Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en retentie van kit- en fissuurafdichtingen op het platteland: een klinische proef op school in Nepal

6 juni 2023 bijgewerkt door: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
Het programma met de titel "Campus naar gemeenschap: de barrière doorbreken in mondgezondheidseducatie en tandheelkundige zorg" is een uniek ontworpen programma om de universiteit (Kathmandu University School of Medical Sciences) te koppelen aan de gemeenschap (Sanghutar, Ramechhap). Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Teaching Hospital heeft een model tandheelkundige kliniek gevestigd in de gebouwen van Him Ganga Secondary School, Shangutar, die wordt beheerd door een door de gemeente geregistreerde tandarts en mondhygiënist. Het doel van deze studie is om de mondgezondheidstoestand van de kinderen van 6-15 jaar van de school te beoordelen, gevolgd door het aanbrengen van pit- en fissuurafdichting (PFS) in niet-carieuze permanente kies en zilverdiaminefluoride (SDF) in carieuze permanente tanden . De gegevens zullen worden geregistreerd volgens het WHO-formulier voor de beoordeling van de mondgezondheid voor kinderen, 2013 door een gekalibreerde tandarts van het Dhulikhel-ziekenhuis en het behoud van de PFS en de werkzaamheid van de SDF-toepassing zullen na 6 maanden worden gecontroleerd door dezelfde onderzoekers. Het programma wordt voorgesteld met de verwachting dat een goed preventieprogramma voor mondhygiëne in combinatie met preventieve procedures zoals pit- en fissuurafdichtmiddel en SDF de last van mondziekten op het platteland kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie meldde dat onbehandelde cariës in blijvende tanden de meest voorkomende aandoening is, die wereldwijd 3,5 miljard mensen treft, wat agressiever lijkt in ontwikkelingslanden. Dergelijke onbehandelde tandcariës in blijvende tanden is de meest voorkomende gezondheidstoestand volgens de wereldwijde ziektelast 2019, die grotendeels te voorkomen is en een preventief programma op school is de meest effectieve om dergelijke problemen te verhelpen. Acute of ongeplande tandheelkundige zorg veroorzaakte een verlies van 34 miljoen schooluren per jaar in vergelijking met kinderen met een zeer goede mondgezondheid. Zilverdiaminefluoride is een veilige en effectieve alternatieve behandeling voor kinderen die de mondgezondheidsresultaten voor leden van de gemeenschap kan verbeteren, met name voor personen uit lage sociaaleconomische milieus, en kan het concept van een gemeenschapsprogramma voor tandcariës transformeren. Pit- en fissuurafdichting is een zeer effectief hulpmiddel voor cariëspreventie op individuele basis of als onderdeel van een volksgezondheidsmaatregel voor risicopopulaties, die zowel op het primaire als op het secundaire niveau kan worden toegepast. In ontwikkelingslanden en onderontwikkelde landen ontwikkelen kinderen echter elk jaar door het ontbreken van deze preventieve maatregel tandcariës, pulpitis en uiteindelijk het trekken van blijvende tanden die anders zouden kunnen worden gered.

Methodologie: Screening zal worden gedaan in het schoolgebouw door de deskundige tandarts van de Kathmandu University School of Medical Science met gesteriliseerde tandheelkundige kit en hoofdlamp die universele voorzorgsmaatregelen neemt. De deelnemers worden per klas gescheiden en de respectieve klassenleraren zullen hen helpen bij de screening dienovereenkomstig. Zowel mondelinge als schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de leerlingen, respectievelijke klassenleraren en ouders, indien beschikbaar.

Wereldgezondheidsorganisatie, Oral Health Assessment form for Children, 2013 zal worden gebruikt om mondgezondheidsgegevens te verzamelen, waaronder demografische details, gebitsstatus, tandvleesstatus, glazuurfluorose, tandtrauma, orale mucosale laesies, interventie-urgentie en dento-faciale anomalieën. Na het vastleggen van de gegevens, zal de onderzoeker een behandelplan opstellen en de studenten scheiden op basis van de behoefte aan toepassing van zilverdiaminefluoride, GIC pit- en fissuurverzegeling of orale urgentiebehandeling, die zal worden gecoördineerd door de beschikbare vrijwilligers. Alle studenten die aan dit onderzoek hebben deelgenomen, krijgen gefluorideerde tandpasta en een tandenborstel.

Aanbrengen van afdichtmiddel voor putjes en fissuren: Diepe putjes en fissuren worden geïdentificeerd en tandplak wordt verwijderd met de meegeleverde tandenborstel, conditionering wordt gedaan met conditionervloeistof die verkrijgbaar is met GIC pit- en fissuurafdichtingsmiddel. Het tandoppervlak wordt gereinigd met een driewegspuit die beschikbaar is in de tandartsstoel, de isolatie wordt gehandhaafd met een wattenrol en de kit wordt beoordeeld en de occlusale beet wordt geregistreerd. Studenten worden geïnformeerd over instructies na de restauratie in mondelinge en gedrukte vorm van instructie die aan individuen zal worden gegeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

377

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Doelgerichte steekproeftechniek die wordt gebruikt bij schoolkinderen van Him Ganga Secondary School, Shangutar, Ramechhap, Nepal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leerlingen van de school die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek tussen 6 en 15 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Leerlingen die niet mee willen doen of geen toestemming hebben van ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit en retentie van kit- en fissuurafdichtingen op het platteland: een klinische proef op school in Nepal
Tijdsspanne: een jaar
Effectiviteit van pit- en fissuurkit in blijvende molaren, verandering ten opzichte van baseline in retentie van de sealant na zes maanden
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van zilverdiaminefluoride bij het voorkomen en stoppen van cariës: een observationeel onderzoek op landelijke scholen
Tijdsspanne: een jaar
Percentage gestopte tandcariës op blijvende eerste molaren met SDF-toepassing binnen een jaar follow-up
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

zal indien nodig IPD delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren