- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05895799
Hybridní simulace celého úkolu zlepšuje kompetence studentů medicíny v kardiologické stáži
Posouzení užitečnosti hybridní simulace s nositelnou technologií a opakovaného vzájemného hodnocení učení studentů medicíny a výkonu v kardiologii Dlouhé případy vyšetření – studie ASSIMILATE EXCELLENCE
Cílem této randomizované kontrolované čekací studie je posoudit užitečnost odborné výuky s hybridní simulací a opakovaným peer gradingem na učení a výkon studentů medicíny v kardiologických dlouhodobých vyšetřeních. Primárním cílem tohoto výzkumu je posoudit vliv času, individuální výuky s odborným trenérem a opakovaného vzájemného hodnocení na výkonové skóre studentů v sekvenčních formativních dlouhodobých vyšetřeních v kardiologii. Sekundárními cíli jsou: (a) posoudit, do jaké míry se výkonnostní skóre mění v průběhu času s ohledem na intervenční skupinu, a (b) posoudit jakoukoli změnu úrovně variability mezi pozorovateli v průběhu času.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin a podstoupí tři formativní dlouhodobá vyšetření v kardiologii s hybridním pacientem. Každá skupina bude mít výuku od odborného školitele v designu randomizovaného kontrolovaného pořadníku. Vyšetřovatelé budou porovnávat skupiny, aby zjistili, zda má výuka od klinického odborníka vliv na výkon účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhá kazuistika v medicíně je považována za autentický test klinické způsobilosti; ukázalo se však, že má nízkou spolehlivost a validitu kvůli variabilitě použitých pacientů a subjektivnímu hodnocení zkoušejícího. V této studii vyšetřovatelé předpokládali, že odborná výuka s hybridní simulací využívající standardizovaného pacienta, který nosí novou auskultační vestu, tj. hybridního pacienta, a opakované hodnocení peer by zlepšilo učení a výkon studentů v sekvenčních kardiologických dlouhých vyšetřeních případů. Kromě toho předpokládali, že platnost formátu by se zlepšila použitím méně subjektivních kontrolních seznamů kvantitativního bodování.
Skriptované historie a bodovací kontrolní seznamy pro tři klinické scénáře v kardiologii byly společně vytvořeny a upřesněny prostřednictvím iterativního konsenzu skupinou klinických odborníků; ty byly poté spárovány se záznamy auskultačních nálezů od tří skutečných pacientů se známou chlopenní chorobou srdeční. Nositelná vesta se zabudovanými panelovými reproduktory citlivými na tlak byla vyvinuta pro přenos těchto nahrávek při zkoumání v anatomicky standardních auskultačních bodech. Studenti studijního programu Graduate Entry Medicine na RCSI byli vyzváni, aby se zapsali do studia a absolvovali sérii tří dlouhých kazuistik v kardiologii (LC1 - LC3) pomocí hybridní simulace. Výkon každého účastníka byl zaznamenán a hodnocen pomocí nového bodovacího kontrolního seznamu dvěma partnerskými účastníky a dvěma zkoušejícími RCSI. Kromě toho byli účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 obdržela individuální výuku a výuku v malých skupinách s hybridním pacientem od odborného trenéra mezi LC1 a LC2; ti ve skupině 2 obdrželi stejnou intervenci mezi LC2 a LC3 (náhodný kontrolovaný návrh pořadníku). Účastníci vyplnili před a po studiu dotazník. Data jsou prezentována jako číslo (%), průměr ± standardní odchylka nebo medián (mezikvartilní rozmezí). Skupinová srovnání byla provedena buď pomocí nepárového t-testu nebo testu chí-kvadrát (χ2). Za statisticky významnou byla považována p-hodnota < 0,05. Multivariační analýza byla provedena pomocí obecného lineárního smíšeného modelování a vícenásobné logistické regrese. Variabilita mezi pozorovateli byla hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli buď ve 2. ročníku programu Graduate Entry Medicine (GEM) (ekvivalent roku 3/5 lékařského studijního programu s přímým vstupem), nebo v 1. ročníku seniorského cyklu, tj. ročníku 4/5 lékařského titulu s přímým vstupem Program po dokončení 2. roku programu GEM v předchozím roce; a
- úspěšně dokončil standardní modul RCSI v klinické kardiologii.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klinická výuka od odborníka po LC1
Studenti medicíny, kteří měli včasnou intervenci, tj. výuku od odborného trenéra, v designu randomizovaného kontrolovaného pořadníku.
|
Každé skupině byl zpočátku poskytnut online výukový program o kompletním fyzikálním vyšetření kardiovaskulárního systému, které trenér provedl u standardizovaného pacienta.
Na začátku každého sezení provedl trenér vyšetření hybridního pacienta, který měl na sobě auskultační vestu, a poskytl další poučení, vysvětlení a zdůvodnění.
Po ukázce byl každý účastník vyzván, aby provedl opakované fyzické vyšetření před svými vrstevníky s individuální zpětnou vazbou od školitele v reálném čase.
Po každém vystoupení byl účastník vyzván, aby kritizoval svůj vlastní výkon, kolegové byli vyzváni, aby poskytli určité poznatky, a školitel poskytl celkovou zpětnou vazbu.
Na konci sezení a poté, co měl každý účastník možnost alespoň jednou provést kompletní vyšetření, byli účastníci pomocí auskultační vesty provedeni řadou abnormálních příznaků s vysvětlením poskytnutým školitelem.
|
|
Aktivní komparátor: Klinická výuka od odborníka po LC2
Studenti medicíny, kteří měli pozdní intervenci, tj. výuku od odborného trenéra, v designu randomizované kontrolované čekací listiny.
|
Každé skupině byl zpočátku poskytnut online výukový program o kompletním fyzikálním vyšetření kardiovaskulárního systému, které trenér provedl u standardizovaného pacienta.
Na začátku každého sezení provedl trenér vyšetření hybridního pacienta, který měl na sobě auskultační vestu, a poskytl další poučení, vysvětlení a zdůvodnění.
Po ukázce byl každý účastník vyzván, aby provedl opakované fyzické vyšetření před svými vrstevníky s individuální zpětnou vazbou od školitele v reálném čase.
Po každém vystoupení byl účastník vyzván, aby kritizoval svůj vlastní výkon, kolegové byli vyzváni, aby poskytli určité poznatky, a školitel poskytl celkovou zpětnou vazbu.
Na konci sezení a poté, co měl každý účastník možnost alespoň jednou provést kompletní vyšetření, byli účastníci pomocí auskultační vesty provedeni řadou abnormálních příznaků s vysvětlením poskytnutým školitelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre studentů v sekvenčním kardiologickém vyšetření dlouhých případů
Časové okno: Do 6 měsíců od ukončení studia
|
Posoudit vliv času, individuální výuky s odborným trenérem a opakovaného vzájemného hodnocení na skóre výkonu studentů v sekvenčních formativních dlouhých kazuistikách v kardiologii. Studenti absolvují tři dlouhé případové zkoušky. Celkové skóre každého účastníka v každém testu bude porovnáno v průběhu času. |
Do 6 měsíců od ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre studentů kategorizované podle intervenčních skupin v sekvenčních kardiologických vyšetřeních dlouhých případů
Časové okno: Do 6 měsíců od ukončení studia
|
Posoudit, do jaké míry se výkonnostní skóre změnilo v průběhu času s ohledem na intervenční skupinu.
|
Do 6 měsíců od ukončení studia
|
|
Variabilita ve výsledcích studentů v sekvenčním kardiologickém vyšetření dlouhých případů podle hodnocení vrstevníků a srovnávačů fakulty
Časové okno: Do 6 měsíců od ukončení studia
|
Každá dlouhá případová zkouška bude hodnocena dvěma kolegy a dvěma srovnávači fakulty.
K posouzení variability mezi pozorovateli v průběhu času pomocí vnitrotřídních korelačních koeficientů.
|
Do 6 měsíců od ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claire Condron, PhD, RCSI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AE280780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko