on ainutlaatuisesti suunniteltu ohjelma, joka yhdistää yliopiston (Kathmandu University School of Medical Sciences) yhteisöön (Sanghutar, Ramechhap). Dhulikhel Hospital, Katmandun yliopistollinen opetussairaala on perustanut mallihammasklinikan Him Ganga Secondary Schoolin tiloihin, Shangutarin, jota hoitaa valtuuston rekisteröimä hammaslääkäri ja suuhygienisti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kouluikäisten 6-15-vuotiaiden lasten suun terveydentilaa, jota seuraa pit and fissure tiiviste (PFS) levittäminen ei-karioosiin pysyvään poskihampaan ja hopeadiamiinifluoridia (SDF) kariesisiin pysyviin hampaisiin. . Kalibroitu hammaslääkäri Dhulikhelin sairaalasta tallentaa tiedot WHO:n lasten suun terveyden arviointilomakkeen 2013 mukaisesti, ja samat tutkijat seuraavat 6 kuukauden kuluttua PFS:n säilymistä ja SDF-sovelluksen tehokkuutta. Ohjelmaa ehdotetaan sillä odotuksella, että asianmukainen suuhygienian ehkäisyohjelma yhdistettynä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, kuten kuoppa- ja halkeamatiiviste ja SDF, voivat vähentää suusairauksien taakkaa maaseutuympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö raportoi, että hoitamaton pysyvien hampaiden karies on yleisin sairaus, joka vaikuttaa 3,5 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti, mikä vaikuttaa aggressiivisemmalta kehitysmaissa. Tällainen hoitamaton karies pysyvissä hampaissa on vuoden 2019 maailmanlaajuisen sairaustaakan mukaan yleisin terveystila, joka on pitkälti ehkäistävissä ja kouluihin perustuva ehkäisyohjelma on tehokkain tällaisten ongelmien voittamiseksi. Akuutti tai suunnittelematon hammashoito menetti 34 miljoonaa koulutuntia vuodessa verrattuna lapsiin, joilla oli erittäin hyvä suuterveys. Hopeadiamiinifluoridi on turvallinen ja tehokas vaihtoehtoinen hoito lapsille, joka voi parantaa yhteisön jäsenten suun terveydentilaa erityisesti heikosti sosioekonomisesti kotoisin olevien henkilöiden kohdalla ja voi muuttaa yhteisön hammaskariesohjelman käsitettä. kuoppa- ja halkeamatiivisteet ovat erittäin tehokas työkalu karieksen ehkäisyyn yksilökohtaisesti tai osana kansanterveystoimenpiteitä riskiryhmille, joita voidaan soveltaa sekä primaarisella että toissijaisella ehkäisyllä. Kuitenkin kehitysmaissa ja alikehittyneissä maissa tämän ennaltaehkäisevän toimenpiteen puuttumisen vuoksi lapsille kehittyy joka vuosi hammaskariies, pulpitis ja lopulta pysyvät hampaiden poisto, jotka muuten voitaisiin pelastaa.

Metodologia: Seulonnan suorittaa koulun tiloissa Kathmandun yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ammattihammaslääkäri steriloidulla hammaslääkesarjalla ja otsalampulla noudattaen yleisiä varotoimia. Osallistujat erotetaan luokkien mukaan ja vastaavat luokanopettajat auttavat heitä seulonnassa. Sekä suullinen että kirjallinen suostumus otetaan oppilailta, luokanopettajilta ja vanhemmilta, mikäli mahdollista.

Maailman terveysjärjestön, Oral Health Assessment for Children, 2013 -lomakkeen avulla kerätään suun terveystietoja, jotka sisältävät demografisia yksityiskohtia, hampaiden tila, ienten tila, kiilteen fluoroosi, hammastrauma, suun limakalvovauriot, toimenpiteiden kiireellisyys ja hampaiden ja kasvojen poikkeavuudet. Tietojen tallentamisen jälkeen tutkija tekee hoitosuunnitelman ja erittelee opiskelijat hopeadiamiinifluoridilevityksen, GIC-kuoppa- ja halkeamatiivisteen levityksen tai suun kiireellisen hoidon tarpeen mukaan, joita koordinoivat käytettävissä olevat vapaaehtoiset. Kaikille tutkimukseen osallistuneille opiskelijoille tarjotaan fluorattua hammastahnaa ja -harjaa.

Kuoppa- ja halkeaman tiivistysaineen käyttö: Syvä kuoppa ja halkeama tunnistetaan ja plakin poisto tehdään mukana toimitetulla hammasharjalla. Hoito tehdään hoitoaineliuoksella, joka on saatavilla GIC-kuoppaan ja halkeaman tiivisteaineella. Hampaan pinta puhdistetaan hammaslääkärin tuolissa olevalla kolmisuuntaisella ruiskulla, eristystä ylläpidetään vanurullalla ja tiivistysaine arvioidaan ja purenta rekisteröidään. Opiskelijoille tiedotetaan entisöinnin jälkeisistä ohjeista suullisesti ja painetussa muodossa opetus annetaan yksityishenkilöille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

377

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tarkoituksenmukainen näytteenottotekniikka, jota käytetään koululaisten Him Gangan lukiosta, Shangutarista, Ramechhapista, Nepalista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki koulun opiskelijat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, ovat iältään 6-15-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka eivät halua osallistua tai jotka eivät ole sallittuja vanhemmilta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuoppa- ja halkeamien tiivisteiden tehokkuus ja pysyvyys maaseutuympäristössä: koulupohjainen kliininen tutkimus Nepalissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kuoppa- ja halkeaman tiivisteen tehokkuus pysyvissä poskihampaissa, muutos lähtötasosta tiivisteen retentiossa kuuden kuukauden kohdalla
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopeadiamiinifluoridin tehokkuus karieksen ehkäisyssä ja pysäyttämisessä: Havainnollinen maaseutukoulupohjainen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Pysähtyneen hammaskarieksen määrä pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa SDF-sovelluksella vuoden seurannan aikana
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tarvittaessa jakaa IPD:n

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa