- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05895799
A Simulação Híbrida de Tarefa Integral Melhora a Competência do Estudante de Medicina no Cartório de Cardiologia
Avaliando a utilidade da simulação híbrida com tecnologia vestível e avaliação repetida por pares no aprendizado e desempenho de estudantes de medicina em cardiologia Exames de caso longo - o estudo ASSIMILATE ExCELLENCE
O objetivo deste estudo randomizado controlado de lista de espera é avaliar a utilidade do ensino especializado com simulação híbrida e classificação repetida por pares no aprendizado e desempenho de estudantes de medicina em exames de casos longos de cardiologia. O objetivo principal desta pesquisa é avaliar os efeitos do tempo, do ensino individual com um instrutor especialista e da avaliação repetida por pares nas pontuações de desempenho dos alunos em exames formativos sequenciais de casos longos em cardiologia. Os objetivos secundários são: (a) avaliar em que grau as pontuações de desempenho mudam ao longo do tempo em relação ao grupo de intervenção e (b) avaliar qualquer mudança no nível de variabilidade interobservador ao longo do tempo.
Os participantes serão randomizados em dois grupos e submetidos a três exames formativos de caso longo em cardiologia com um paciente híbrido. Cada grupo terá aulas de um instrutor especialista em um design de lista de espera controlado randomizado. Os investigadores irão comparar os grupos para ver se a instrução de um especialista clínico tem efeito no desempenho dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O longo exame de caso em medicina é considerado um autêntico teste de competência clínica; no entanto, demonstrou ter baixa confiabilidade e validade devido à variabilidade nos pacientes usados e à classificação subjetiva do examinador. Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o ensino especializado com simulação híbrida usando um paciente padronizado usando um novo colete de auscultação, ou seja, um paciente híbrido, e a classificação repetida pelos pares melhoraria o aprendizado e o desempenho do aluno em exames sequenciais de casos longos de cardiologia. Além disso, eles levantaram a hipótese de que a validade do formato melhoraria com o uso de listas de verificação de pontuação quantitativa menos subjetivas.
Histórias com script e listas de verificação de pontuação para três cenários clínicos em cardiologia foram cocriadas e refinadas por meio de consenso iterativo por um painel de especialistas clínicos; estes foram então emparelhados com gravações de achados auscultatórios de três pacientes reais com doença cardíaca valvular conhecida. Um colete vestível com alto-falantes de painel sensíveis à pressão embutidos foi desenvolvido para transmitir essas gravações quando examinadas nos pontos de auscultação anatomicamente padrão. Alunos do programa de pós-graduação em medicina do RCSI foram convidados a se inscrever no estudo e realizar uma série de três exames de casos longos em cardiologia (LC1 - LC3) usando simulação híbrida. O desempenho de cada participante foi registrado e avaliado usando a nova lista de verificação de pontuação por dois participantes pares e dois examinadores RCSI. Além disso, os participantes foram randomizados em dois grupos: Grupo 1 recebeu ensino individual e em pequenos grupos com um paciente híbrido de um treinador especialista entre LC1 e LC2; os do Grupo 2 receberam a mesma intervenção entre LC2 e LC3 (um design de lista de espera controlado randomizado). Os participantes preencheram um questionário pré e pós-estudo. Os dados são apresentados como número (%), média ± desvio padrão ou mediana (intervalo interquartil). As comparações de grupos foram feitas usando o teste t não pareado ou o teste qui-quadrado (χ2). Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise multivariada foi realizada usando modelagem linear mista geral e regressão logística múltipla. A variabilidade interobservador foi avaliada por meio do Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estavam no ano 2 do programa Graduate Entry Medicine (GEM) (equivalente ao ano 3/5 do Direct Entry Medical Degree Programme) ou no ano 1 do Senior Cycle, ou seja, ano 4/5 do Direct Entry Medical Degree Programa, tendo concluído o Ano 2 do programa GEM no ano anterior; e
- concluiu com sucesso o módulo padrão RCSI em Cardiologia Clínica.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ensino clínico de um especialista após LC1
Estudantes de medicina que tiveram intervenção precoce, ou seja, ensino de um treinador especialista, no projeto de lista de espera controlada randomizada.
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Cada grupo recebeu inicialmente um tutorial on-line sobre o exame físico completo do sistema cardiovascular realizado em um paciente padronizado pelo treinador.
No início de cada sessão, o treinador realizou o exame em um paciente híbrido usando o colete de auscultação e forneceu ensino adicional, explicações e justificativa.
Após a demonstração, cada participante foi convidado a realizar exames físicos repetidos na frente de seus colegas com feedback individual em tempo real do treinador.
Após cada apresentação, o participante foi encorajado a criticar seu(s) próprio(s) desempenho(s), os colegas foram convidados a fornecer algumas ideias e o treinador deu algum feedback geral.
Ao final da sessão e após cada participante ter tido a oportunidade de realizar o exame completo pelo menos uma vez, os participantes foram conduzidos através de uma série de sinais anormais usando o colete de auscultação com explicações fornecidas pelo treinador.
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Comparador Ativo: Ensino clínico de um especialista após LC2
Estudantes de medicina que tiveram uma intervenção tardia, ou seja, ensino de um treinador especialista, no projeto de lista de espera controlada randomizada.
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Cada grupo recebeu inicialmente um tutorial on-line sobre o exame físico completo do sistema cardiovascular realizado em um paciente padronizado pelo treinador.
No início de cada sessão, o treinador realizou o exame em um paciente híbrido usando o colete de auscultação e forneceu ensino adicional, explicações e justificativa.
Após a demonstração, cada participante foi convidado a realizar exames físicos repetidos na frente de seus colegas com feedback individual em tempo real do treinador.
Após cada apresentação, o participante foi encorajado a criticar seu(s) próprio(s) desempenho(s), os colegas foram convidados a fornecer algumas ideias e o treinador deu algum feedback geral.
Ao final da sessão e após cada participante ter tido a oportunidade de realizar o exame completo pelo menos uma vez, os participantes foram conduzidos através de uma série de sinais anormais usando o colete de auscultação com explicações fornecidas pelo treinador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações totais dos alunos em exames de casos longos de cardiologia sequencial
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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Avaliar os efeitos do tempo, do ensino individual com um instrutor especialista e da avaliação repetida por pares nas pontuações de desempenho dos alunos em exames formativos sequenciais de casos longos em cardiologia. Os alunos realizarão três exames de caso longos. A pontuação total de cada participante em cada exame será comparada ao longo do tempo. |
Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações totais dos alunos categorizadas por grupo de intervenção em exames sequenciais de casos longos de cardiologia
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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Avaliar em que grau as pontuações de desempenho mudaram ao longo do tempo em relação ao grupo de intervenção.
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Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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Variabilidade nas pontuações de desempenho dos alunos em exames sequenciais de casos longos de cardiologia, conforme avaliado por colegas e avaliadores do corpo docente
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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Cada exame de caso longo será avaliado por dois colegas e dois avaliadores do corpo docente.
Avaliar a variabilidade interobservador ao longo do tempo usando Coeficientes de Correlação Intraclasse.
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Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Claire Condron, PhD, RCSI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AE280780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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