- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05894200
Skuteczność i retencja uszczelniaczy dołów i bruzd w środowisku wiejskim: szkolne badanie kliniczne w Nepalu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia podała, że nieleczona próchnica zębów stałych jest najbardziej rozpowszechnionym schorzeniem, dotykającym 3,5 miliarda ludzi na całym świecie, co wydaje się bardziej agresywne w krajach rozwijających się. Taka nieleczona próchnica zębów stałych jest najpowszechniejszym stanem zdrowia zgodnie z globalnym obciążeniem chorobami 2019, któremu można w dużej mierze zapobiegać, a szkolne programy profilaktyczne są najskuteczniejszym sposobem przezwyciężenia takich problemów. Doraźna lub nieplanowana opieka dentystyczna była przyczyną utraty 34 milionów godzin szkolnych rocznie w porównaniu z dziećmi o bardzo dobrym zdrowiu jamy ustnej. Diaminofluorek srebra to bezpieczna i skuteczna alternatywna terapia dla dzieci, która może poprawić stan zdrowia jamy ustnej członków społeczności, zwłaszcza osób z niższych środowisk społeczno-ekonomicznych, i może zmienić koncepcję społecznego programu zwalczania próchnicy. uszczelniacze bruzd i bruzd są bardzo skutecznym narzędziem profilaktyki próchnicy na poziomie indywidualnym lub jako element zdrowia publicznego w populacjach zagrożonych, które można stosować zarówno w profilaktyce pierwotnej, jak i wtórnej. Jednak w krajach rozwijających się i słabo rozwiniętych, z powodu braku tego środka zapobiegawczego, co roku u dzieci rozwija się próchnica, zapalenie miazgi, aw ostateczności ekstrakcja zębów stałych, które w przeciwnym razie można by uratować.
Metodologia: Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone na terenie szkoły przez doświadczonego dentystę z Wydziału Nauk Medycznych Uniwersytetu Kathmandu przy użyciu wysterylizowanego zestawu dentystycznego i lampy czołowej, z zachowaniem uniwersalnych środków ostrożności. Uczestnicy zostaną posegregowani zgodnie z klasami, a nauczyciele poszczególnych klas pomogą im w odpowiedniej selekcji. Zarówno ustna, jak i pisemna zgoda zostanie pobrana od uczniów, odpowiednich nauczycieli klas i rodziców, jeśli to możliwe.
Światowa Organizacja Zdrowia, Formularz oceny stanu zdrowia jamy ustnej dzieci, 2013, zostanie wykorzystany do zebrania danych dotyczących zdrowia jamy ustnej, które obejmują szczegóły demograficzne, stan uzębienia, stan dziąseł, fluorozę szkliwa, urazy zębów, zmiany błony śluzowej jamy ustnej, pilność interwencji i anomalie zębowo-twarzowe. Po zarejestrowaniu danych badacz opracuje plan leczenia i posegreguje uczniów zgodnie z potrzebami zastosowania fluorku srebra, diaminofluorku, uszczelnienia szczelin i szczelin GIC lub leczenia nagłych przypadków w jamie ustnej, co będzie koordynowane przez dostępnych ochotników. Wszyscy uczniowie biorący udział w tym badaniu otrzymają fluoryzowaną pastę do zębów i szczoteczkę.
Aplikacja uszczelniacza dołów i bruzd: Zidentyfikowane zostaną głębokie doły i szczeliny, a płytka nazębna zostanie usunięta za pomocą dołączonej szczoteczki do zębów, kondycjonowanie zostanie wykonane płynem kondycjonującym dostępnym z uszczelniaczem do szczelin i bruzd GIC. Powierzchnia zęba zostanie oczyszczona strzykawką trójdrożną dostępną w fotelu dentystycznym, Izolacja zostanie utrzymana za pomocą wacika, oceniony zostanie uszczelniacz i zarejestrowany zgryz. O instrukcjach porestauracyjnych uczniowie zostaną poinformowani ustnie, a pouczenia w formie drukowanej zostaną przekazane poszczególnym osobom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
- Kathmandu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczniowie ze szkoły, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu w wieku od 6 do 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, którzy nie chcą uczestniczyć lub nie mają zgody rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność i retencja uszczelniaczy dołów i bruzd w środowisku wiejskim: szkolne badanie kliniczne w Nepalu
Ramy czasowe: rok
|
Skuteczność uszczelniacza szczelin i bruzd w stałych zębach trzonowych, zmiana retencji uszczelniacza w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność fluorku diaminosrebra w zapobieganiu i zatrzymywaniu próchnicy: obserwacyjne badanie przeprowadzone w wiejskiej szkole
Ramy czasowe: rok
|
Odsetek zahamowanej próchnicy zębów pierwszych stałych zębów trzonowych po zastosowaniu SDF w ciągu rocznej obserwacji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beauchamp J, Caufield PW, Crall JJ, Donly K, Feigal R, Gooch B, Ismail A, Kohn W, Siegal M, Simonsen R; American Dental Association Council on Scientific Affairs. Evidence-based clinical recommendations for the use of pit-and-fissure sealants: a report of the American Dental Association Council on Scientific Affairs. J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):257-68. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0155.
- Alkhodairi A, Alseweed M, Alwashmi S, Elmoazen RA. Clinical Evaluation of the Retention of Resin and Glass Ionomer Sealants Applied as a Part of School-Based Caries Prevention Program. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Dec 13;7(23):4127-4130. doi: 10.3889/oamjms.2019.869. eCollection 2019 Dec 15.
- Bridge G, Martel AS, Lomazzi M. Silver Diamine Fluoride: Transforming Community Dental Caries Program. Int Dent J. 2021 Dec;71(6):458-461. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.017. Epub 2021 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba jamy ustnej
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo