- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05895799
La simulation hybride à tâches complètes améliore la compétence des étudiants en médecine dans les stages en cardiologie
Évaluation de l'utilité de la simulation hybride avec technologie portable et évaluation répétée par les pairs sur l'apprentissage et la performance des étudiants en médecine dans les examens de cas longs en cardiologie - l'étude ASSIMILATE ExCELLENCE
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé sur liste d'attente est d'évaluer l'utilité des cours d'experts avec simulation hybride et notation répétée par les pairs sur l'apprentissage et la performance des étudiants en médecine dans les examens de longue durée en cardiologie. L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer les effets du temps, de l'enseignement individuel avec un formateur expert et de l'évaluation répétée par les pairs sur les scores de performance des étudiants lors d'examens formatifs séquentiels de longue durée en cardiologie. Les objectifs secondaires sont : (a) d'évaluer dans quelle mesure les scores de performance changent au fil du temps par rapport au groupe d'intervention, et (b) d'évaluer tout changement dans le niveau de variabilité inter-observateur au fil du temps.
Les participants seront randomisés en deux groupes et entreprendront trois examens formatifs de longue durée en cardiologie avec un patient hybride. Chaque groupe recevra des cours d'un formateur expert dans une conception de liste d'attente contrôlée randomisée. Les enquêteurs compareront les groupes pour voir si les frais de scolarité d'un expert clinique ont un effet sur la performance des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'examen de cas long en médecine est considéré comme un test authentique de compétence clinique; cependant, il a été démontré qu'il a une fiabilité et une validité faibles en raison de la variabilité des patients utilisés et de la notation subjective de l'examinateur. Dans cette étude, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que des cours d'experts avec simulation hybride utilisant un patient standardisé portant un nouveau gilet d'auscultation, c'est-à-dire un patient hybride, et une notation répétée par les pairs amélioreraient l'apprentissage et les performances des étudiants lors d'examens séquentiels de longue durée en cardiologie. De plus, ils ont émis l'hypothèse que la validité du format s'améliorerait grâce à l'utilisation de listes de contrôle quantitatives moins subjectives.
Des historiques scénarisés et des listes de contrôle de notation pour trois scénarios cliniques en cardiologie ont été co-créés et affinés par consensus itératif par un panel d'experts cliniques ; ceux-ci ont ensuite été associés à des enregistrements de résultats d'auscultation de trois vrais patients atteints d'une cardiopathie valvulaire connue. Un gilet portable avec des haut-parleurs intégrés sensibles à la pression a été développé pour transmettre ces enregistrements lorsqu'ils sont examinés aux points d'auscultation anatomiquement standard. Les étudiants du programme d'études supérieures en médecine du RCSI ont été invités à s'inscrire à l'étude et à entreprendre une série de trois examens de cas longs en cardiologie (LC1 - LC3) en utilisant la simulation hybride. La performance de chaque participant a été enregistrée et notée à l'aide de la nouvelle liste de contrôle de notation par deux pairs participants et deux examinateurs RCSI. De plus, les participants ont été randomisés en deux groupes : le groupe 1 a reçu un enseignement individuel et en petits groupes avec un patient hybride d'un formateur expert entre LC1 et LC2 ; ceux du groupe 2 ont reçu la même intervention entre LC2 et LC3 (une conception de liste d'attente contrôlée randomisée). Les participants ont rempli un questionnaire avant et après l'étude. Les données sont présentées en nombre (%), moyenne ± écart type ou médiane (écart interquartile). Les comparaisons de groupe ont été faites en utilisant soit le test t non apparié, soit le test du chi carré (χ2). Une valeur de p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Une analyse multivariée a été entreprise à l'aide d'une modélisation mixte linéaire générale et d'une régression logistique multiple. La variabilité inter-observateur a été évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- étaient soit en 2e année du programme de médecine d'entrée aux cycles supérieurs (GEM) (équivalent à l'année 3/5 du programme de diplôme en médecine à entrée directe), soit en année 1 du cycle supérieur, c'est-à-dire l'année 4/5 du diplôme de médecine à entrée directe Programme, ayant terminé l'année 2 du programme GEM l'année précédente; et
- avait terminé avec succès le module standard RCSI en cardiologie clinique.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Enseignement clinique par un expert après LC1
Étudiants en médecine qui ont eu une intervention précoce, c'est-à-dire l'enseignement d'un formateur expert, dans la conception de la liste d'attente contrôlée randomisée.
|
Chaque groupe a initialement reçu un didacticiel en ligne sur l'examen physique complet du système cardiovasculaire effectué sur un patient standardisé par le formateur.
Au début de chaque session, le formateur a effectué l'examen sur un patient hybride portant le gilet d'auscultation et a fourni un enseignement, des explications et une justification supplémentaires.
Après la démonstration, chaque participant a été invité à effectuer des examens physiques répétés devant ses pairs avec des commentaires individuels en temps réel du formateur.
Après chaque représentation, le participant a été encouragé à critiquer sa ou ses propres performances, ses pairs ont été invités à donner quelques idées et le formateur a donné une rétroaction générale.
À la fin de la session et après que chaque participant ait eu l'occasion d'effectuer au moins une fois l'examen complet, les participants ont été guidés à travers une série de signes anormaux à l'aide du gilet d'auscultation avec des explications fournies par le formateur.
|
Comparateur actif: Enseignement clinique par un expert après LC2
Étudiants en médecine qui ont eu une intervention tardive, c'est-à-dire l'enseignement d'un formateur expert, dans la conception de la liste d'attente contrôlée randomisée.
|
Chaque groupe a initialement reçu un didacticiel en ligne sur l'examen physique complet du système cardiovasculaire effectué sur un patient standardisé par le formateur.
Au début de chaque session, le formateur a effectué l'examen sur un patient hybride portant le gilet d'auscultation et a fourni un enseignement, des explications et une justification supplémentaires.
Après la démonstration, chaque participant a été invité à effectuer des examens physiques répétés devant ses pairs avec des commentaires individuels en temps réel du formateur.
Après chaque représentation, le participant a été encouragé à critiquer sa ou ses propres performances, ses pairs ont été invités à donner quelques idées et le formateur a donné une rétroaction générale.
À la fin de la session et après que chaque participant ait eu l'occasion d'effectuer au moins une fois l'examen complet, les participants ont été guidés à travers une série de signes anormaux à l'aide du gilet d'auscultation avec des explications fournies par le formateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores totaux des étudiants aux examens séquentiels de cas longs de cardiologie
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin des études
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Évaluer les effets du temps, de l'enseignement individuel avec un formateur expert et de l'évaluation répétée par les pairs sur les scores de performance des étudiants lors d'examens longs formatifs séquentiels en cardiologie. Les étudiants entreprendront trois longs examens de cas. Le score total de chaque participant à chaque examen sera comparé dans le temps. |
Dans les 6 mois suivant la fin des études
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores totaux des étudiants classés par groupe d'intervention dans les examens séquentiels de cas longs de cardiologie
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin des études
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Évaluer dans quelle mesure les scores de performance ont changé au fil du temps par rapport au groupe d'intervention.
|
Dans les 6 mois suivant la fin des études
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Variabilité des scores de performance des étudiants dans les examens séquentiels de cas longs de cardiologie, tels qu'évalués par les pairs et les professeurs
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin des études
|
Chaque examen de cas long sera évalué par deux pairs et deux évaluateurs du corps professoral.
Évaluer la variabilité inter-observateurs dans le temps à l'aide des coefficients de corrélation intraclasse.
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Dans les 6 mois suivant la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claire Condron, PhD, RCSI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AE280780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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