- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05895799
전체 작업 하이브리드 시뮬레이션으로 심장학 임상실습에서 의대생 역량 향상
웨어러블 기술을 사용한 하이브리드 시뮬레이션의 유용성 평가 및 의대생 학습에 대한 반복 동료 평가 및 심장학 장기 사례 검사의 수행 - ASSIMILATE ExcelLENCE 연구
이 무작위 통제 대기자 명단 시험의 목표는 하이브리드 시뮬레이션을 통한 전문가 수업의 유용성과 심장학 장기 시험에서 의대생 학습 및 성과에 대한 반복 동료 등급 평가를 평가하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 시간, 전문 트레이너의 개별 교육, 심장학의 순차적 형성 장기 시험에서 학생들의 수행 점수에 대한 반복 동료 평가의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 (a) 개입 그룹과 관련하여 시간이 지남에 따라 성능 점수가 어느 정도 변하는지 평가하고 (b) 시간이 지남에 따라 관찰자 간 가변성 수준의 변화를 평가하는 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘고 하이브리드 환자와 함께 심장학에서 세 가지 형성적인 장기 검사를 수행합니다. 각 그룹은 무작위로 통제되는 대기자 명단 디자인으로 전문 트레이너의 수업을 받게 됩니다. 조사관은 그룹을 비교하여 임상 전문가의 수업료가 참가자의 성과에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
의학에서 장기 증례 검사는 임상 능력의 진정한 시험으로 간주됩니다. 그러나 사용된 환자의 변동성과 주관적인 검사자의 등급으로 인해 신뢰도와 타당도가 낮은 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 연구자들은 새로운 청진 조끼를 착용한 표준화된 환자, 즉 하이브리드 환자를 사용하는 하이브리드 시뮬레이션을 통한 전문가 수업과 반복적인 동료 평가가 순차적인 심장학 장기 사례 검사에서 학생의 학습과 성과를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 덜 주관적인 양적 채점 체크리스트를 사용하면 형식의 타당성이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
심장학의 세 가지 임상 시나리오에 대한 스크립팅된 기록 및 채점 체크리스트는 임상 전문가 패널의 반복적인 합의를 통해 공동으로 작성되고 개선되었습니다. 그런 다음 알려진 판막 심장 질환이 있는 3명의 실제 환자의 청진 소견 기록과 짝을 이루었습니다. 내장된 압력 감지 패널 스피커가 있는 착용 가능한 조끼는 해부학적으로 표준 청진 지점에서 검사할 때 이러한 녹음을 전송하기 위해 개발되었습니다. RCSI의 대학원 입학 의학 학위 프로그램의 학생들은 연구에 등록하도록 초대되었고 하이브리드 시뮬레이션을 사용하여 심장학(LC1 - LC3)에서 일련의 3가지 장기 사례 검사를 수행했습니다. 각 참가자의 성과는 2명의 동료 참가자와 2명의 RCSI 심사관이 새로운 채점 체크리스트를 사용하여 기록하고 등급을 매겼습니다. 또한 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 1은 LC1과 LC2 사이의 전문 트레이너로부터 하이브리드 환자와 함께 개인 및 소그룹 교육을 받았습니다. 그룹 2에 속한 사람들은 LC2와 LC3 간에 동일한 개입을 받았습니다(무작위 통제 대기자 명단 설계). 참가자들은 사전 및 사후 연구 설문지를 작성했습니다. 데이터는 숫자(%), 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다. unpaired t-test 또는 chi-squared(χ2) test를 사용하여 그룹 비교를 수행했습니다. p-값 < .05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 다변량 분석은 일반적인 선형 혼합 모델링과 다중 로지스틱 회귀를 사용하여 수행되었습니다. ICC(Intraclass Correlation Coefficient)를 사용하여 관찰자 간 변동성을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- GEM(Graduate Entry Medicine) 프로그램의 2학년(직접 입력 의학 학위 프로그램의 3/5학년에 해당) 또는 시니어 사이클의 1학년(즉, 직접 입학 의학 학위의 4/5학년)에 있었습니다. 전년도에 GEM 프로그램 2년차를 마친 프로그램 그리고
- 임상 심장학에서 표준 RCSI 모듈을 성공적으로 완료했습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LC1 이후 전문가의 임상 교육
무작위 통제 대기자 명단 설계에서 조기 개입, 즉 전문 트레이너의 교육을 받은 의대생.
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각 그룹에는 처음에 트레이너가 표준화된 환자에게 수행한 심혈관 시스템의 전체 신체 검사에 대한 온라인 자습서가 제공되었습니다.
각 세션 시작 시 트레이너는 청진 조끼를 착용한 하이브리드 환자에 대한 검사를 수행하고 추가 교육, 설명 및 근거를 제공했습니다.
시연 후 각 참가자는 트레이너의 실시간 일대일 피드백을 통해 동료들 앞에서 반복적인 신체 검사를 수행하도록 초대되었습니다.
각 공연 후, 참가자는 자신의 공연을 비평하도록 격려받았고, 동료들은 몇 가지 통찰력을 제공하도록 초대받았으며, 트레이너는 몇 가지 전반적인 피드백을 제공했습니다.
세션이 끝날 때와 각 참가자가 적어도 한 번 전체 검사를 수행할 기회를 얻은 후 참가자는 강사의 설명과 함께 청진 조끼를 사용하여 다양한 이상 징후를 통과했습니다.
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활성 비교기: LC2 이후 전문가의 임상 교육
무작위 통제 대기자 명단 디자인에서 늦은 개입, 즉 전문 트레이너의 교육을 받은 의대생.
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각 그룹에는 처음에 트레이너가 표준화된 환자에게 수행한 심혈관 시스템의 전체 신체 검사에 대한 온라인 자습서가 제공되었습니다.
각 세션 시작 시 트레이너는 청진 조끼를 착용한 하이브리드 환자에 대한 검사를 수행하고 추가 교육, 설명 및 근거를 제공했습니다.
시연 후 각 참가자는 트레이너의 실시간 일대일 피드백을 통해 동료들 앞에서 반복적인 신체 검사를 수행하도록 초대되었습니다.
각 공연 후, 참가자는 자신의 공연을 비평하도록 격려받았고, 동료들은 몇 가지 통찰력을 제공하도록 초대받았으며, 트레이너는 몇 가지 전반적인 피드백을 제공했습니다.
세션이 끝날 때와 각 참가자가 적어도 한 번 전체 검사를 수행할 기회를 얻은 후 참가자는 강사의 설명과 함께 청진 조끼를 사용하여 다양한 이상 징후를 통과했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차 심장학 장기 사례 검사에서 학생들의 총점
기간: 수료 후 6개월 이내
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시간의 영향, 전문 트레이너의 개별 교육, 심장학에서 순차적인 형성적 장기 사례 시험에서 학생들의 성과 점수에 대한 반복적인 동료 평가를 평가합니다. 학생들은 3개의 긴 케이스 시험을 치르게 됩니다. 각 시험에서 각 참가자의 총점은 시간에 따라 비교됩니다. |
수료 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적인 심장 장기 검사에서 중재 그룹으로 분류된 학생들의 총점
기간: 수료 후 6개월 이내
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중재 그룹과 관련하여 시간이 지남에 따라 성능 점수가 어느 정도 변경되었는지 평가합니다.
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수료 후 6개월 이내
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동료 및 교수 채점자가 평가한 순차적인 심장학 장기 사례 검사에서 학생들의 수행 점수 변동성
기간: 수료 후 6개월 이내
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각각의 장기 사례 시험은 2명의 동료와 2명의 교수 채점자가 평가합니다.
클래스 내 상관 계수를 사용하여 시간 경과에 따른 관찰자 간 가변성을 평가합니다.
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수료 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claire Condron, PhD, RCSI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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