- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05895799
Гибридное моделирование всей задачи повышает компетентность студентов-медиков в работе клерком-кардиологом
Оценка полезности гибридного моделирования с использованием носимых технологий и повторная экспертная оценка обучения студентов-медиков и их успеваемости в длительных исследованиях по кардиологии — исследование ASSIMILATE EXCELLENCE
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования списка ожидания является оценка полезности обучения экспертов с гибридным моделированием и повторной коллегиальной оценкой обучения и успеваемости студентов-медиков в кардиологических длительных обследованиях. Основная цель этого исследования - оценить влияние времени, индивидуального обучения с экспертом-инструктором и повторной коллегиальной оценки на результаты учащихся на последовательных формирующих длительных экзаменах по кардиологии. Второстепенными целями являются: (а) оценить, в какой степени показатели эффективности меняются с течением времени по отношению к группе вмешательства, и (б) оценить любое изменение уровня изменчивости между наблюдателями с течением времени.
Участники будут рандомизированы на две группы и пройдут три формирующих длительных обследования в области кардиологии с гибридным пациентом. Каждая группа будет проходить обучение у опытного тренера по рандомизированному контролируемому списку ожидания. Исследователи будут сравнивать группы, чтобы увидеть, влияет ли обучение клинического эксперта на результаты участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительное рассмотрение дела в медицине считается подлинным тестом на клиническую компетентность; однако было показано, что он имеет низкую надежность и валидность из-за вариабельности используемых пациентов и субъективной оценки исследователя. В этом исследовании исследователи выдвинули гипотезу, что экспертное обучение с гибридной симуляцией с использованием стандартизированного пациента, носящего новый жилет для аускультации, то есть гибридного пациента, и повторная оценка сверстниками улучшит обучение студентов и производительность при последовательных кардиологических обследованиях. Кроме того, они предположили, что достоверность формата улучшится за счет использования менее субъективных контрольных списков количественной оценки.
Сценарии истории и контрольные списки для трех клинических сценариев в кардиологии были созданы и уточнены на основе многократного консенсуса группой экспертов-клиницистов; затем они были объединены с записями аускультативных данных трех реальных пациентов с известным пороком сердца. Носимый жилет со встроенными чувствительными к давлению панельными динамиками был разработан для передачи этих записей при обследовании в анатомически стандартных точках аускультации. Студентам программы Graduate Entry Medicine в RCSI было предложено зарегистрироваться для участия в исследовании и пройти серию из трех длительных экзаменов по кардиологии (LC1–LC3) с использованием гибридного моделирования. Выступление каждого участника было записано и оценено с использованием нового контрольного списка для подсчета очков двумя равными участниками и двумя экзаменаторами RCSI. Кроме того, участники были рандомизированы на две группы: группа 1 проходила индивидуальное обучение и обучение в малых группах с пациентом-гибридом от опытного тренера между LC1 и LC2; участники группы 2 получали такое же вмешательство между LC2 и LC3 (рандомизированный контролируемый список ожидания). Участники заполняли анкеты до и после исследования. Данные представлены в виде числа (%), среднего значения ± стандартное отклонение или медианы (межквартильный размах). Сравнение групп проводилось с использованием либо непарного t-критерия, либо критерия хи-квадрат (χ2). Значение p < 0,05 считалось статистически значимым. Был проведен многофакторный анализ с использованием общего линейного смешанного моделирования и множественной логистической регрессии. Изменчивость между наблюдателями оценивалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- были либо на 2-м курсе программы Graduate Entry Medicine (GEM) (эквивалентно 3/5-му году программы прямого поступления на получение медицинской степени), либо на 1-м году старшего цикла, т. Программа, завершившая 2-й год программы GEM в предыдущем году; и
- успешно завершил стандартный модуль RCSI по клинической кардиологии.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клиническое обучение от эксперта после LC1
Студенты-медики, подвергшиеся раннему вмешательству, т. е. обучению у опытного тренера, в рандомизированном контролируемом списке ожидания.
|
Каждой группе изначально был предоставлен онлайн-учебник по полному физикальному обследованию сердечно-сосудистой системы, проводимому тренером на стандартизированном пациенте.
В начале каждого занятия тренер проводил обследование пациента-гибрида в жилете для аускультации и давал дополнительные инструкции, пояснения и обоснования.
После демонстрации каждому участнику было предложено провести повторные медицинские осмотры перед своими сверстниками с индивидуальной обратной связью от тренера в режиме реального времени.
После каждого выступления участникам предлагалось критически оценить свое собственное выступление, сверстникам предлагалось высказать свое мнение, а тренер давал общие отзывы.
В конце сеанса и после того, как каждый участник имел возможность провести полное обследование хотя бы один раз, участникам был проведен ряд аномальных признаков с использованием жилета для аускультации с объяснениями, предоставленными тренером.
|
|
Активный компаратор: Клиническое обучение от эксперта после LC2
Студенты-медики, которые подверглись позднему вмешательству, т. е. обучению у опытного тренера, в рандомизированном контролируемом списке ожидания.
|
Каждой группе изначально был предоставлен онлайн-учебник по полному физикальному обследованию сердечно-сосудистой системы, проводимому тренером на стандартизированном пациенте.
В начале каждого занятия тренер проводил обследование пациента-гибрида в жилете для аускультации и давал дополнительные инструкции, пояснения и обоснования.
После демонстрации каждому участнику было предложено провести повторные медицинские осмотры перед своими сверстниками с индивидуальной обратной связью от тренера в режиме реального времени.
После каждого выступления участникам предлагалось критически оценить свое собственное выступление, сверстникам предлагалось высказать свое мнение, а тренер давал общие отзывы.
В конце сеанса и после того, как каждый участник имел возможность провести полное обследование хотя бы один раз, участникам был проведен ряд аномальных признаков с использованием жилета для аускультации с объяснениями, предоставленными тренером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарные баллы студентов на последовательных экзаменах по кардиологии
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения обучения
|
Оценить влияние времени, индивидуального обучения с опытным инструктором и повторной коллегиальной оценки на результаты учащихся в последовательных формирующих длительных экзаменах по кардиологии. Студенты пройдут три длинных кейс-экзамена. Общий балл каждого участника на каждом экзамене будет сравниваться во времени. |
В течение 6 месяцев после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие баллы студентов, классифицированные по группам вмешательства, в последовательных кардиологических исследованиях с длительными случаями
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения обучения
|
Чтобы оценить, в какой степени показатели эффективности изменились с течением времени по отношению к группе вмешательства.
|
В течение 6 месяцев после завершения обучения
|
|
Вариативность оценок успеваемости учащихся в последовательных кардиологических длинных экзаменах по оценке однокурсников и преподавателей
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения обучения
|
Каждое длинное рассмотрение дела будет оцениваться двумя коллегами и двумя преподавателями.
Чтобы оценить изменчивость между наблюдателями с течением времени, используя коэффициенты внутриклассовой корреляции.
|
В течение 6 месяцев после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Claire Condron, PhD, RCSI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AE280780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .