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치은 후퇴증 환자의 과민반응 감소를 위한 Self Etch Adhesive와 Fluoride Varnish의 효과 비교

2023년 6월 7일 업데이트: Iftikhar Akbar, Prime Foundation

치은퇴축 환자의 상아질 과민증 감소에 있어 Self Etch Adhesive와 Fluoride Varnish의 임상적 효과 비교: 무작위 임상시험

치은 퇴축 환자의 상아질 과민증 감소에 있어 자가 식각 접착제와 불소 바니시의 임상적 효과 비교. 무작위 임상 시험

목적: 치은 퇴축 환자의 상아질 과민증 감소에 있어 자가 식각 접착제와 불소 바니시의 임상적 효과 비교

연구 설계: 무작위 임상 시험 연구 장소: Warsak Road의 Peshawar Dental College 수술 치과 및 근관치료과.

방법론: 프라임 병원 페샤와르 신장내과 외래에서 상아질 과민증 진단을 받은 142건을 페샤와르 치과대학 수술과로 의뢰하여 치은 퇴축 환자의 상아질 과민증 감소에 대한 셀프 에칭 접착제와 불소 바니시의 임상적 효과를 비교했습니다.

결과:

결론:

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

상아질 과민증은 일반적인 장애이며 가장 자극적인 임상 조건 중 하나입니다1. 치과를 방문하는 환자의 일상적인 불만 중 하나입니다2. 상아질 과민증은 "다른 치아 결함이나 병리와 관련이 없는 일반적으로 열, 증발, 촉각, 삼투 또는 화학 자극에 대한 반응으로 노출된 상아질에서 발생하는 짧고 날카로운 통증"3'4으로 정의되었습니다. 일반 인구는 4% ~ 57%입니다. 5. 성인은 일반적으로 주로 30대 후반에 상아질 과민증의 영향을 받지만 주로 29세에서 49세 사이의 사람들도 이 과민증을 겪을 수 있습니다6.

상아질 과민증에 대해 가장 잘 알려진 이론 중 하나는 Brannstorm과 Astrom의 Hydrodynamic theory2'6입니다. 이 이론에 따르면 환경적, 열적, 화학적 변화는 세관 내 체액의 움직임을 일으켜 세관에 위치한 치수 신경 섬유의 말단을 자극하여 급성 일시적 통증을 유발합니다6'7.

상아질은 상아 세관으로 구성되어 있으며 상아질은 고도로 광물화된 구조로 보호됩니다. 즉, 법랑질은 크라운 부분의 상아질을 덮고 뿌리 상아질은 백악질로 보호됩니다8. 특정 유형의 물리적, 화학적, 병리학적 및 생물학적 문제 또는 발달 결함은 상아질의 노출로 이어질 수 있습니다 . 치주 조직 손실 또는 치은 퇴축은 치경부 및 치근 상아질의 노출로 이어지기 때문에 가장 소인이 되는 요인 중 하나입니다2.

상아질 과민증의 치료에 대해 많은 연구가 수행되었지만 어떤 제품이 상아질 과민증 치료의 "골드 스탠다드"인지에 대한 합의에 도달하지 못했습니다9. Lukomsky는 불소가 DH 감소를 위한 국소 탈감작제로 사용될 수 있다고 제안했습니다. 그것은 1941년부터 사용되었습니다. 불화물은 불화칼슘 결정의 형성과 펄프에 유해한 자극의 전달을 차단할 불화인회석의 다양한 정도를 유발합니다. 상아질 과민증 치료를 위해 불화나트륨을 활성 성분으로 함유한 바니시가 수년 동안 사용되고 있습니다9. 일부 연구자들은 상아질 투과성 감소를 위해 셀프 에칭 접착제의 사용을 권장했습니다10. 임상 효과의. Yu 등은 한 병의 자가 에칭 접착제가 상아질 과민증의 증상을 완화하는 데 효과적인 역할을 한다는 것을 보여주었습니다11.

현재 임상 연구의 목적은 치은 퇴축 환자의 상아질 과민성을 감소시키는 데 있어 자가 식각과 불소 바니시의 임상적 효과를 비교하는 것입니다.

연구 수행에 대한 승인은 연구 시작 전에 Peshawar 치과 대학의 기관 윤리 검토 위원회에서 구했습니다. 연구 설계는 무작위 통제 시험이었습니다. Open epi를 이용하여 A군(1.79±1.47)의 과민반응 기간(통증점수)을 이용하여 총 142명 그룹 B에서 (2.41±1.22) 80% 검정력과 95% 신뢰 구간을 유지하여 Ammarah Afreen의 이전 연구에서9.

전향적 무작위 임상 연구는 2023년 6월 12일부터 2023년 8월 12일까지 수술 치과 및 근관치료과에서 계획됩니다. 이 단일 센터, 이중 맹검 전향적 RCT 연구는 페샤와르 치과 대학 및 병원에서 수행됩니다. 포함 기준은 Miller's Class 1 치은 후퇴로 인한 상아질 과민증으로, 20-45세 사이의 나이에 치근 충전 치아가 없으며 연구에 참여할 의향이 있는 환자입니다. 임산부와 수유부, 치은 후퇴가 심하고 치경부 수복물이 있는 크라운 치아는 제외됩니다.

선택된 모든 환자는 변연 조직 후퇴가 점막치은 접합부까지 확장되지 않는 Miller's Class 1 치은 후퇴를 가지고 있습니다. 연구의 목적, 절차, 위험 및 이점에 대해 환자에게 정보를 제공했습니다. 연구 참여와 관련하여 모든 환자로부터 구두 및 서면 동의를 얻었으며 수집된 데이터의 기밀 유지를 보장받았습니다. 구조화된 맞춤형 공연은 연구 결과를 기록하도록 특별히 설계되었습니다. 편견을 최소화하기 위해 난수 표를 사용하여 피험자를 무작위로 추출했습니다.

환자를 두 그룹으로 나누었습니다. Group 1(Control Group)은 불소 바니시 회사의 지시에 따라 치료를 받았고, Group 2의 환자는 self etch dentin adhesive 회사의 지시에 따라 치료를 받았습니다. 응답. 차가운 공기에 대한 치아 반응은 치과 장치의 표준 공기 주사기를 사용하여 1~2초 동안 평가되었습니다. 1군은 베이스라인 평가 과민반응을 증류수에 적신 면 펠릿으로 세척한 후 회사의 지시에 따라 불소 바니시를 도포한 반면, 2군은 셀프 에칭 접착제인 Optibond TM을 20초 동안 도포한 후 20분 동안 고압 공기 흐름으로 건조 제조업체 지침에 따라 5초 및 10초 동안 광중합합니다. 모든 피험자는 각 치료 후 최소 2시간 동안 양치질, 먹거나 마시거나 입을 헹구지 않도록 지시받았습니다.

각 치아의 임상 평가는 치료 절차에 관여하지 않은 다른 조사자에 의해 평가되었습니다. 공기자극 반응 측정은 중재 전 기준 평가(T0)로 VAS를 통해 이루어졌으며, 데이터는 약물 도포 후 중재 당일(T1), 치료 1주일 후(T2), 치료 1개월 후(T3)에 사용하였다. 촉각 및 공기 폭발 자극. 동일한 심사관이 동일한 그룹의 모든 대상자의 모든 치료된 치아의 VAS 점수의 평균으로부터 각 후속 시간에 각 연구 그룹의 총 VAS 점수를 계산했습니다.

기본 특성도 비교됩니다. 모든 통계분석은 SPSS 22(SPSS Inc, Chicago, IL)를 사용한다. 독립 샘플 t-테스트는 샘플을 분석하는 데 사용됩니다. 카이 제곱 테스트는 범주 변수 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 비교는 P < .05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 치은 후퇴로 인한 상아질 과민증 환자.
  2. Miller's Class 1 치은 퇴축이 있는 환자.
  3. 20-45세 사이의 다른 치주 문제 없이 치은 퇴축이 있는 환자.
  4. 뿌리채움 치아가 없는 환자.
  5. 연구에 참여할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 광범위한 치은 후퇴가 있는 치아.
  2. 자궁 경부 복원이있는 치아.
  3. 임신과 수유중인 어머니.
  4. 크라운 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5% 불화나트륨 바니시
71명의 환자는 5% 불화나트륨 바니시를 사용하게 됩니다.
정보에 입각한 동의 후, 한 그룹에서는 5% 플루오르화나트륨 바니시를 해당 부위에 바르고 다른 그룹은 셀프 에칭 상아질 접착제를 받습니다.
실험적: 셀프 에칭 상아질 접착제
71명의 환자가 Self Etch Dentin Adhesive에 참여하게 됩니다.
정보에 입각한 동의 후, 한 그룹에서는 5% 플루오르화나트륨 바니시를 해당 부위에 바르고 다른 그룹은 셀프 에칭 상아질 접착제를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 퇴축 환자의 상아질 과민증 감소에 있어 자가 식각 접착제와 불소 바니시의 임상적 효과 비교. 무작위 임상 시험
기간: 이 개월
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 불소 바니시 회사의 지침에 따라 치료를 받는 반면 그룹 2 환자는 셀프 에칭 상아질 접착제 회사의 지침에 따라 치료 요법을 받게 됩니다. 각 치아의 임상 평가는 참여하지 않을 다른 조사자가 수행합니다. 치료 절차와 함께. 공기 자극 반응 측정은 점수 0(통증 없음), 1 2 3(경증 통증), 4 5 6(중등도 통증), 7 8 9 10(심한 통증)의 시각적 아날로그 척도를 통해 수행됩니다. 기본 평가(T0) 시술 전, 시술 당일 시술 후(T1), 시술 후 1주 후(T2), 시술 후 1개월 후(T3) 촉각 자극과 공기 분사 자극을 이용하여 동일한 검사자가 각각의 Visual analogue scale 총점을 계산합니다. 동일한 그룹의 모든 피험자의 모든 치료 치아의 Visual analogue scale 점수의 평균에서 각 추적 시간에 연구 그룹..
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Rizwan Qureshi, BDS, FCPS, Peshawar Dental College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 12일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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