- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05894200
Eficácia e retenção de selantes de fóssulas e fissuras em ambientes rurais: um ensaio clínico escolar no Nepal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde informou que a cárie não tratada em dentes permanentes é a condição mais prevalente, afetando 3,5 bilhões de pessoas em todo o mundo, o que parece ser mais agressivo nos países em desenvolvimento. Essa cárie dentária não tratada em dentes permanentes é a condição de saúde mais comum de acordo com a carga global de doenças 2019, que pode ser amplamente evitável e o programa preventivo escolar é o mais eficaz para superar esses problemas. Cuidados odontológicos agudos ou não planejados representaram perda de 34 milhões de horas escolares anualmente em comparação com crianças com saúde bucal muito boa. O fluoreto de diamina de prata é um tratamento alternativo seguro e eficaz para as crianças, que pode melhorar os resultados de saúde bucal para os membros da comunidade, especialmente para indivíduos de baixo nível socioeconômico e pode transformar o conceito de programa comunitário de cárie dentária. Os selantes de fossas e fissuras são uma ferramenta muito eficaz para a prevenção da cárie de forma individual ou como parte de uma medida de saúde pública para populações em risco, que pode ser aplicada tanto no nível primário quanto secundário de prevenção. No entanto, em países em desenvolvimento e subdesenvolvidos, devido à falta dessa medida preventiva, todos os anos as crianças desenvolvem cárie dentária, pulpite e, finalmente, extração de dentes permanentes que, de outra forma, poderiam ser salvos.
Metodologia: A triagem será feita nas instalações da escola pelo dentista especialista da Escola de Ciências Médicas da Universidade de Kathmandu com kit odontológico esterilizado e lâmpada de cabeça tomando precauções universais. Os participantes serão segregados de acordo com a turma e os respectivos professores da turma os ajudarão na triagem de acordo. O consentimento verbal e por escrito será obtido dos alunos, respectivos professores e pais, se disponível.
Organização Mundial da Saúde, Oral Health Assessment form for Children, 2013 será usado para coletar dados de saúde bucal que incluem detalhes demográficos, estado da dentição, estado gengival, fluorose do esmalte, traumatismo dentário, lesões da mucosa oral, urgência de intervenção e anomalias dento-faciais. Após o registro dos dados, o investigador fará um plano de tratamento e segregará os alunos de acordo com a necessidade de aplicação de diaminofluoreto de prata, aplicação de selante de fossas e fissuras GIC ou tratamento de urgência oral que será coordenado pelos voluntários disponíveis. Todos os alunos que participaram deste estudo receberão pasta de dente e escova fluoretadas.
Aplicação de selante de fossas e fissuras: Fossas e fissuras profundas serão identificadas e a remoção da placa é feita com a escova de dentes fornecida, o condicionamento será feito pelo líquido condicionador disponível com selante de fossas e fissuras GIC. A superfície dental será limpa com seringa de três vias disponível na cadeira odontológica, o isolamento será mantido com rolo de algodão e o selante será avaliado e a mordida oclusal será registrada. Os alunos serão informados sobre as instruções pós-restauração em forma verbal e impressa de instruções dadas aos indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagmati
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Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
- Kathmandu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos da escola que se dispuserem a participar neste estudo com idades compreendidas entre os 6 e os 15 anos
Critério de exclusão:
- Alunos que não desejam participar ou não são permitidos pelos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia e retenção de selantes de fóssulas e fissuras em ambientes rurais: um ensaio clínico escolar no Nepal
Prazo: um ano
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Eficácia do selante de fossas e fissuras em molares permanentes, mudança da linha de base na retenção do selante em seis meses
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do fluoreto de diamina de prata na prevenção e detenção da cárie: um estudo observacional baseado em escola rural
Prazo: um ano
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Taxa de cárie dentária contida em primeiros molares permanentes com aplicação de SDF em um ano de acompanhamento
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beauchamp J, Caufield PW, Crall JJ, Donly K, Feigal R, Gooch B, Ismail A, Kohn W, Siegal M, Simonsen R; American Dental Association Council on Scientific Affairs. Evidence-based clinical recommendations for the use of pit-and-fissure sealants: a report of the American Dental Association Council on Scientific Affairs. J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):257-68. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0155.
- Alkhodairi A, Alseweed M, Alwashmi S, Elmoazen RA. Clinical Evaluation of the Retention of Resin and Glass Ionomer Sealants Applied as a Part of School-Based Caries Prevention Program. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Dec 13;7(23):4127-4130. doi: 10.3889/oamjms.2019.869. eCollection 2019 Dec 15.
- Bridge G, Martel AS, Lomazzi M. Silver Diamine Fluoride: Transforming Community Dental Caries Program. Int Dent J. 2021 Dec;71(6):458-461. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.017. Epub 2021 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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