Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a retence tmelů pro důlky a trhliny ve venkovském prostředí: Školní klinická studie v Nepálu

6. června 2023 aktualizováno: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Program s názvem „Campus to Community: prolomení bariéry ve výchově o ústním zdraví a péči o zuby“ je jedinečně navržený program pro propojení univerzity (Káthmándská univerzita lékařských věd) s komunitou (Sanghutar, Ramechhap). Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Teaching Hospital zřídila vzorovou zubní kliniku v prostorách Him Ganga Secondary School, Shangutar, kterou provozuje registrovaný zubní lékař a dentální hygienistka. Cílem této studie je zhodnotit orální zdravotní stav dětí ve věku 6-15 let ve škole s následnou aplikací pit and fisure sealantu (PFS) v nekazivém trvalém moláru a diaminfluoridu stříbrného (SDF) u kariézních stálých zubů. . Údaje budou zaznamenány podle formuláře WHO Oral Health assessment for children, 2013, kalibrovaným zubním lékařem z nemocnice Dhulikhel a zachování PFS a účinnost aplikace SDF budou po 6 měsících sledovány stejnými vyšetřovateli. Program je navržen s očekáváním, že správný program prevence ústní hygieny v kombinaci s preventivními postupy, jako je těsnění jamek a trhlin a SDF, může snížit zátěž ústních chorob ve venkovském prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace oznámila, že neléčený kaz ve stálých zubech je nejrozšířenějším stavem, který postihuje 3,5 miliardy lidí na celém světě, což se zdá agresivnější v rozvojových zemích. Takovýto neléčený zubní kaz ve stálých zubech je podle globální zátěže nemocemi 2019 nejčastějším zdravotním stavem, kterému lze do značné míry předejít a školní preventivní programy jsou k překonání těchto problémů nejúčinnější. Akutní nebo neplánovaná stomatologická péče představovala ztrátu 34 milionů školních hodin ročně ve srovnání s dětmi s velmi dobrým zdravím ústní dutiny. Diaminfluorid stříbrný je bezpečnou a účinnou alternativní léčbou pro děti, která může zlepšit výsledky orálního zdraví u členů komunity, zejména u jedinců z nízkého socioekonomického prostředí, a může změnit koncept komunitního programu zubního kazu. pit and fissure sealants je velmi účinným nástrojem prevence zubního kazu na individuální bázi nebo jako součást opatření veřejného zdraví pro rizikové skupiny obyvatelstva, který lze uplatnit na primární i sekundární úrovni prevence. V rozvojových a zaostalých zemích se však kvůli nedostatku tohoto preventivního opatření u dětí každý rok rozvine zubní kaz, pulpitida a nakonec extrakce stálých zubů, které by se jinak daly zachránit.

Metodika: Screening bude proveden v prostorách školy odborným zubním lékařem z Kathmandu University School of Medical Science se sterilizovanou dentální sadou a čelovou lampou, přičemž platí univerzální opatření. Účastníci budou rozděleni podle tříd a příslušní třídní učitelé jim budou při prověřování podle toho pomáhat. Ústní i písemný souhlas bude převzat od žáků, příslušných třídních učitelů a rodičů, pokud jsou k dispozici.

Světová zdravotnická organizace, formulář Oral Health Assessment for Children, 2013, bude použit ke sběru údajů o orálním zdraví, které zahrnují demografické údaje, stav chrupu, stav dásní, fluorózu skloviny, dentální trauma, léze ústní sliznice, naléhavost zásahu a dento-obličejové anomálie. Po zaznamenání dat zkoušející sestaví léčebný plán a segreguje studenty podle potřeby aplikace diaminfluoridu stříbrného, ​​aplikace tmelu GIC na jamky a trhliny nebo orální urgentní léčbu, kterou budou koordinovat dostupní dobrovolníci. Všichni studenti, kteří se zúčastnili této studie, dostanou fluoridovanou zubní pastu a kartáček.

Aplikace tmelu pro důlky a trhliny: Hluboké důlky a trhliny budou identifikovány a plak se odstraní pomocí dodaného zubního kartáčku, úprava se provede kondicionérem, který je k dispozici s GIC těsněním důlků a fisur. Povrch zubu bude čištěn třícestnou injekční stříkačkou dostupnou v zubařském křesle, izolace bude udržována bavlněným válečkem a bude vyhodnocen tmel a registrován okluzní skus. Studenti budou informováni o porestauračních pokynech v ústní i tištěné formě, budou poskytnuty jednotlivcům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

377

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Nepál, 45210
        • Kathmandu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelová technika vzorkování používaná mezi školními dětmi ze střední školy Him Ganga, Shangutar, Ramechhap, Nepál

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti školy, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit, ve věku 6-15 let

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří se nechtějí zúčastnit nebo jim to rodiče nedovolí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost a retence tmelů pro důlky a trhliny ve venkovském prostředí: Školní klinická studie v Nepálu
Časové okno: jeden rok
Účinnost tmelu pro jamky a trhliny v permanentních stoličkách, změna od výchozí hodnoty v retenci tmelu po šesti měsících
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost diaminfluoridu stříbrného v prevenci a zástavě zubního kazu: Observační studie založená na venkovské škole
Časové okno: jeden rok
Míra zachycených zubních kazů na trvalých prvních molárech s aplikací SDF během jednoho roku sledování
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

v případě potřeby bude sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální onemocnění

Předplatit