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Efficacité et rétention des scellants de puits et de fissures en milieu rural : un essai clinique en milieu scolaire au Népal

6 juin 2023 mis à jour par: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Le programme intitulé "Campus à la communauté : briser la barrière de l'éducation à la santé bucco-dentaire et des soins dentaires" est un programme conçu de manière unique pour relier l'université (École des sciences médicales de l'Université de Katmandou) à la communauté (Sanghutar, Ramechhap). L'hôpital Dhulikhel, l'hôpital universitaire de Katmandou, a établi une clinique dentaire modèle dans les locaux de l'école secondaire Him Ganga, à Shangutar, qui est gérée par un dentiste et une hygiéniste dentaire agréés par le conseil. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'état de santé bucco-dentaire des enfants âgés de 6 à 15 ans de l'école, suivi de l'application de scellant pour puits et fissures (PFS) dans les molaires permanentes non carieuses et de fluorure de diamine d'argent (SDF) dans les dents permanentes cariées. . Les données seront enregistrées selon le formulaire d'évaluation de la santé bucco-dentaire de l'OMS pour les enfants, 2013 par un dentiste calibré de l'hôpital de Dhulikhel et la rétention de la PFS et l'efficacité de l'application du SDF seront suivies après 6 mois par les mêmes enquêteurs. Le programme est proposé dans l'espoir qu'un programme de prévention de l'hygiène bucco-dentaire approprié combiné à des procédures préventives telles que le scellement des puits et des fissures et le SDF puisse réduire le fardeau des maladies bucco-dentaires en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé a signalé que les caries non traitées des dents permanentes sont la condition la plus répandue, affectant 3,5 milliards de personnes dans le monde, ce qui semble plus agressif dans les pays en développement. Ces caries dentaires non traitées dans les dents permanentes sont l'état de santé le plus courant selon la charge mondiale de morbidité 2019 qui peut être largement évitable et les programmes de prévention en milieu scolaire sont les plus efficaces pour surmonter ces problèmes. Les soins dentaires aigus ou non planifiés représentaient une perte de 34 millions d'heures d'école par an par rapport aux enfants ayant une très bonne santé bucco-dentaire. Le fluorure de diamine d'argent est un traitement alternatif sûr et efficace pour les enfants qui peut améliorer les résultats de santé bucco-dentaire pour les membres de la communauté, en particulier pour les personnes issues de milieux socio-économiques défavorisés, et peut transformer le concept de programme communautaire de carie dentaire. Les scellants de puits et fissures sont un outil très efficace pour la prévention des caries sur une base individuelle ou dans le cadre d'une mesure de santé publique pour les populations à risque qui peut être appliquée à la fois au niveau de prévention primaire et secondaire. Cependant dans les pays en voie de développement et sous-développés, à cause de l'absence de cette mesure préventive, les enfants développent chaque année des caries dentaires, des pulpites et finalement l'extraction de dents permanentes qui pourraient autrement être sauvées.

Méthodologie : Le dépistage sera effectué dans les locaux de l'école par le dentiste expert de l'École des sciences médicales de l'Université de Katmandou avec un kit dentaire stérilisé et une lampe frontale prenant les précautions universelles. Les participants seront séparés en fonction de la classe et les enseignants de la classe respective les aideront à sélectionner en conséquence. Les consentements verbaux et écrits seront recueillis auprès des élèves, des enseignants de la classe respective et des parents, le cas échéant.

Organisation mondiale de la santé, Formulaire d'évaluation de la santé bucco-dentaire pour les enfants, 2013 sera utilisé pour collecter des données sur la santé bucco-dentaire, notamment des détails démographiques, l'état de la dentition, l'état gingival, la fluorose de l'émail, les traumatismes dentaires, les lésions de la muqueuse buccale, l'urgence d'intervention et les anomalies dento-faciales. Après avoir enregistré les données, l'enquêteur établira un plan de traitement et séparera les étudiants en fonction du besoin d'application de fluorure de diamine d'argent, d'application de scellant pour puits et fissures GIC ou d'un traitement d'urgence orale qui sera coordonné par les bénévoles disponibles. Tous les étudiants qui ont participé à cette étude recevront un dentifrice et une brosse fluorés.

Application du scellant pour fosses et fissures : les fosses et fissures profondes seront identifiées et l'élimination de la plaque se fera avec la brosse à dents fournie, le conditionnement sera effectué par un liquide conditionneur disponible avec le scellant pour fosses et fissures GIC. La surface de la dent sera nettoyée avec une seringue à trois voies disponible dans le fauteuil dentaire, l'isolement sera maintenu avec un rouleau de coton et le scellant sera évalué et la morsure occlusale sera enregistrée. Les étudiants seront informés des instructions post-restauration sous forme verbale et imprimée d'instructions seront données aux individus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

377

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Népal, 45210
        • Kathmandu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Technique d'échantillonnage raisonné utilisée parmi les écoliers de l'école secondaire Him Ganga, Shangutar, Ramechhap , Népal

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves de l'école qui souhaitent participer à cette étude âgés de 6 à 15 ans

Critère d'exclusion:

  • Élèves qui ne veulent pas participer ou qui ne sont pas autorisés par les parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité et rétention des scellants de puits et de fissures en milieu rural : un essai clinique en milieu scolaire au Népal
Délai: un ans
Efficacité du scellant pour puits et fissures dans les molaires permanentes, changement par rapport à la ligne de base dans la rétention du scellant à six mois
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du fluorure de diamine d'argent dans la prévention et l'arrêt des caries : une étude observationnelle basée sur une école rurale
Délai: un ans
Taux de caries dentaires arrêtées sur les premières molaires permanentes avec application de SDF dans l'année de suivi
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

si nécessaire, partagera IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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