Porównanie skuteczności kleju samotrawiącego i lakieru fluorkowego w zmniejszaniu nadwrażliwości u pacjentów z recesją dziąseł

Nadwrażliwość zębiny jest częstym zaburzeniem i jednym z najbardziej irytujących stanów klinicznych1. To jedna z codziennych skarg pacjentów zgłaszających się do gabinetu stomatologicznego2. Nadwrażliwość zębiny została zdefiniowana jako „Krótki, ostry ból wynikający z odsłoniętej zębiny w odpowiedzi na bodźce typowo termiczne, parujące, dotykowe, osmotyczne lub chemiczne, którego nie można powiązać z żadnym innym defektem lub patologią zębów”3,4. Występowanie nadwrażliwości zębiny w ogólna populacja wynosi od 4% do 57% 5. Dorośli zwykle cierpią na nadwrażliwość zębiny głównie w wieku około 30 lat, jednak mogą na nią cierpieć głównie osoby w wieku od 29 do 49 lat6.

Jedną z najbardziej znanych teorii nadwrażliwości zębiny jest teoria hydrodynamiczna Brannstorma i Astroma2'6. Zgodnie z tą teorią zmiany środowiskowe, termiczne, chemiczne powodują ruch płynu w kanalikach, który pobudza zakończenia włókien nerwowych miazgi znajdujących się w kanalikach, co prowadzi do ostrego przejściowego bólu6'7.

Zębina składa się z kanalików zębinowych, a zębina jest chroniona przez wysoce zmineralizowane struktury, tj. szkliwo pokrywa zębinę w części koronowej, podczas gdy zębina korzeniowa jest chroniona przez cement8. Pewne rodzaje fizycznych, chemicznych, patologicznych i biologicznych wyzwań lub rozwijających się defektów mogą prowadzić do odsłonięcia zębiny . Utrata tkanki przyzębia lub recesja dziąseł jest jednym z najbardziej predysponujących czynników, ponieważ prowadzi do odsłonięcia zębiny przyszyjkowej i korzeniowej2.

Przeprowadzono wiele badań nad leczeniem nadwrażliwości zębiny, ale nadal nie osiągnięto konsensusu co do tego, który produkt jest „złotym standardem” w leczeniu nadwrażliwości zębiny9. Lukomsky zasugerował, że fluor może być stosowany jako miejscowy środek odczulający w celu zmniejszenia DH. Stosowany jest od 1941 roku. Fluor powoduje powstawanie kryształów fluorku wapnia i zmiennego stopnia fluoroapatytu, który blokuje przekazywanie szkodliwych bodźców do miazgi. Do leczenia nadwrażliwości zębiny od wielu lat stosowane są lakiery zawierające jako substancję czynną fluorek sodu9. Niektórzy badacze zalecają stosowanie samotrawiących systemów wiążących w celu zmniejszenia przepuszczalności zębiny10. Samotrawiące systemy wiążące tworzą kwasoodporną warstwę hybrydową, dzięki czemu wykazują wysoki poziom skuteczności klinicznej. Yu i wsp. wykazali, że jedna buteleczka kleju samotrawiącego odgrywa skuteczną rolę w łagodzeniu objawów nadwrażliwości zębiny11.

Celem aktualnego badania klinicznego jest porównanie skuteczności klinicznej samotrawiących i lakierów fluorkowych w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny u pacjentów z recesją dziąseł.

Przed rozpoczęciem studiów zwrócono się o zgodę na przeprowadzenie badania do instytucjonalnej Komisji ds. Oceny Etycznej w szkole dentystycznej w Peszawarze. Projekt badania był randomizowanym badaniem kontrolnym. Używając Open epi, całkowita wielkość próby wyniesie 142 przy użyciu czasu trwania nadwrażliwości (ocena bólu) w grupie A (1,79 ± 1,47) będąc w grupie B (2,41±1,22) z poprzedniego badania Ammarah Afreen, utrzymując 80% mocy testu i 95% przedział ufności9.

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne zostanie zaplanowane na Oddziale Stomatologii Operacyjnej i Endodoncji od 12 czerwca 2023 r. do 12 sierpnia 2023 r. To jednoośrodkowe, podwójnie ślepe prospektywne badanie RCT zostanie przeprowadzone w Peshawar Dental College and Hospital. Kryteriami włączenia będą nadwrażliwość zębiny w przebiegu recesji dziąseł I stopnia wg Millera, wiek 20-45 lat, brak zębów wypełnionych korzeniami oraz pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu. Natomiast matki ciężarne i karmiące, zęby koronowane z rozległymi recesjami dziąseł oraz z odbudową przyszyjkową zostaną wykluczone.

Wszyscy wybrani pacjenci mają recesję dziąsła klasy 1 Millera, w której recesja tkanki brzeżnej nie obejmuje połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Pacjenci zostali poinformowani o celu, przebiegu, ryzyku i korzyściach z badania. Od wszystkich pacjentów uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zapewniono ich o zachowaniu poufności zebranych od nich danych. Zindywidualizowana struktura performatyczna została specjalnie zaprojektowana do rejestrowania wyników badań. Osoby badane podzielono losowo, stosując tabelę liczb losowych, aby zminimalizować błąd systematyczny.

Pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupa 1 (grupa kontrolna) była leczona zgodnie z zaleceniami producenta lakieru z fluorem, podczas gdy pacjenci z grupy 2 byli leczeni zgodnie z zaleceniami producenta samotrawiącego systemu wiążącego do zębiny. Zęby, które są nadwrażliwe, zidentyfikowano za pomocą prostej sondy przechodzącej przez szyjkę, oceniając każdy ząb odpowiedź. Reakcję zębów na zimne powietrze oceniano za pomocą standardowej strzykawki z powietrzem unitu dentystycznego przez jedną do dwóch sekund. W grupie 1, po ocenie wyjściowej nadwrażliwości oczyszczono wacikiem nasączonym wodą destylowaną, nałożono lakier fluorkowy zgodnie z instrukcją producenta, natomiast w grupie 2 nałożono system wiążący samotrawiący Optibond TM na 20 sekund, wysuszono strumieniem powietrza pod wysokim ciśnieniem przez 20 sekund. 5 sekund i utwardzać światłem przez 10 sekund zgodnie z instrukcją producenta. Wszyscy badani zostali poinstruowani, aby nie myli zębów, nie jedli, nie pili ani nie płukali ust przez co najmniej dwie godziny po każdym zabiegu.

Ocena kliniczna każdego zęba była oceniana przez innego badacza, który nie był zaangażowany w procedurę leczenia. Pomiar odpowiedzi na stymulację powietrzną przeprowadzono za pomocą VAS jako ocenę wyjściową (T0) przed interwencją, a dane zebrano w dniu interwencji po zastosowaniu środków (T1), po tygodniu (T2) i jednym miesiącu po zabiegu (T3) za pomocą bodźce dotykowe i podmuch powietrza. Ten sam egzaminator obliczył całkowity wynik VAS każdej badanej grupy w każdym czasie obserwacji na podstawie średniej wyników VAS wszystkich leczonych zębów każdego pacjenta w tej samej grupie.

Porównane zostaną również podstawowe charakterystyki. SPSS 22 (SPSS Inc, Chicago, IL) będzie używany do wszystkich analiz statystycznych. Do analizy próbek zostanie wykorzystany niezależny test t próbki. Do oceny różnic między zmiennymi kategorialnymi zostanie wykorzystany test chi-kwadrat. Porównania będą uważane za statystycznie istotne przy P < 0,05.