Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и удержание герметиков для ямок и трещин в сельской местности: клиническое испытание в школе в Непале

6 июня 2023 г. обновлено: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Программа под названием «От кампуса к сообществу: преодоление барьеров в обучении гигиене полости рта и стоматологической помощи» представляет собой уникальную программу, предназначенную для связи университета (Школа медицинских наук Университета Катманду) с сообществом (Сангхутар, Рамечхап). Больница Дхуликхел, Учебная больница Университета Катманду открыла образцовую стоматологическую клинику на территории средней школы Хим Ганга в Шангутаре, которой руководят зарегистрированные в совете стоматологи и стоматологи-гигиенисты. Целью данного исследования является оценка состояния полости рта школьников в возрасте 6-15 лет с последующим применением герметика ямок и фиссур (PFS) в некариозных постоянных молярах и диаминфторида серебра (SDF) в кариозных постоянных зубах. . Данные будут зарегистрированы в соответствии с формой ВОЗ для оценки состояния полости рта у детей, 2013 г., сертифицированным стоматологом из больницы Дхуликхел, а сохранение ВБП и эффективность применения ФДС будут отслеживаться через 6 месяцев теми же исследователями. Программа предлагается с расчетом на то, что надлежащая программа профилактики гигиены полости рта в сочетании с профилактическими процедурами, такими как герметизация ямок и фиссур и SDF, может снизить бремя заболеваний полости рта в сельской местности.

Обзор исследования

Подробное описание

Всемирная организация здравоохранения сообщила, что нелеченный кариес постоянных зубов является наиболее распространенным заболеванием, поражающим 3,5 миллиарда человек во всем мире, что кажется более агрессивным в развивающихся странах. Такой невылеченный кариес постоянных зубов является наиболее распространенным состоянием здоровья в соответствии с глобальным бременем болезней в 2019 году, которое можно в значительной степени предотвратить, и школьная профилактическая программа является наиболее эффективной для решения таких проблем. Неотложная или незапланированная стоматологическая помощь приводит к потере 34 миллионов учебных часов в год по сравнению с детьми с очень хорошим здоровьем полости рта. Диаминфторид серебра является безопасным и эффективным альтернативным лечением для детей, которое может улучшить состояние здоровья полости рта для членов сообщества, особенно для людей из низкого социально-экономического положения, и может изменить концепцию программы лечения кариеса зубов в сообществе. герметик для ямок и фиссур является очень эффективным средством профилактики кариеса на индивидуальной основе или в рамках медико-санитарной меры для групп риска, которая может применяться как на первичном, так и на вторичном уровне профилактики. Однако в развивающихся и слаборазвитых странах из-за отсутствия этой профилактической меры у детей ежегодно развивается кариес, пульпит и, в конечном итоге, удаление постоянных зубов, которые в противном случае можно было бы спасти.

Методология: Скрининг будет проводиться в школьных помещениях опытным стоматологом Школы медицинских наук Катмандуского университета со стерилизованным стоматологическим набором и налобным фонарем с соблюдением универсальных мер предосторожности. Участники будут разделены по классам, и соответствующие классные руководители помогут им в соответствующей проверке. У учащихся, соответствующих классных руководителей и родителей, если таковые имеются, будет получено как устное, так и письменное согласие.

Всемирная организация здравоохранения, Форма оценки состояния полости рта для детей, 2013 г., будет использоваться для сбора данных о состоянии полости рта, которые включают демографические данные, состояние зубов, состояние десен, флюороз эмали, травмы зубов, поражения слизистой оболочки полости рта, срочность вмешательства и зубочелюстные аномалии. После записи данных исследователь составит план лечения и разделит студентов в соответствии с необходимостью применения аппликации диаминфторида серебра, применения герметика для ямок и фиссур GIC или неотложной оральной терапии, которые будут координироваться доступными добровольцами. Все студенты, участвовавшие в этом исследовании, будут обеспечены фторированной зубной пастой и щеткой.

Нанесение герметика для ямок и фиссур: Глубокие ямки и фиссуры будут идентифицированы, и удаление зубного налета будет выполнено с помощью прилагаемой зубной щетки, кондиционирование будет выполнено с помощью жидкости-кондиционера, доступной с герметиком для ямок и фиссур GIC. Поверхность зуба будет очищена трехходовым шприцем, имеющимся в стоматологическом кресле, изоляция будет поддерживаться ватным тампоном, а герметик будет оцениваться, а окклюзионный прикус будет зарегистрирован. Студенты будут проинформированы о послереставрационных инструкциях в устной и печатной форме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

377

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Непал, 45210
        • Kathmandu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Метод целенаправленной выборки, используемый среди школьников средней школы Хим Ганга, Шангутар, Рамечхап, Непал

Описание

Критерии включения:

  • Все учащиеся школы, желающие принять участие в этом исследовании, в возрасте от 6 до 15 лет.

Критерий исключения:

  • Студенты, не желающие участвовать или не допущенные родителями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность и удержание герметиков для ямок и трещин в сельской местности: клиническое испытание в школе в Непале
Временное ограничение: один год
Эффективность герметика ямок и фиссур в постоянных молярах, изменение удержания герметика по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность диаминфторида серебра в предотвращении и остановке кариеса: обсервационное исследование в сельской школе
Временное ограничение: один год
Частота остановленного кариеса на постоянных первых молярах с применением SDF в течение одного года наблюдения
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

если нужно, поделюсь IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться