근시 조절을 위한 이중 나선 디자인 디포커스 렌즈 안경(RACE)

포함 기준:

1. 인종: 중국 어린이 및 청소년.
2. 6-13세, 성별 제한 없음.
3. 순환마비 굴절 SER: 양안 모두 -0.75DS~-5.0DS.
4. 양안의 최대교정시력은 1.0(0.00 logMAR 6/6)에 이른다.
5. 굴절 난시 및 난시는 1.5D 이하입니다.
6. 연구 기간 동안 추가 개입 없이 연구원이 제공한 안경만(>10시간) 기꺼이 착용합니다.
7. 무작위 배정을 원합니다.
8. 부모 또는 보호자의 동반 및 이해 하에 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 모양체근 마비에 사용되는 약물에 알레르기가 있거나 내약성이 없습니다.
2. 연구 전 30일 이내에 아트로핀, 경성 가스 투과성 콘택트 렌즈, 이중 초점/누진 렌즈, 적색 광선 요법 또는 침술과 같은 근시 치료를 받은 자.
3. 과거에 근시 치료를 위해 디포커스 렌즈를 받았습니다.
4. 사시(8프리즘디옵터 이상의 내사시 또는 12프리즘디옵터 이상의 외사시), 각막 질환, 결막 또는 눈꺼풀 손상 또는 기타 상태(예: 원추각막, 단순헤르페스각막염 등)를 포함하는 근시 이외의 안과 질환으로 진단된 자.
5. 눈 수술(사시 교정 수술 포함)의 병력.
6. 마판 증후군, 미숙아 망막병증, 당뇨병 등 근시 또는 근시 진행과 관련이 있을 수 있는 눈 또는 전신 질환
7. 안경테 착용을 방해할 수 있는 해부학적 또는 피부학적 요인.
8. 디포커스 렌즈의 효과에 대한 과도한 기대 또는 연구와 동시에 다른 근시 개입 전략을 사용할 계획과 같이 참가자가 연구에 포함되는 것이 부적절하다고 연구원이 판단하는 기타 이유.