Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og oppbevaring av grop- og sprekkforseglinger i landlig oppsett: En skolebasert klinisk prøve i Nepal

6. juni 2023 oppdatert av: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Programmet med tittelen "Campus to Community: breaking the barrier in oral health education and tannpleie" er et unikt designet program for å knytte universitetet (Kathmandu University School of Medical Sciences) til samfunnet (Sanghutar, Ramechhap). Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Teaching Hospital har etablert en modell tannklinikk i lokalene til Him Ganga Secondary School, Shangutar, som drives av kommunalt registrert tannlege og tannpleier. Målet med denne studien er å vurdere oral helsetilstand for barn i alderen 6-15 år på skolen etterfulgt av påføring av pit and fissure sealant (PFS) i ikke-karies permanent molar og Silver diamin fluoride (SDF) i karies permanente tenner . Data vil bli registrert i henhold til WHOs orale helsevurderingsskjema for barn, 2013 av en kalibrert tannlege fra Dhulikhel Hospital og oppbevaring av PFS og effekten av SDF-påføring vil bli fulgt opp etter 6 måneder av de samme etterforskerne. Programmet er foreslått med en forventning om at riktig munnhygieneforebyggingsprogram kombinert med forebyggende prosedyrer som pit- og fissurforsegling og SDF kan redusere byrden av orale sykdommer i landlige omgivelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon rapporterte at ubehandlet karies i permanente tenner er den mest utbredte tilstanden, og påvirker 3,5 milliarder mennesker globalt, noe som virker mer aggressivt i utviklingsland. Slik ubehandlet karies i permanente tenner er den vanligste helsetilstanden i henhold til den globale sykdomsbyrden 2019, som i stor grad kan forebygges, og skolebasert forebyggende program er det mest effektive for å overvinne slike problemer. Akutt eller ikke-planlagt tannhelse stod for tap på 34 millioner skoletimer årlig sammenlignet med barn med svært god munnhelse. Sølvdiaminfluorid er sikker og effektiv alternativ behandling for barna som kan forbedre munnhelseresultatene for fellesskapsmedlemmer, spesielt for individer fra lave sosioøkonomiske miljøer og kan transformere konseptet med fellesskaps tannkariesprogram. pit- og fissurforseglinger er et svært effektivt verktøy for kariesforebygging på individuell basis eller som en del av et folkehelsetiltak for risikopopulasjoner som kan brukes både primært og sekundært nivå for forebygging. Men i utviklingsland og underutviklede land, på grunn av mangelen på dette forebyggende tiltaket, utvikler barn hvert år karies, pulpitt og til slutt ekstraksjon av permanente tenner som ellers kunne blitt reddet.

Metodikk: Screening vil bli utført i skolens lokaler av eksperttannlegen fra Kathmandu University School of Medical Science med sterilisert tannlegesett og hodelykt som tar universelle forholdsregler. Deltakerne vil bli adskilt i henhold til klasse og respektive klasselærere vil hjelpe dem med å screene deretter. Både muntlig og skriftlig samtykke vil bli tatt fra elever, respektive klasselærere og foreldre hvis tilgjengelig.

Verdens helseorganisasjon, Oral Health Assessment Form for Children, 2013 vil bli brukt til å samle inn munnhelsedata som inkluderer demografiske detaljer, tannstatus, tannkjøttstatus, emaljefluorose, Dental traumer, munnslimhinnelesjoner, intervensjonshaster og dento-ansiktsavvik. Etter å ha registrert dataene, vil etterforskeren lage en behandlingsplan og separere studentene i henhold til behovet for påføring av sølvdiaminfluorid, påføring av GIC pit og fissurforsegling eller oral hastebehandling som vil bli koordinert av de tilgjengelige frivillige. Alle studentene som deltok i denne studien vil få fluorert tannkrem og børste.

Påføring av groper og sprekker: Dype groper og sprekker vil bli identifisert og plakkfjerning gjøres med tannbørsten som følger med, kondisjonen vil bli utført med balsamvæske tilgjengelig med GIC-grop og sprekkforsegling. Tannoverflaten vil bli rengjort med treveis sprøyte tilgjengelig i tannlegestol, isolasjon vil opprettholdes med bomullsrull og fugemasse vil bli evaluert og okklusalt bitt vil bli registrert. Studentene vil bli informert om instruksjoner etter restaurering i muntlig og trykt form av instruksjoner vil bli gitt til enkeltpersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

377

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målrettet prøvetakingsteknikk brukt blant skolebarn fra Him Ganga ungdomsskole, Shangutar, Ramechhap, Nepal

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elevene fra skolen som er villige til å delta i denne studien i alderen 6-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Elever som ikke er villige til å delta eller ikke har tillatelse fra foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og oppbevaring av grop- og sprekkforseglinger i landlig oppsett: En skolebasert klinisk prøve i Nepal
Tidsramme: ett år
Effektivitet av pit- og fissurforsegling i permanente jeksler, endring fra baseline i retensjon av fugemasse etter seks måneder
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av sølvdiaminfluorid i kariesforebygging og arrestasjon: En observasjonsstudie på landsbygda
Tidsramme: ett år
Frekvens av arresterte tannkaries på permanente første jeksler med SDF-applikasjon innen ett års oppfølging
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

om nødvendig deler IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere