- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05895799
Hybrydowa symulacja całego zadania poprawia kompetencje studentów medycyny w zakresie praktyk kardiologicznych
Ocena przydatności symulacji hybrydowej z technologią ubieralną i wielokrotna ocena wzajemna uczenia się i wyników studentów medycyny w kardiologii Długie egzaminy przypadku — badanie ASSIMILATE ExCELLENCE
Celem tej randomizowanej, kontrolowanej próby z listą oczekujących jest ocena użyteczności czesnego eksperckiego z hybrydową symulacją i powtarzaną oceną rówieśniczą dotyczącą uczenia się studentów medycyny i wyników w badaniach kardiologicznych z długimi przypadkami. Głównym celem tych badań jest ocena wpływu czasu, indywidualnego nauczania z doświadczonym trenerem i powtarzanej oceny koleżeńskiej na wyniki uczniów w sekwencyjnych, formatywnych, długich badaniach z zakresu kardiologii. Cele drugorzędne to: (a) ocena, w jakim stopniu wyniki wyników zmieniają się w czasie w odniesieniu do grupy interwencyjnej oraz (b) ocena wszelkich zmian poziomu zmienności między obserwatorami w czasie.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy i przejdą trzy formatywne, obszerne badania kardiologiczne z pacjentem hybrydowym. Każda grupa będzie miała lekcje prowadzone przez eksperta trenera w ramach losowo kontrolowanej listy oczekujących. Badacze porównają grupy, aby sprawdzić, czy nauczanie eksperta klinicznego ma wpływ na wyniki uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długie badanie przypadku w medycynie jest uważane za autentyczny sprawdzian kompetencji klinicznych; wykazano jednak, że ma niską wiarygodność i trafność ze względu na zmienność stosowanych pacjentów i subiektywną ocenę egzaminatora. W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że nauczanie eksperckie z symulacją hybrydową z wykorzystaniem standardowego pacjenta noszącego nowatorską kamizelkę osłuchową, tj. Ponadto postawili hipotezę, że ważność formatu poprawiłaby się dzięki zastosowaniu mniej subiektywnych ilościowych list kontrolnych.
Scenariusze historii i listy kontrolne punktacji dla trzech scenariuszy klinicznych w kardiologii zostały współtworzone i udoskonalone w drodze iteracyjnego konsensusu panelu ekspertów klinicznych; następnie połączono je z zapisami wyników badań osłuchowych uzyskanych od trzech prawdziwych pacjentów ze znaną wadą zastawkową serca. Opracowano nadającą się do noszenia kamizelkę z wbudowanymi głośnikami panelowymi wrażliwymi na nacisk, aby przesyłać te nagrania podczas badania w anatomicznie standardowych punktach osłuchowych. Studentów programu Graduate Entry Medicine w RCSI zaproszono do wzięcia udziału w badaniu i wykonania serii trzech długich badań przypadków z kardiologii (LC1 - LC3) z wykorzystaniem symulacji hybrydowej. Występ każdego uczestnika został zarejestrowany i oceniony przy użyciu nowatorskiej listy kontrolnej przez dwóch równorzędnych uczestników i dwóch egzaminatorów RCSI. Ponadto uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa 1 otrzymała nauczanie indywidualne iw małych grupach z pacjentem hybrydowym od trenera-eksperta między LC1 a LC2; osoby z grupy 2 otrzymały tę samą interwencję między LC2 i LC3 (randomizowany, kontrolowany projekt listy oczekujących). Uczestnicy wypełniali kwestionariusz przed i po badaniu. Dane przedstawiono jako liczbę (%), średnią ± odchylenie standardowe lub medianę (przedział międzykwartylowy). Porównania grup przeprowadzono za pomocą testu t dla niesparowanych lub testu chi-kwadrat (χ2). Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie. Analizę wielowymiarową przeprowadzono przy użyciu ogólnego liniowego modelowania mieszanego i wielokrotnej regresji logistycznej. Zmienność między obserwatorami oceniano za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- byli na roku 2 programu Graduate Entry Medicine (GEM) (odpowiednik roku 3/5 programu Direct Entry Medical Degree) lub roku 1 cyklu Senior, tj. roku 4/5 programu Direct Entry Medical Degree Program, po ukończeniu drugiego roku programu GEM w poprzednim roku; I
- pomyślnie ukończył standardowy moduł RCSI w Kardiologii Klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nauka kliniczna od eksperta po LC1
Studenci medycyny, którzy przeszli wczesną interwencję, tj. nauczanie prowadzone przez doświadczonego trenera, w ramach losowo kontrolowanej listy oczekujących.
|
Każda grupa otrzymała początkowo samouczek online dotyczący pełnego badania fizykalnego układu sercowo-naczyniowego, przeprowadzonego na standaryzowanym pacjencie przez trenera.
Na początku każdej sesji trener przeprowadzał badanie na hybrydowym pacjencie noszącym kamizelkę osłuchową i udzielał dodatkowych informacji, wyjaśnień i uzasadnień.
Po demonstracji każdy uczestnik został poproszony o wykonanie powtórnych badań fizycznych przed swoimi rówieśnikami z indywidualnymi opiniami trenera w czasie rzeczywistym.
Po każdym występie uczestnik był zachęcany do krytyki własnych występów, rówieśnicy zostali poproszeni o przedstawienie pewnych spostrzeżeń, a trener przekazał ogólną informację zwrotną.
Na koniec sesji i po tym, jak każdy uczestnik przynajmniej raz miał możliwość przeprowadzenia pełnego badania, uczestnicy byli przeprowadzani przez szereg nieprawidłowych objawów za pomocą kamizelki osłuchowej z wyjaśnieniami udzielanymi przez trenera.
|
|
Aktywny komparator: Nauka kliniczna od eksperta po LC2
Studenci medycyny, którzy mieli późną interwencję, tj. nauczanie od trenera-eksperta, w losowo kontrolowanym projekcie listy oczekujących.
|
Każda grupa otrzymała początkowo samouczek online dotyczący pełnego badania fizykalnego układu sercowo-naczyniowego, przeprowadzonego na standaryzowanym pacjencie przez trenera.
Na początku każdej sesji trener przeprowadzał badanie na hybrydowym pacjencie noszącym kamizelkę osłuchową i udzielał dodatkowych informacji, wyjaśnień i uzasadnień.
Po demonstracji każdy uczestnik został poproszony o wykonanie powtórnych badań fizycznych przed swoimi rówieśnikami z indywidualnymi opiniami trenera w czasie rzeczywistym.
Po każdym występie uczestnik był zachęcany do krytyki własnych występów, rówieśnicy zostali poproszeni o przedstawienie pewnych spostrzeżeń, a trener przekazał ogólną informację zwrotną.
Na koniec sesji i po tym, jak każdy uczestnik przynajmniej raz miał możliwość przeprowadzenia pełnego badania, uczestnicy byli przeprowadzani przez szereg nieprawidłowych objawów za pomocą kamizelki osłuchowej z wyjaśnieniami udzielanymi przez trenera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suma punktów uzyskanych przez studentów w sekwencyjnych długich badaniach kardiologicznych
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów
|
Ocena wpływu czasu, indywidualnego nauczania z trenerem-ekspertem i wielokrotnej oceny koleżeńskiej na wyniki uczniów w sekwencyjnych, formatywnych, długich badaniach przypadku w kardiologii. Studenci przystąpią do trzech długich egzaminów. Łączny wynik każdego uczestnika w każdym egzaminie zostanie porównany w czasie. |
W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wyniki uczniów podzielone na grupy interwencyjne w sekwencyjnych długich badaniach przypadków kardiologicznych
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów
|
Aby ocenić, w jakim stopniu wyniki wydajności zmieniły się w czasie w odniesieniu do grupy interwencyjnej.
|
W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów
|
|
Zróżnicowanie wyników uczniów w sekwencyjnych badaniach długich przypadków kardiologicznych, oceniane przez rówieśników i wykładowców
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów
|
Każde długie badanie przypadku będzie oceniane przez dwóch rówieśników i dwóch oceniających wydział.
Aby ocenić zmienność między obserwatorami w czasie przy użyciu współczynników korelacji wewnątrzklasowej.
|
W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claire Condron, PhD, RCSI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AE280780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .