Double Helix Design Defocus Lens Spectacle (RACE) zur Myopiekontrolle

Einschlusskriterien:

1. Rasse: Chinesische Kinder und Jugendliche.
2. Alter 6–13 Jahre, Geschlecht unbegrenzt.
3. Zykloplegische Refraktion SER: -0,75DS~-5,0DS in beiden Augen.
4. Die bestkorrigierte Sehschärfe beider Augen erreicht 1,0 (0,00 logMAR 6/6).
5. Brechungsastigmatismus und Astigmatismus betragen nicht mehr als 1,5 D.
6. Während des Studienzeitraums nur die Bereitschaft, eine vom Forscher bereitgestellte Brille zu tragen (>10 Stunden) und ohne zusätzliche Eingriffe.
7. Gerne nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
8. Kann mit Begleitung und Verständnis der Eltern oder Erziehungsberechtigten eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch oder unverträglich gegenüber Medikamenten zur Ziliarmuskellähmung.
2. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der Studie eine Kurzsichtigkeitsbehandlung wie Atropin, starre gasdurchlässige Kontaktlinsen, Bifokal-/Gleitsichtlinsen, Rotlichttherapie oder Akupunktur erhalten.
3. Habe in der Vergangenheit Defokussierungslinsen zur Behandlung von Kurzsichtigkeit erhalten.
4. Bei Ihnen wurde eine andere Augenerkrankung als Kurzsichtigkeit diagnostiziert, einschließlich Schielen (Esotropie über 8 Prismendioptrien oder Exotropie über 12 Prismendioptrien), Hornhauterkrankungen, Bindehaut- oder Augenlidschäden oder andere Erkrankungen (wie Keratokonus, Herpes-simplex-Keratitis usw.).
5. Vorgeschichte von Augenoperationen (einschließlich Strabismus-Korrekturoperationen).
6. Augen- oder systemische Erkrankungen, die mit Kurzsichtigkeit oder deren Fortschreiten einhergehen können, wie z. B. Marfan-Syndrom, Frühgeborenen-Retinopathie, Diabetes usw.
7. Anatomische oder dermatologische Faktoren, die das Tragen von Brillenfassungen beeinträchtigen können.
8. Andere Gründe, die der Forscher für die Einbeziehung des Teilnehmers in die Studie als unangemessen erachtet, wie z. B. übermäßig hohe Erwartungen an die Wirksamkeit von Defokussierungslinsen oder Pläne, gleichzeitig mit der Studie andere Interventionsstrategien gegen Kurzsichtigkeit anzuwenden.