Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och kvarhållning av tätningsmedel för gropar och sprickor på landsbygden: En skolbaserad klinisk prövning i Nepal

6 juni 2023 uppdaterad av: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Programmet med titeln "Campus to Community: breaking the barrier in oral health education and dental care" är ett unikt utformat program för att länka universitetet (Kathmandu University School of Medical Sciences) till samhället (Sanghutar, Ramechhap). Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Teaching Hospital har etablerat en modelltandklinik i lokalerna på Him Ganga Secondary School, Shangutar, som drivs av en tandläkare och tandhygienist som är registrerad av rådet. Syftet med denna studie är att bedöma munhälsotillståndet hos barn i åldrarna 6-15 år i skolan följt av applicering av gropar och sprickförsegling (PFS) i icke-kariösa permanenta molar och Silverdiaminfluorid (SDF) i kariösa permanenta tänder . Data kommer att registreras enligt WHO:s orala hälsobedömningsformulär för barn, 2013 av en kalibrerad tandläkare från Dhulikhel Hospital och bibehållande av PFS och effekten av SDF-applikation kommer att följas upp efter 6 månader av samma utredare. Programmet föreslås med förväntningen att korrekt munhygienförebyggande program i kombination med förebyggande procedurer som gropar och sprickförsegling och SDF kan minska bördan av munsjukdomar på landsbygden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen rapporterade att obehandlad karies i permanenta tänder är det vanligaste tillståndet, som drabbar 3,5 miljarder människor globalt, vilket verkar mer aggressivt i utvecklingsländer. Sådan obehandlad tandkaries i permanenta tänder är det vanligaste hälsotillståndet enligt den globala sjukdomsbördan 2019 som till stor del kan förebyggas och skolbaserade förebyggande program är det mest effektiva för att övervinna sådana problem. Akut eller oplanerad tandvård stod för förluster på 34 miljoner skoltimmar årligen jämfört med barn med mycket god munhälsa. Silverdiaminfluorid är säker och effektiv alternativ behandling för barn som kan förbättra munhälsoresultaten för samhällsmedlemmar, särskilt för individer från låga socioekonomiska miljöer och kan förändra konceptet med communityt tandkariesprogram. Grop- och fissurtätningsmedel är ett mycket effektivt verktyg för att förebygga karies på individuell basis eller som en del av en folkhälsoåtgärd för riskpopulationer som kan tillämpas både på primär och sekundär nivå av förebyggande. Men i utvecklingsländer och underutvecklade länder, på grund av bristen på denna förebyggande åtgärd, utvecklar barn varje år karies, pulpit och i slutändan utdragning av permanenta tänder som annars skulle kunna räddas.

Metod: Screening kommer att göras i skolans lokaler av experttandläkaren från Kathmandu University School of Medical Science med steriliserad tandläkarsats och pannlampa med universella försiktighetsåtgärder. Deltagarna kommer att vara segregerade efter klass och respektive klasslärare kommer att hjälpa dem med screening i enlighet med detta. Både muntligt och skriftligt samtycke kommer att tas från elever, respektive klasslärare och föräldrar om sådant finns.

Världshälsoorganisationen, Oral Health Assessment Form for Children, 2013 kommer att användas för att samla in munhälsodata som inkluderar demografiska detaljer, tandstatus, tandköttsstatus, emaljfluoros, tandtrauma, munslemhinnor, brådskande åtgärder och anomalier i dento-ansiktet. Efter att ha registrerat data kommer utredaren att göra en behandlingsplan och separera eleverna i enlighet med behovet av Silverdiaminfluoridapplicering, GIC-grop och fissurtätningsmedel eller oral akutbehandling som kommer att koordineras av tillgängliga frivilliga. Alla studenter som deltog i denna studie kommer att förses med fluorerad tandkräm och borste.

Applicering av gropar och sprickor: Djupa grop och sprickor kommer att identifieras och plackborttagning görs med den medföljande tandborsten, konditionering kommer att göras med balsamvätska tillgänglig med GIC-grop och sprickförsegling. Tandytan kommer att rengöras med trevägsspruta tillgänglig i tandläkarstolen, isoleringen kommer att bibehållas med bomullsrulle och tätningsmedel kommer att utvärderas och ocklusalt bett kommer att registreras. Studenter kommer att informeras om instruktioner efter restaurering i muntlig och tryckt form av instruktioner kommer att ges till individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

377

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målmedveten provtagningsteknik som används bland skolbarn från Him Ganga gymnasieskola, Shangutar, Ramechhap, Nepal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elever från skolan som är villiga att delta i denna studie i åldern 6-15 år

Exklusions kriterier:

  • Elever som inte är villiga att delta eller inte tillåts av föräldrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet och kvarhållning av tätningsmedel för gropar och sprickor på landsbygden: En skolbaserad klinisk prövning i Nepal
Tidsram: ett år
Effektiviteten av grop- och fissurtätningsmedel i permanenta molarer, förändring från baslinjen i retention av tätningsmedlet efter sex månader
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av silverdiaminfluorid i kariesförebyggande och arrestering: En observationsstudie på landsbygden
Tidsram: ett år
Frekvens av arresterade tandkaries på permanenta första molarer med SDF-applikation inom ett års uppföljning
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

vid behov delar IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera