- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05895799
Hybridsimulering til hele opgaven forbedrer medicinsk studerendes kompetence i kardiologisk assistent
Vurdering af anvendeligheden af hybridsimulering med bærbar teknologi og gentagen peer-vurdering af medicinske studerendes læring og præstationer i kardiologi Long Case-undersøgelser - ASSIMILATE Excellence-undersøgelsen
Målet med dette randomiserede, kontrollerede ventelisteforsøg er at vurdere nytten af ekspertundervisning med hybridsimulering og gentagen peer-gradering på medicinstuderendes læring og præstationer i kardiologiske langvarige undersøgelser. Det primære formål med denne forskning er at vurdere virkningerne af tid, individuel undervisning med en ekspert underviser og gentagne peer-vurderinger på elevernes præstationsscore i sekventielle formative long-case undersøgelser i kardiologi. De sekundære mål er: (a) at vurdere, i hvilken grad præstationsscore ændrer sig over tid i forhold til interventionsgruppen, og (b) at vurdere for enhver ændring i niveauet af inter-observatør variabilitet over tid.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper og foretage tre formative long-case undersøgelser i kardiologi med en hybrid patient. Hver gruppe vil have undervisning fra en eksperttræner i et randomiseret, kontrolleret ventelistedesign. Efterforskerne vil sammenligne grupper for at se, om undervisningen fra en klinisk ekspert har en effekt på deltagernes præstationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den lange case-undersøgelse i medicin betragtes som en autentisk test af klinisk kompetence; det har dog vist sig at have lav reliabilitet og validitet på grund af variabiliteten i de anvendte patienter og subjektiv undersøgerbedømmelse. I denne undersøgelse antog efterforskerne, at ekspertundervisning med hybridsimulering ved hjælp af en standardiseret patient iført en ny auskultationsvest, dvs. en hybridpatient, og gentagne peer-graderinger ville forbedre elevernes læring og præstation i sekventielle kardiologiske lange caseundersøgelser. Ydermere antog de, at formatets validitet ville forbedres gennem brugen af mindre subjektive kvantitative scoringstjeklister.
Manuskriptforfattede historier og scoringstjeklister for tre kliniske scenarier i kardiologi blev samskabt og forfinet gennem iterativ konsensus af et panel af kliniske eksperter; disse blev derefter parret med optagelser af auskultatoriske fund fra tre rigtige patienter med kendt hjerteklapsygdom. En bærbar vest med indbyggede trykfølsomme panelhøjttalere blev udviklet til at transmittere disse optagelser, når de blev undersøgt ved de anatomisk standard auskultationspunkter. Studerende på Graduate Entry Medicine-uddannelsen på RCSI blev inviteret til at tilmelde sig undersøgelsen og foretage en række af tre lange case-undersøgelser i kardiologi (LC1 - LC3) ved hjælp af hybridsimulering. Hver deltagers præstation blev registreret og bedømt ved hjælp af den nye scoringstjekliste af to jævnaldrende deltagere og to RCSI-eksaminatorer. Derudover blev deltagerne randomiseret i to grupper: Gruppe 1 modtog individuel og mindre gruppeundervisning med en hybridpatient fra en eksperttræner mellem LC1 og LC2; dem i gruppe 2 modtog den samme intervention mellem LC2 og LC3 (et randomiseret kontrolleret ventelistedesign). Deltagerne udfyldte et spørgeskema før og efter undersøgelsen. Data præsenteres som antal (%), gennemsnit ± standardafvigelse eller median (interkvartilområde). Gruppesammenligninger blev foretaget ved hjælp af enten den uparrede t-test eller chi-kvadrat-testen (χ2). En p-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Multivariat analyse blev udført ved brug af generel lineær blandet modellering og multipel logistisk regression. Inter-observatør variabilitet blev vurderet ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var i enten år 2 af Graduate Entry Medicine (GEM)-programmet (svarende til år 3/5 af Direct Entry Medical Degree Programme) eller år 1 af Senior Cycle, dvs. år 4/5 af Direct Entry Medical Degree Program, efter at have afsluttet år 2 af GEM-programmet i det foregående år; og
- havde gennemført standard RCSI-modulet i klinisk kardiologi.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinisk undervisning fra ekspert efter LC1
Medicinstuderende, der havde tidlig intervention, dvs. undervisning fra en ekspert underviser, i det randomiserede, kontrollerede ventelistedesign.
|
Hver gruppe blev oprindeligt forsynet med en online tutorial om den komplette fysiske undersøgelse af det kardiovaskulære system som udført på en standardiseret patient af træneren.
I begyndelsen af hver session udførte træneren undersøgelsen på en hybridpatient iført auskultationsvest og gav yderligere undervisning, forklaringer og begrundelse.
Efter demonstrationen blev hver deltager inviteret til at udføre gentagne fysiske undersøgelser foran deres jævnaldrende med en-til-en feedback i realtid fra underviseren.
Efter hver forestilling blev deltageren opfordret til at kritisere deres egne præstationer, kammerater blev inviteret til at give nogle indsigter, og underviseren gav en overordnet feedback.
Ved afslutningen af sessionen og efter at hver deltager havde haft mulighed for at udføre den komplette undersøgelse mindst én gang, blev deltagerne ført gennem en række unormale tegn ved hjælp af auskultationsvesten med forklaringer givet af træneren.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk undervisning fra ekspert efter LC2
Medicinstuderende, der havde en sen intervention, dvs. undervisning fra en ekspert underviser, i det randomiserede kontrollerede ventelistedesign.
|
Hver gruppe blev oprindeligt forsynet med en online tutorial om den komplette fysiske undersøgelse af det kardiovaskulære system som udført på en standardiseret patient af træneren.
I begyndelsen af hver session udførte træneren undersøgelsen på en hybridpatient iført auskultationsvest og gav yderligere undervisning, forklaringer og begrundelse.
Efter demonstrationen blev hver deltager inviteret til at udføre gentagne fysiske undersøgelser foran deres jævnaldrende med en-til-en feedback i realtid fra underviseren.
Efter hver forestilling blev deltageren opfordret til at kritisere deres egne præstationer, kammerater blev inviteret til at give nogle indsigter, og underviseren gav en overordnet feedback.
Ved afslutningen af sessionen og efter at hver deltager havde haft mulighed for at udføre den komplette undersøgelse mindst én gang, blev deltagerne ført gennem en række unormale tegn ved hjælp af auskultationsvesten med forklaringer givet af træneren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes samlede score i sekventielle kardiologiske lange case-undersøgelser
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter studiets afslutning
|
At vurdere virkningerne af tid, individuel undervisning med en ekspert underviser og gentagen peer-vurdering på elevernes præstationsscore i sekventielle formative lange case-undersøgelser i kardiologi. Studerende vil gennemføre tre lange case-eksamener. Hver deltagers samlede score i hver eksamen vil blive sammenlignet over tid. |
Inden for 6 måneder efter studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes samlede score kategoriseret efter interventionsgruppe i sekventielle kardiologiske lange caseundersøgelser
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter studiets afslutning
|
At vurdere, i hvilken grad præstationsscore ændrede sig over tid med hensyn til interventionsgruppe.
|
Inden for 6 måneder efter studiets afslutning
|
|
Variabilitet i studerendes præstationsscore i sekventielle kardiologiske lange case-undersøgelser vurderet af peer- og fakultetsgrader
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter studiets afslutning
|
Hver lang case-eksamen vil blive bedømt af to kammerater og to fakultetsgradere.
At vurdere inter-observatør variabilitet over tid ved hjælp af Intraclass korrelationskoefficienter.
|
Inden for 6 måneder efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Claire Condron, PhD, RCSI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AE280780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBallonpulmonal valvuloplastik ved pulmonal valvular stenose
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet