- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05895799
Hybride simulatie voor de hele taak verbetert de competentie van medische studenten in de stage cardiologie
Beoordeling van het nut van hybride simulatie met draagbare technologie en herhaalde collegiale toetsing van het leren en de prestaties van medische studenten in cardiologie Long Case Examinations - de ASSIMILATE ExCELLENCE-studie
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde wachtlijststudie is om het nut te beoordelen van deskundige begeleiding met hybride simulatie en herhaalde beoordeling door medestudenten op het leren en de prestaties van medische studenten bij long-case-onderzoeken op het gebied van cardiologie. Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van de effecten van tijd, individueel onderwijs met een deskundige trainer en herhaalde collegiale toetsing op de prestatiescores van studenten in sequentiële formatieve long-case onderzoeken in de cardiologie. De secundaire doelen zijn: (a) beoordelen in welke mate prestatiescores in de loop van de tijd veranderen met betrekking tot de interventiegroep, en (b) beoordelen op eventuele veranderingen in het niveau van variabiliteit tussen waarnemers in de loop van de tijd.
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen en ondergaan drie formatieve long-case onderzoeken in de cardiologie met een hybride patiënt. Elke groep krijgt les van een deskundige trainer in een willekeurig gecontroleerd wachtlijstontwerp. De onderzoekers zullen groepen vergelijken om te zien of het onderwijs van een klinische expert een effect heeft op de prestaties van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het lange casusonderzoek in de geneeskunde wordt beschouwd als een authentieke test van klinische bekwaamheid; er is echter aangetoond dat het een lage betrouwbaarheid en validiteit heeft vanwege de variabiliteit in de gebruikte patiënten en de subjectieve beoordeling door de onderzoeker. In deze studie veronderstelden de onderzoekers dat deskundig onderwijs met hybride simulatie met behulp van een gestandaardiseerde patiënt die een nieuw auscultatievest draagt, d.w.z. een hybride patiënt, en herhaalde beoordeling door collega's het leren en de prestaties van studenten in sequentiële cardiologische longcase-onderzoeken zou verbeteren. Bovendien veronderstelden ze dat de validiteit van het format zou verbeteren door het gebruik van minder subjectieve kwantitatieve scorechecklists.
Gescripte geschiedenissen en scorechecklists voor drie klinische scenario's in de cardiologie werden gezamenlijk gemaakt en verfijnd door iteratieve consensus door een panel van klinische experts; deze werden vervolgens gecombineerd met opnames van auscultatoire bevindingen van drie echte patiënten met een bekende hartklepaandoening. Er werd een draagbaar vest met ingebouwde drukgevoelige paneelluidsprekers ontwikkeld om deze opnames door te geven bij onderzoek op de anatomisch standaard auscultatiepunten. Studenten van de Graduate Entry Medicine-opleiding aan RCSI werden uitgenodigd om zich in te schrijven voor de studie en een reeks van drie lange casusonderzoeken in cardiologie (LC1 - LC3) uit te voeren met behulp van hybride simulatie. De prestaties van elke deelnemer werden geregistreerd en beoordeeld met behulp van de nieuwe scorechecklist door twee peer-deelnemers en twee RCSI-examinatoren. Bovendien werden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: Groep 1 kreeg individueel en in kleine groepen les met een hybride patiënt van een deskundige trainer tussen LC1 en LC2; die in Groep 2 kregen dezelfde interventie tussen LC2 en LC3 (een gerandomiseerd gecontroleerd wachtlijstontwerp). Deelnemers vulden een vragenlijst voor en na de studie in. Gegevens worden weergegeven als getal (%), gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan (interkwartielafstand). Groepsvergelijkingen werden gemaakt met behulp van de ongepaarde t-toets of de chikwadraattoets (χ2). Een p-waarde < .05 werd als statistisch significant beschouwd. Multivariate analyse werd uitgevoerd met behulp van algemene lineaire gemengde modellering en meervoudige logistische regressie. Variabiliteit tussen waarnemers werd beoordeeld met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- waren in ofwel jaar 2 van het Graduate Entry Medicine (GEM) -programma (gelijk aan jaar 3/5 van het Direct Entry Medical Degree-programma), of jaar 1 van de Senior Cycle, dwz jaar 4/5 van de Direct Entry Medical Degree Programma, in het voorgaande jaar jaar 2 van het GEM-programma hebben afgerond; En
- had met succes de standaard RCSI-module Klinische Cardiologie afgerond.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klinisch onderwijs van een expert na LC1
Geneeskundestudenten met vroege interventie, d.w.z. lesgeven van een deskundige trainer, in het gerandomiseerde gecontroleerde wachtlijstontwerp.
|
Elke groep kreeg in eerste instantie een online tutorial over het volledige fysieke onderzoek van het cardiovasculaire systeem zoals uitgevoerd bij een gestandaardiseerde patiënt door de trainer.
Aan het begin van elke sessie voerde de trainer het onderzoek uit bij een hybride patiënt die het auscultatievest droeg en gaf hij aanvullend onderwijs, uitleg en beweegredenen.
Na de demonstratie werd elke deelnemer uitgenodigd om herhaalde fysieke onderzoeken uit te voeren in het bijzijn van zijn collega's met real-time één-op-één feedback van de trainer.
Na elk optreden werd de deelnemer aangemoedigd om zijn eigen prestatie(s) te bekritiseren, collega's werden uitgenodigd om wat inzichten te geven en de trainer gaf wat algemene feedback.
Aan het einde van de sessie en nadat elke deelnemer minimaal één keer de gelegenheid had gehad om het volledige onderzoek uit te voeren, werden de deelnemers met behulp van het auscultatievest door een reeks abnormale tekens geleid met uitleg van de trainer.
|
|
Actieve vergelijker: Klinisch onderwijs van een expert na LC2
Geneeskundestudenten die een late interventie hadden, d.w.z. lesgeven van een deskundige trainer, in het gerandomiseerde gecontroleerde wachtlijstontwerp.
|
Elke groep kreeg in eerste instantie een online tutorial over het volledige fysieke onderzoek van het cardiovasculaire systeem zoals uitgevoerd bij een gestandaardiseerde patiënt door de trainer.
Aan het begin van elke sessie voerde de trainer het onderzoek uit bij een hybride patiënt die het auscultatievest droeg en gaf hij aanvullend onderwijs, uitleg en beweegredenen.
Na de demonstratie werd elke deelnemer uitgenodigd om herhaalde fysieke onderzoeken uit te voeren in het bijzijn van zijn collega's met real-time één-op-één feedback van de trainer.
Na elk optreden werd de deelnemer aangemoedigd om zijn eigen prestatie(s) te bekritiseren, collega's werden uitgenodigd om wat inzichten te geven en de trainer gaf wat algemene feedback.
Aan het einde van de sessie en nadat elke deelnemer minimaal één keer de gelegenheid had gehad om het volledige onderzoek uit te voeren, werden de deelnemers met behulp van het auscultatievest door een reeks abnormale tekens geleid met uitleg van de trainer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totaalscores van studenten in sequentiële cardiologische longcase-onderzoeken
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Om de effecten van tijd, individueel onderwijs met een deskundige trainer en herhaalde collegiale toetsing op de prestatiescores van studenten in sequentiële formatieve longcase-onderzoeken in de cardiologie te beoordelen. Studenten zullen drie lange case-examens afleggen. De totale score van elke deelnemer in elk examen wordt in de loop van de tijd vergeleken. |
Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaalscores van studenten gecategoriseerd per interventiegroep in sequentiële cardiologie long case-onderzoeken
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Om te beoordelen in welke mate prestatiescores in de loop van de tijd veranderden met betrekking tot de interventiegroep.
|
Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
|
Variabiliteit in de prestatiescores van studenten bij sequentiële longcase-onderzoeken op het gebied van cardiologie, zoals beoordeeld door mede- en facultaire beoordelaars
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Elk lang case-examen wordt beoordeeld door twee peers en twee facultaire beoordelaars.
Om de variabiliteit tussen waarnemers in de loop van de tijd te beoordelen met behulp van intraklasse-correlatiecoëfficiënten.
|
Binnen 6 maanden na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Claire Condron, PhD, RCSI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AE280780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .