- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05895799
Heloppgave hybridsimulering forbedrer medisinsk studentkompetanse i kardiologifunksjonærer
Vurdere nytten av hybridsimulering med bærbar teknologi og gjentatt kollegavurdering på medisinske studenters læring og ytelse i kardiologi Lange case-undersøkelser - ASSIMILATE Excellence-studien
Målet med denne randomiserte kontrollerte ventelisteprøven er å vurdere nytten av ekspertundervisning med hybridsimulering og gjentatt peer-gradering på medisinstudenters læring og prestasjoner i kardiologiske langtidsundersøkelser. Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere effekten av tid, individuell undervisning med en eksperttrener, og gjentatt kollegavurdering på studentenes prestasjonsskåre i sekvensielle formative langtidsundersøkelser i kardiologi. De sekundære målene er: (a) å vurdere i hvilken grad prestasjonsskårene endres over tid med hensyn til intervensjonsgruppen, og (b) å vurdere for enhver endring i nivået av inter-observatørvariabilitet over tid.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper og gjennomføre tre formative langtidsundersøkelser i kardiologi med en hybridpasient. Hver gruppe vil ha undervisning fra en eksperttrener i et randomisert, kontrollert ventelistedesign. Etterforskerne vil sammenligne grupper for å se om undervisningen fra en klinisk ekspert har en effekt på deltakernes prestasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den lange saksundersøkelsen i medisin regnes som en autentisk test av klinisk kompetanse; det har imidlertid vist seg å ha lav reliabilitet og validitet på grunn av variasjonen i pasientene som ble brukt og subjektiv undersøkergradering. I denne studien antok etterforskerne at ekspertundervisning med hybridsimulering ved bruk av en standardisert pasient iført en ny auskultasjonsvest, det vil si en hybridpasient, og gjentatt gradering av jevnaldrende ville forbedre studentenes læring og ytelse i sekvensielle kardiologiske lange case-undersøkelser. Videre antok de at formatets validitet ville forbedres gjennom bruk av mindre subjektive kvantitative skåringssjekklister.
Manusbaserte historier og skåringssjekklister for tre kliniske scenarier i kardiologi ble skapt og foredlet gjennom iterativ konsensus av et panel av kliniske eksperter; disse ble deretter paret med registreringer av auskultatoriske funn fra tre reelle pasienter med kjent hjerteklaffsykdom. En bærbar vest med innebygde trykkfølsomme panelhøyttalere ble utviklet for å overføre disse opptakene når de ble undersøkt ved anatomisk standard auskultasjonspunkter. Studenter i Graduate Entry Medicine-gradsprogrammet ved RCSI ble invitert til å melde seg på studiet og gjennomføre en serie med tre lange case-undersøkelser i kardiologi (LC1 - LC3) ved bruk av hybridsimulering. Hver deltakers prestasjoner ble registrert og karakterisert ved hjelp av den nye scoringssjekklisten av to jevnaldrende deltakere og to RCSI-eksaminatorer. I tillegg ble deltakerne randomisert i to grupper: Gruppe 1 fikk individuell og liten gruppeundervisning med en hybridpasient fra en eksperttrener mellom LC1 og LC2; de i gruppe 2 fikk samme intervensjon mellom LC2 og LC3 (et randomisert kontrollert ventelistedesign). Deltakerne fylte ut et spørreskjema før og etter studien. Data presenteres som tall (%), gjennomsnitt ± standardavvik eller median (interkvartilområde). Gruppesammenligninger ble gjort ved å bruke enten uparet t-test eller kjikvadrat (χ2) testen. En p-verdi <.05 ble ansett som statistisk signifikant. Multivariat analyse ble utført ved bruk av generell lineær blandet modellering og multippel logistisk regresjon. Inter-observatørvariabilitet ble vurdert ved hjelp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var i enten år 2 av Graduate Entry Medicine (GEM)-programmet (tilsvarer år 3/5 av Direct Entry Medical Degree-programmet), eller år 1 av Senior Cycle, dvs. år 4/5 av Direct Entry Medical Degree Program, etter å ha fullført år 2 av GEM-programmet i det foregående året; og
- hadde fullført standard RCSI-modulen i klinisk kardiologi.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinisk undervisning fra ekspert etter LC1
Medisinstudenter som hadde tidlig intervensjon, dvs. undervisning fra en eksperttrener, i randomisert kontrollert ventelistedesign.
|
Hver gruppe ble i utgangspunktet utstyrt med en nettbasert opplæring om den fullstendige fysiske undersøkelsen av det kardiovaskulære systemet, utført på en standardisert pasient av treneren.
I begynnelsen av hver økt utførte treneren undersøkelsen på en hybridpasient iført auskultasjonsvest og ga ytterligere undervisning, forklaringer og begrunnelse.
Etter demonstrasjonen ble hver deltaker invitert til å utføre gjentatte fysiske undersøkelser foran sine jevnaldrende med sanntids en-til-en tilbakemelding fra treneren.
Etter hver forestilling ble deltakeren oppfordret til å kritisere sine egne prestasjoner, jevnaldrende ble invitert til å gi litt innsikt, og treneren ga noen generelle tilbakemeldinger.
På slutten av økten og etter at hver deltaker hadde hatt muligheten til å utføre hele undersøkelsen minst én gang, ble deltakerne tatt gjennom en rekke unormale tegn ved hjelp av auskultasjonsvesten med forklaringer gitt av treneren.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk undervisning fra ekspert etter LC2
Medisinstudenter som hadde en sen intervensjon, dvs. undervisning fra en eksperttrener, i randomisert kontrollert ventelistedesign.
|
Hver gruppe ble i utgangspunktet utstyrt med en nettbasert opplæring om den fullstendige fysiske undersøkelsen av det kardiovaskulære systemet, utført på en standardisert pasient av treneren.
I begynnelsen av hver økt utførte treneren undersøkelsen på en hybridpasient iført auskultasjonsvest og ga ytterligere undervisning, forklaringer og begrunnelse.
Etter demonstrasjonen ble hver deltaker invitert til å utføre gjentatte fysiske undersøkelser foran sine jevnaldrende med sanntids en-til-en tilbakemelding fra treneren.
Etter hver forestilling ble deltakeren oppfordret til å kritisere sine egne prestasjoner, jevnaldrende ble invitert til å gi litt innsikt, og treneren ga noen generelle tilbakemeldinger.
På slutten av økten og etter at hver deltaker hadde hatt muligheten til å utføre hele undersøkelsen minst én gang, ble deltakerne tatt gjennom en rekke unormale tegn ved hjelp av auskultasjonsvesten med forklaringer gitt av treneren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentenes totale poengsum i sekvensielle kardiologiske lange case-undersøkelser
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullført studie
|
For å vurdere effekten av tid, individuell undervisning med en ekspert trener, og gjentatt kollegavurdering på elevenes prestasjonsskår i sekvensielle formative lange case-undersøkelser i kardiologi. Studentene skal gjennomføre tre lange case-eksamener. Hver deltakers totale poengsum i hver eksamen vil bli sammenlignet over tid. |
Innen 6 måneder etter fullført studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentenes totale skåre kategorisert etter intervensjonsgruppe i sekvensielle kardiologiske lange case-undersøkelser
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullført studie
|
For å vurdere i hvilken grad prestasjonsskåre endret seg over tid med hensyn til intervensjonsgruppe.
|
Innen 6 måneder etter fullført studie
|
|
Variasjon i studentenes prestasjonsscore i sekvensielle kardiologiske lange case-undersøkelser, vurdert av klassestudenter og fakultetsgrader
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullført studie
|
Hver lang case-eksamen vil bli vurdert av to jevnaldrende og to fakultetsgrader.
For å vurdere inter-observatørvariabilitet over tid ved å bruke intraklassekorrelasjonskoeffisienter.
|
Innen 6 måneder etter fullført studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Claire Condron, PhD, RCSI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AE280780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .