Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og tilbageholdelse af pit- og fissurforseglinger i landdistrikterne: Et skolebaseret klinisk forsøg i Nepal

6. juni 2023 opdateret af: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Programmet med titlen "Campus to Community: breaking the barrier in oral health education and dental care" er et unikt designet program til at forbinde universitetet (Kathmandu University School of Medical Sciences) med samfundet (Sanghutar, Ramechhap). Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Teaching Hospital har etableret en modeltandklinik i lokalerne på Him Ganga Secondary School, Shangutar, som drives af kommunalt registreret tandlæge og tandplejer. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den orale sundhedstilstand for børn i alderen 6-15 år på skolen efterfulgt af påføring af pit- og fissurforseglingsmiddel (PFS) i ikke-karies permanent molar og sølvdiaminfluorid (SDF) i karies permanente tænder . Data vil blive registreret i henhold til WHO's mundtlige sundhedsvurderingsformular for børn, 2013 af en kalibreret tandlæge fra Dhulikhel Hospital, og fastholdelse af PFS og effektiviteten af ​​SDF-applikation vil blive fulgt op efter 6 måneder af de samme efterforskere. Programmet foreslås med en forventning om, at korrekt mundhygiejneforebyggelsesprogram kombineret med forebyggende procedurer som pit- og fissurforsegling og SDF kan reducere byrden af ​​orale sygdomme i landdistrikterne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen rapporterede, at ubehandlet caries i permanente tænder er den mest udbredte tilstand, der påvirker 3,5 milliarder mennesker globalt, hvilket virker mere aggressivt i udviklingslande. Sådan ubehandlet karies i permanente tænder er den mest almindelige sundhedstilstand i henhold til den globale sygdomsbyrde 2019, som stort set kan forebygges, og skolebaseret forebyggende program er det mest effektive til at overvinde sådanne problemer. Akut eller uplanlagt tandpleje tegnede sig for et tab på 34 millioner skoletimer årligt sammenlignet med børn med meget god mundsundhed. Sølvdiaminfluorid er sikker og effektiv alternativ behandling for børn, som kan forbedre orale sundhedsresultater for medlemmer af lokalsamfundet, især for personer fra lave socioøkonomiske miljøer, og som kan transformere konceptet med et lokalt tandkariesprogram. pit- og fissurforseglingsmidler er et meget effektivt værktøj til cariesforebyggelse på individuel basis eller som en del af en folkesundhedsforanstaltning for risikopopulationer, som kan anvendes både primært og sekundært niveau af forebyggelse. Men i udviklingslande og underudviklede lande, på grund af manglen på denne forebyggende foranstaltning, udvikler børn hvert år caries, pulpitis og i sidste ende ekstraktion af permanente tænder, som ellers kunne reddes.

Metode: Screening vil blive udført i skolens lokaler af eksperttandlægen fra Kathmandu University School of Medical Science med steriliseret tandlægesæt og pandelampe under universelle forholdsregler. Deltagerne vil blive adskilt efter klasse, og de respektive klasselærere vil hjælpe dem med at screene i overensstemmelse hermed. Både mundtligt og skriftligt samtykke vil blive taget fra elever, respektive klasselærere og forældre, hvis det er muligt.

Verdenssundhedsorganisationen, Oral Health Assessment Form for Children, 2013 vil blive brugt til at indsamle orale sundhedsdata, som omfatter demografiske detaljer, tandtilstandsstatus, tandkødsstatus, emaljefluorose, tandtraume, mundslimhindelæsioner, akutte indgreb og anomalier i dento-ansigtet. Efter at have registreret dataene, vil Investigator lave en behandlingsplan og adskille eleverne i henhold til behovet for påføring af sølvdiaminfluorid, påføring af GIC pit og fissurforsegling eller oral akut behandling, som vil blive koordineret af de tilgængelige frivillige. Alle de studerende, der deltog i denne undersøgelse, vil blive forsynet med fluoreret tandpasta og børste.

Påføring af pit- og fissurforseglingsmiddel: Dyb pit og fissur vil blive identificeret, og plakfjernelse udføres med den medfølgende tandbørste, konditionering vil blive udført med balsamvæske tilgængelig med GIC-pit og fissurforsegling. Tandoverfladen vil blive renset med tre-vejs sprøjte tilgængelig i tandlægestolen, isolering vil blive opretholdt med bomuldsrulle og fugemasse vil blive evalueret og okklusalt bid vil blive registreret. Studerende vil blive informeret om post-restaurering instruktioner i mundtlig og trykt form af instruktion vil blive givet til enkeltpersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

377

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målrettet prøvetagningsteknik brugt blandt skolebørn fra Him Ganga Secondary School, Shangutar, Ramechhap, Nepal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever fra skolen, der er villige til at deltage i denne undersøgelse i alderen 6-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Elever, der ikke er villige til at deltage eller ikke er tilladt fra forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og tilbageholdelse af pit- og fissurforseglinger i landdistrikterne: Et skolebaseret klinisk forsøg i Nepal
Tidsramme: et år
Effektivitet af pit- og fissurforsegling i permanente kindtænder, ændring fra baseline i tilbageholdelse af fugemasse efter seks måneder
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​sølvdiaminfluorid i cariesforebyggelse og -anholdelse: En observationel landskolebaseret undersøgelse
Tidsramme: et år
Hyppighed af standset tandcaries på permanente første kindtænder med SDF-applikation inden for et års opfølgning
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

om nødvendigt deler IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral sygdom

Abonner