Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i retencja uszczelniaczy dołów i bruzd w środowisku wiejskim: szkolne badanie kliniczne w Nepalu

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Program zatytułowany „Campus to Community: przełamanie bariery w edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej i opiece dentystycznej” jest wyjątkowo zaprojektowanym programem łączącym uniwersytet (Kathmandu University School of Medical Sciences) ze społecznością (Sanghutar, Ramechhap). Szpital Dhulikhel, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Kathmandu założył modelową klinikę dentystyczną na terenie szkoły średniej Him Ganga w Shangutar, która jest obsługiwana przez zarejestrowanego w radzie dentystę i higienistkę dentystyczną. Celem pracy jest ocena stanu zdrowia jamy ustnej dzieci w wieku 6-15 lat uczęszczających do szkoły po zastosowaniu lakowania bruzd i szczelin (PFS) w zębach stałych niepróchnicowych oraz fluorku srebra (SDF) w próchnicowych zębach stałych . Dane będą rejestrowane zgodnie z formularzem oceny zdrowia jamy ustnej dzieci WHO, 2013, przez skalibrowanego dentystę ze szpitala Dhulikhel, a utrzymanie PFS i skuteczność stosowania SDF będą monitorowane po 6 miesiącach przez tych samych badaczy. Program jest proponowany z oczekiwaniem, że właściwy program profilaktyki higieny jamy ustnej w połączeniu z procedurami zapobiegawczymi, takimi jak uszczelnianie bruzd i szczelin oraz SDF, może zmniejszyć obciążenie chorobami jamy ustnej w środowisku wiejskim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia podała, że ​​nieleczona próchnica zębów stałych jest najbardziej rozpowszechnionym schorzeniem, dotykającym 3,5 miliarda ludzi na całym świecie, co wydaje się bardziej agresywne w krajach rozwijających się. Taka nieleczona próchnica zębów stałych jest najpowszechniejszym stanem zdrowia zgodnie z globalnym obciążeniem chorobami 2019, któremu można w dużej mierze zapobiegać, a szkolne programy profilaktyczne są najskuteczniejszym sposobem przezwyciężenia takich problemów. Doraźna lub nieplanowana opieka dentystyczna była przyczyną utraty 34 milionów godzin szkolnych rocznie w porównaniu z dziećmi o bardzo dobrym zdrowiu jamy ustnej. Diaminofluorek srebra to bezpieczna i skuteczna alternatywna terapia dla dzieci, która może poprawić stan zdrowia jamy ustnej członków społeczności, zwłaszcza osób z niższych środowisk społeczno-ekonomicznych, i może zmienić koncepcję społecznego programu zwalczania próchnicy. uszczelniacze bruzd i bruzd są bardzo skutecznym narzędziem profilaktyki próchnicy na poziomie indywidualnym lub jako element zdrowia publicznego w populacjach zagrożonych, które można stosować zarówno w profilaktyce pierwotnej, jak i wtórnej. Jednak w krajach rozwijających się i słabo rozwiniętych, z powodu braku tego środka zapobiegawczego, co roku u dzieci rozwija się próchnica, zapalenie miazgi, aw ostateczności ekstrakcja zębów stałych, które w przeciwnym razie można by uratować.

Metodologia: Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone na terenie szkoły przez doświadczonego dentystę z Wydziału Nauk Medycznych Uniwersytetu Kathmandu przy użyciu wysterylizowanego zestawu dentystycznego i lampy czołowej, z zachowaniem uniwersalnych środków ostrożności. Uczestnicy zostaną posegregowani zgodnie z klasami, a nauczyciele poszczególnych klas pomogą im w odpowiedniej selekcji. Zarówno ustna, jak i pisemna zgoda zostanie pobrana od uczniów, odpowiednich nauczycieli klas i rodziców, jeśli to możliwe.

Światowa Organizacja Zdrowia, Formularz oceny stanu zdrowia jamy ustnej dzieci, 2013, zostanie wykorzystany do zebrania danych dotyczących zdrowia jamy ustnej, które obejmują szczegóły demograficzne, stan uzębienia, stan dziąseł, fluorozę szkliwa, urazy zębów, zmiany błony śluzowej jamy ustnej, pilność interwencji i anomalie zębowo-twarzowe. Po zarejestrowaniu danych badacz opracuje plan leczenia i posegreguje uczniów zgodnie z potrzebami zastosowania fluorku srebra, diaminofluorku, uszczelnienia szczelin i szczelin GIC lub leczenia nagłych przypadków w jamie ustnej, co będzie koordynowane przez dostępnych ochotników. Wszyscy uczniowie biorący udział w tym badaniu otrzymają fluoryzowaną pastę do zębów i szczoteczkę.

Aplikacja uszczelniacza dołów i bruzd: Zidentyfikowane zostaną głębokie doły i szczeliny, a płytka nazębna zostanie usunięta za pomocą dołączonej szczoteczki do zębów, kondycjonowanie zostanie wykonane płynem kondycjonującym dostępnym z uszczelniaczem do szczelin i bruzd GIC. Powierzchnia zęba zostanie oczyszczona strzykawką trójdrożną dostępną w fotelu dentystycznym, Izolacja zostanie utrzymana za pomocą wacika, oceniony zostanie uszczelniacz i zarejestrowany zgryz. O instrukcjach porestauracyjnych uczniowie zostaną poinformowani ustnie, a pouczenia w formie drukowanej zostaną przekazane poszczególnym osobom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

377

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Technika celowego doboru próby stosowana wśród dzieci w wieku szkolnym ze szkoły średniej Him Ganga, Shangutar, Ramechhap, Nepal

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie ze szkoły, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu w wieku od 6 do 15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie, którzy nie chcą uczestniczyć lub nie mają zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność i retencja uszczelniaczy dołów i bruzd w środowisku wiejskim: szkolne badanie kliniczne w Nepalu
Ramy czasowe: rok
Skuteczność uszczelniacza szczelin i bruzd w stałych zębach trzonowych, zmiana retencji uszczelniacza w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność fluorku diaminosrebra w zapobieganiu i zatrzymywaniu próchnicy: obserwacyjne badanie przeprowadzone w wiejskiej szkole
Ramy czasowe: rok
Odsetek zahamowanej próchnicy zębów pierwszych stałych zębów trzonowych po zastosowaniu SDF w ciągu rocznej obserwacji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

w razie potrzeby udostępni IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba jamy ustnej

Subskrybuj