인공 호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위한 구강 비강 오염 제거
Povidone Iodine과 Glycyrrhizin의 비강 및 구인두 사용이 인공 호흡기 관련 호흡기 감염에 미치는 영향: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
삽관 후 48시간 이후에 발생하는 감염은 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 및 인공호흡기 관련 기관지염(VAT)으로 알려져 있습니다. 기계 환기 환자의 VAP 발생률은 8~48%이며 사망률은 24~76%입니다.
이러한 감염은 장기 입원, 항균 요법 및 증가하는 의료 비용의 필요성을 증가시키는 심각한 문제입니다. 결과적으로 VAP 및 VAT 예방은 기계 환기 환자의 합병증을 줄여 삶의 질을 개선하는 데 중요합니다.
삽관은 박테리아가 식민지화할 수 있도록 자연적 장벽을 깨는 기계적 절차입니다. 미생물은 구인두, 기관내관 커프 누출 또는 기관내관의 생물막에서 하기도를 통해 폐로 들어갑니다. 입원 환자, 특히 기계 환기를 받는 환자의 구강 내 미생물군은 점진적으로 변화합니다. 낮은 병독성의 그람양성 박테리아가 입원 시 우세(Streptococcus spp., Actinomyces spp.) 점차 더 독성이 강한 그람음성의 잠재적 병원성 미생물군으로 대체됩니다. 이러한 변화는 생리학적 상태에서 200-350종의 세균이 서식하는 치석뿐만 아니라 점막 표면에서도 발생합니다. nasal-oropharyngeal axis는 점액 섬모 청소에 의해 구강 인두로 휩쓸린 비강 분비물과 감염된 액체를 하부 기도로 흡인하는 것을 포함합니다. 비강-구강인두 축은 폐의 후속 시딩과 함께 호흡기 질환을 유발합니다. 연구자들은 비인두와 구인두의 미세 흡인이 VAT와 VAP 모두의 발달에 실질적으로 기여하고 있으며 비강과 구강의 오염 제거가 VAP와 VAT의 감소에 크게 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 VAP 및 VAT 예방에 대한 경구 및 비강 오염 제거를 위한 Povidone Iodine (PVI) 및 Glycyrrhizin (GA) [치료군] 조합의 비강 및 구인두 사용이 VAP 및 VAT 예방에 미치는 영향을 위약군과 비교하는 것입니다. 또 다른 목적은 구강 관리에 사용되는 치료가 구강 건강에 미치는 영향과 입안의 미생물 집락 방지를 위약 그룹과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트
- Menoufia University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원 후 24시간 이내에 기계적 환기를 하고 72시간 이상 기계적 환기를 계속할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 면역억제, 흡인성 폐렴, 모든 유형의 폐렴, 패혈증 및 패혈성 쇼크, 기관절개술 및 임신이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
비강 및 구강 인두 Povidone Iodine과 Glycyrrhizin 스프레이는 브러시로 치아를 닦은 후 매일 4 번 적용됩니다.
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포비돈 요오드 0.5% + 글리시리진산 2.5mg/ml를 비강 및 구인두 스프레이(민트향)로 하루에 4회 도포합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
비강 및 구강 인두 식염수 스프레이는 브러시로 치아를 닦은 후 매일 4 번 적용됩니다.
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생리식염수 0.9%를 비강 및 구인두 스프레이(민트향)로 하루 4회 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴.
기간: 15일 동안 매일
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VAP의 임상적 기준은 다음을 포함합니다: 흉부 방사선 사진에서 악화되거나 새로운 침윤물의 발생, 체온이 35°C 미만 또는 38.5°C 이상, 백혈구 수가 4000/mm3 미만 또는 11000/mm3 이상, 가래의 기관 흡인 또는 화농성 분비물, 산소 포화도를 92% 이상으로 유지하기 위해 호기말 양압이 20% 이상 필요하거나 흡기 산소 분획의 증가가 필요합니다.
각 매개변수에는 0, 1 또는 2의 점수가 부여됩니다. 6 이상의 점수는 VAP를 확인합니다.
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15일 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 구두 평가 점수.
기간: 구강 위생 후 4,8 및 12시간.
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입술, 치은, 구강점막, 혀, 치아, 타액에 대한 검사를 중증도에 따라 1~4로 부여한다.
총점 5점은 기능 장애가 없음을 나타내고 16~20점은 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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구강 위생 후 4,8 및 12시간.
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기계적 환기 길이.
기간: 최대 24주.
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환자가 인공 호흡기에서 보낸 일수.
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최대 24주.
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인류
기간: 최대 6개월.
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환자의 비율은 VAP로 사망했습니다.
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최대 6개월.
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ICU 체류 기간.
기간: 최대 24주.
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환자가 ICU에서 퇴원해야 하는 일수.
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최대 24주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hazem E Elsersy, MD, Menoufia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4/2023ANET2
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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