- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05894200
Efficacia e ritenzione dei sigillanti per fosse e fessure nell'ambiente rurale: una sperimentazione clinica a scuola in Nepal
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione mondiale della sanità ha riferito che la carie non trattata nei denti permanenti è la condizione più diffusa, che colpisce 3,5 miliardi di persone in tutto il mondo, che sembra più aggressiva nei paesi in via di sviluppo. Tale carie dentale non trattata nei denti permanenti è la condizione di salute più comune secondo il carico globale della malattia 2019 che può essere ampiamente prevenuta e il programma preventivo basato sulla scuola è il più efficace per superare tali problemi. Le cure odontoiatriche acute o non pianificate hanno rappresentato la perdita di 34 milioni di ore scolastiche all'anno rispetto ai bambini con un'ottima salute orale. Il fluoruro di diammina d'argento è un trattamento alternativo sicuro ed efficace per i bambini che può migliorare i risultati di salute orale per i membri della comunità, in particolare per le persone provenienti da contesti socioeconomici bassi e può trasformare il concetto di programma comunitario per la carie dentale. i sigillanti per solchi e fessure sono uno strumento molto efficace per la prevenzione della carie su base individuale o come parte di una misura di salute pubblica per le popolazioni a rischio che può essere applicata sia a livello primario che secondario di prevenzione. Tuttavia nei paesi in via di sviluppo e sottosviluppati, a causa della mancanza di questa misura preventiva, ogni anno i bambini sviluppano carie dentaria, pulpite e infine l'estrazione di denti permanenti che altrimenti potrebbero essere salvati.
Metodologia: lo screening sarà effettuato nei locali della scuola dal dentista esperto della Kathmandu University School of Medical Science con kit dentale sterilizzato e lampada frontale prendendo precauzioni universali. I partecipanti saranno segregati in base alla classe e i rispettivi insegnanti di classe li aiuteranno nello screening di conseguenza. Il consenso sia verbale che scritto sarà preso dagli studenti, dai rispettivi insegnanti di classe e dai genitori, se disponibili.
Organizzazione mondiale della sanità, Oral Health Assessment form for Children, 2013 sarà utilizzato per raccogliere dati sulla salute orale che includono dettagli demografici, stato della dentatura, stato gengivale, fluorosi dello smalto, traumi dentali, lesioni della mucosa orale, urgenza di intervento e anomalie dento-facciali. Dopo aver registrato i dati, l'investigatore elaborerà un piano di trattamento e segregherà gli studenti in base alla necessità di applicazione di fluoruro di diammina d'argento, applicazione di sigillante per solchi e fessure GIC o trattamento di urgenza orale che sarà coordinato dai volontari disponibili. A tutti gli studenti che hanno partecipato a questo studio verranno forniti dentifricio e spazzolino al fluoro.
Applicazione di sigillante per solchi e fessure: Verranno identificate fosse profonde e fessure e la rimozione della placca verrà eseguita con lo spazzolino da denti fornito, il condizionamento verrà eseguito con il liquido balsamo disponibile con GIC sigillante per fosse e fessure. La superficie del dente verrà pulita con una siringa a tre vie disponibile nella poltrona del dentista, l'isolamento verrà mantenuto con un rullo di cotone e verrà valutato il sigillante e verrà registrato il morso occlusale. Gli studenti saranno informati delle istruzioni post-restauro in forma verbale e le istruzioni stampate saranno fornite alle persone.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bagmati
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Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
- Kathmandu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti della scuola che desiderano partecipare a questo studio di età compresa tra 6 e 15 anni
Criteri di esclusione:
- Studenti che non sono disposti a partecipare o non autorizzati dai genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia e ritenzione dei sigillanti per fosse e fessure nell'ambiente rurale: una sperimentazione clinica a scuola in Nepal
Lasso di tempo: un anno
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Efficacia del sigillante per solchi e fessure nei molari permanenti, variazione rispetto al basale nella ritenzione del sigillante a sei mesi
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del fluoruro di diammina d'argento nella prevenzione e nell'arresto della carie: uno studio osservazionale basato su una scuola rurale
Lasso di tempo: un anno
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Tasso di carie dentaria arrestata sui primi molari permanenti con applicazione di SDF entro un anno di follow-up
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beauchamp J, Caufield PW, Crall JJ, Donly K, Feigal R, Gooch B, Ismail A, Kohn W, Siegal M, Simonsen R; American Dental Association Council on Scientific Affairs. Evidence-based clinical recommendations for the use of pit-and-fissure sealants: a report of the American Dental Association Council on Scientific Affairs. J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):257-68. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0155.
- Alkhodairi A, Alseweed M, Alwashmi S, Elmoazen RA. Clinical Evaluation of the Retention of Resin and Glass Ionomer Sealants Applied as a Part of School-Based Caries Prevention Program. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Dec 13;7(23):4127-4130. doi: 10.3889/oamjms.2019.869. eCollection 2019 Dec 15.
- Bridge G, Martel AS, Lomazzi M. Silver Diamine Fluoride: Transforming Community Dental Caries Program. Int Dent J. 2021 Dec;71(6):458-461. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.017. Epub 2021 Feb 27.
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