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タスク全体のハイブリッド シミュレーションにより、心臓病学事務における医学生の能力が向上

2023年5月29日 更新者:Royal College of Surgeons, Ireland

心臓病学の長期症例試験における医学生の学習とパフォーマンスに関するウェアラブル技術と反復的なピア評価によるハイブリッド シミュレーションの有用性の評価 - ASSIMILATE ExCELLENCE 研究

このランダム化対照待機リスト試験の目的は、心臓病学の長期症例試験における医学生の学習と成績について、ハイブリッドシミュレーションと反復的な相互評定を使用して専門家の授業の有用性を評価することです。 この研究の主な目的は、心臓病学の一連の形成的長期症例検査において、時間、専門トレーナーによる個別指導、学生の成績スコアに対する反復的な相互評価の影響を評価することです。 第 2 の目的は、(a) 介入グループに関してパフォーマンス スコアが時間の経過とともにどの程度変化するかを評価すること、および (b) 時間の経過とともに観察者間の変動レベルの変化を評価することです。

参加者は無作為に 2 つのグループに分けられ、ハイブリッド患者を対象に心臓病学の形成的長期症例検査を 3 回受けます。 各グループは、ランダム化された待機リストのデザインで専門のトレーナーから授業を受けます。 研究者らはグループを比較して、臨床専門家からの授業料が参加者の成績に影響を与えるかどうかを確認する。

調査の概要

詳細な説明

医学における長い症例試験は、臨床能力を試す本物の試験とみなされます。しかし、使用される患者のばらつきや主観的な検査者の採点により、信頼性と有効性が低いことが示されています。 この研究では、研究者らは、新しい聴診ベストを着用した標準化された患者、つまりハイブリッド患者を使用したハイブリッドシミュレーションによる専門家の指導と反復的なピアグレーディングにより、連続する心臓病学の長期症例試験における学生の学習と成績が向上すると仮説を立てた。 さらに、彼らは、主観的ではない定量的なスコアリング チェックリストを使用することで、この形式の有効性が向上するだろうと仮説を立てました。

心臓病学における 3 つの臨床シナリオのスクリプト化された病歴とスコアリング チェックリストは、臨床専門家パネルによる共同作成され、反復的な合意を通じて改良されました。次に、これらを、既知の心臓弁膜症を患う実際の患者 3 名からの聴診所見の記録と組み合わせました。 感圧パネルスピーカーが埋め込まれたウェアラブルベストは、解剖学的に標準的な聴診ポイントで検査するときにこれらの記録を送信するために開発されました。 RCSI の医学大学院入学学位プログラムの学生は、この研究に登録し、ハイブリッド シミュレーションを使用した心臓病学 (LC1 ~ LC3) の一連の 3 つの長い症例試験を受けるよう招待されました。 各参加者のパフォーマンスは、2 人のピア参加者と 2 人の RCSI 試験官によって新しい採点チェックリストを使用して記録され、採点されました。 さらに、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました。グループ 1 は、LC1 と LC2 の間で専門トレーナーからハイブリッド患者に対して個別および小グループの指導を受けました。グループ 2 の人々は、LC2 と LC3 の間で同じ介入を受けました (ランダム化された待機リスト設計)。 参加者は研究前後のアンケートに回答しました。 データは数値 (%)、平均値 ± 標準偏差、または中央値 (四分位範囲) として表示されます。 グループ比較は、対応のない t 検定またはカイ二乗 (χ2) 検定のいずれかを使用して行われました。 p 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。 多変量解析は、一般的な線形混合モデリングと多重ロジスティック回帰を使用して実施されました。 観察者間の変動は、クラス内相関係数 (ICC) を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 大学院入学医学(GEM)プログラムの2年目(直接入学医学学位プログラムの3年目/5年目に相当)、またはシニアサイクルの1年目、つまり直接入学医学学位プログラムの4年目/5年目に在籍していた前年に GEM プログラムの 2 年目を完了しているプログラム。と
  2. 臨床心臓学の標準 RCSI モジュールを正常に完了しました。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:LC1後の専門家による臨床指導
ランダム化された待機リストの設計において、早期介入、つまり専門トレーナーからの指導を受けた医学生。
各グループには最初に、トレーナーが標準化された患者に対して実施する心血管系の完全な身体検査に関するオンライン チュートリアルが提供されました。 各セッションの開始時に、トレーナーは聴診ベストを着用したハイブリッド患者に検査を実施し、追加の指導、説明、理論的根拠を提供しました。 デモンストレーションの後、各参加者は、トレーナーからのリアルタイムの 1 対 1 のフィードバックを受けながら、同僚の前で身体検査を繰り返し行うよう求められました。 各パフォーマンスの後、参加者は自分のパフォーマンスを批評することが奨励され、同僚はいくつかの洞察を提供するよう招待され、トレーナーは全体的なフィードバックを与えました。 セッションの終わりに、各参加者が少なくとも 1 回は完全な検査を行う機会があった後、参加者は聴診ベストを使用してトレーナーによる説明を受けながら、さまざまな異常な兆候を調べられました。
アクティブコンパレータ:LC2後の専門家による臨床指導
ランダム化された待機リストの設計において、介入が遅れた(つまり、専門トレーナーから指導を受けた)医学生。
各グループには最初に、トレーナーが標準化された患者に対して実施する心血管系の完全な身体検査に関するオンライン チュートリアルが提供されました。 各セッションの開始時に、トレーナーは聴診ベストを着用したハイブリッド患者に検査を実施し、追加の指導、説明、理論的根拠を提供しました。 デモンストレーションの後、各参加者は、トレーナーからのリアルタイムの 1 対 1 のフィードバックを受けながら、同僚の前で身体検査を繰り返し行うよう求められました。 各パフォーマンスの後、参加者は自分のパフォーマンスを批評することが奨励され、同僚はいくつかの洞察を提供するよう招待され、トレーナーは全体的なフィードバックを与えました。 セッションの終わりに、各参加者が少なくとも 1 回は完全な検査を行う機会があった後、参加者は聴診ベストを使用してトレーナーによる説明を受けながら、さまざまな異常な兆候を調べられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連続した循環器科ロングケース試験における学生の合計スコア
時間枠:学習完了後6ヶ月以内

時間の影響、専門トレーナーによる個別指導、心臓病学の一連の形成的長期症例検査における学生の成績スコアに対する反復的な相互評価を評価する。

学生は 3 つの長いケース試験に取り組みます。 各試験における各参加者の合計スコアは、時間の経過とともに比較されます。

学習完了後6ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環器科長期症例試験における介入グループ別に分類された学生の合計スコア
時間枠:学習完了後6ヶ月以内
介入グループに関してパフォーマンススコアが時間の経過とともにどの程度変化したかを評価するため。
学習完了後6ヶ月以内
同僚および教員の採点者によって評価された、循環器科長期症例試験における学生の成績のばらつき
時間枠:学習完了後6ヶ月以内
各長いケース試験は、2 人の同僚と 2 人の教員採点者によって評価されます。 クラス内相関係数を使用して、時間の経過に伴う観察者間の変動を評価します。
学習完了後6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Claire Condron, PhD、RCSI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月6日

試験登録日

最初に提出

2023年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月29日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月29日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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