- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05895799
Heluppgiftshybridsimulering förbättrar medicinsk studentkompetens inom kardiologitjänstgöring
Bedömning av nyttan av hybridsimulering med bärbar teknologi och upprepad peer-bedömning av medicinska studenters lärande och prestationer i kardiologi Långfallsundersökningar - ASSIMILATE Excellence-studien
Målet med detta randomiserade kontrollerade väntelistförsök är att bedöma nyttan av expertundervisning med hybridsimulering och upprepad peer-gradering på läkarstudenters inlärning och prestation i kardiologiska långvariga undersökningar. Det primära syftet med denna forskning är att bedöma effekterna av tid, individuell undervisning med en expertutbildare och upprepad kamratbedömning på elevernas prestationsresultat i sekventiella formativa långfallsundersökningar i kardiologi. De sekundära målen är: (a) att bedöma i vilken grad prestationspoängen förändras över tid med avseende på interventionsgruppen, och (b) att bedöma för eventuella förändringar i nivån av inter-observatörsvariabilitet över tid.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper och genomföra tre formativa långtidsundersökningar i kardiologi med en hybridpatient. Varje grupp kommer att ha undervisning från en expertutbildare i en randomiserad, kontrollerad väntelista. Utredarna kommer att jämföra grupper för att se om undervisningen från en klinisk expert har en effekt på deltagarnas prestation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den långa fallundersökningen i medicin betraktas som ett autentiskt test av klinisk kompetens; den har dock visat sig ha låg reliabilitet och validitet på grund av variabiliteten i de patienter som används och den subjektiva granskarens betygsättning. I den här studien antog forskarna att expertundervisning med hybridsimulering med en standardiserad patient som bär en ny auskultationsväst, dvs. en hybridpatient, och upprepad kamratgradering skulle förbättra elevernas inlärning och prestation i sekventiella kardiologiska långa fallundersökningar. Dessutom antog de att formatets giltighet skulle förbättras genom användning av mindre subjektiva kvantitativa checklistor för poängsättning.
Manusskrivna historiker och poängchecklistor för tre kliniska scenarier inom kardiologi skapades tillsammans och förfinades genom iterativ konsensus av en panel av kliniska experter; dessa parades sedan ihop med registreringar av auskultatoriska fynd från tre riktiga patienter med känd hjärtklaffsjukdom. En bärbar väst med inbäddade tryckkänsliga panelhögtalare utvecklades för att överföra dessa inspelningar när de undersöks vid anatomiskt standard auskultationspunkter. Studenter på Graduate Entry Medicine vid RCSI inbjöds att anmäla sig till studien och genomföra en serie av tre långa fallundersökningar i kardiologi (LC1 - LC3) med hybridsimulering. Varje deltagares prestation registrerades och betygsattes med hjälp av den nya poängchecklistan av två jämnåriga deltagare och två RCSI-examinatorer. Dessutom randomiserades deltagarna i två grupper: Grupp 1 fick individuell och liten gruppundervisning med en hybridpatient från en expertutbildare mellan LC1 och LC2; de i grupp 2 fick samma intervention mellan LC2 och LC3 (en randomiserad kontrollerad väntelista). Deltagarna fyllde i ett frågeformulär före och efter studien. Data presenteras som antal (%), medelvärde ± standardavvikelse eller median (interkvartilintervall). Gruppjämförelser gjordes med användning av antingen det oparade t-testet eller chi-kvadrattestet (χ2). Ett p-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Multivariat analys genomfördes med hjälp av allmän linjär blandad modellering och multipel logistisk regression. Variabilitet mellan observatörer bedömdes med hjälp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- var i antingen år 2 av Graduate Entry Medicine (GEM)-programmet (motsvarande år 3/5 i Direct Entry Medical Degree Programme), eller år 1 på Senior Cycle, dvs. år 4/5 av Direct Entry Medical Degree Program, efter att ha avslutat år 2 av GEM-programmet föregående år; och
- hade framgångsrikt slutfört standardmodulen RCSI i klinisk kardiologi.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinisk undervisning av expert efter LC1
Läkarstudenter som hade tidig intervention, det vill säga undervisning från en expertutbildare, i den randomiserade kontrollerade väntelistdesignen.
|
Varje grupp försågs initialt med en onlinehandledning om den fullständiga fysiska undersökningen av det kardiovaskulära systemet som utförs på en standardiserad patient av tränaren.
I början av varje pass utförde tränaren undersökningen på en hybridpatient som bar auskultationsvästen och gav ytterligare undervisning, förklaringar och motivering.
Efter demonstrationen bjöds varje deltagare in att utföra upprepade fysiska undersökningar inför sina kamrater med en-till-en-feedback i realtid från tränaren.
Efter varje framträdande uppmuntrades deltagarna att kritisera sina egna prestationer, kamrater bjöds in för att ge lite insikter och tränaren gav lite övergripande feedback.
I slutet av sessionen och efter att varje deltagare hade haft möjlighet att utföra hela undersökningen minst en gång, togs deltagarna igenom en rad onormala tecken med hjälp av auskultationsvästen med förklaringar från tränaren.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk undervisning av expert efter LC2
Läkarstudenter som hade ett sent ingripande, det vill säga undervisning från en expertutbildare, i den randomiserade kontrollerade väntelistdesignen.
|
Varje grupp försågs initialt med en onlinehandledning om den fullständiga fysiska undersökningen av det kardiovaskulära systemet som utförs på en standardiserad patient av tränaren.
I början av varje pass utförde tränaren undersökningen på en hybridpatient som bar auskultationsvästen och gav ytterligare undervisning, förklaringar och motivering.
Efter demonstrationen bjöds varje deltagare in att utföra upprepade fysiska undersökningar inför sina kamrater med en-till-en-feedback i realtid från tränaren.
Efter varje framträdande uppmuntrades deltagarna att kritisera sina egna prestationer, kamrater bjöds in för att ge lite insikter och tränaren gav lite övergripande feedback.
I slutet av sessionen och efter att varje deltagare hade haft möjlighet att utföra hela undersökningen minst en gång, togs deltagarna igenom en rad onormala tecken med hjälp av auskultationsvästen med förklaringar från tränaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studenternas totala poäng i sekventiella kardiologiska långa fallundersökningar
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad studie
|
För att bedöma effekterna av tid, individuell undervisning med en sakkunnig tränare och upprepad kamratbedömning på elevernas prestationsresultat i sekventiella formativa långa fallundersökningar i kardiologi. Studenterna kommer att genomföra tre långa fallundersökningar. Varje deltagares totala poäng i varje undersökning kommer att jämföras över tid. |
Inom 6 månader efter avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studenternas totala poäng kategoriserade efter interventionsgrupp i sekventiella kardiologiska långa fallundersökningar
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad studie
|
Att bedöma i vilken grad prestationspoängen förändrades över tid med avseende på interventionsgrupp.
|
Inom 6 månader efter avslutad studie
|
|
Variabilitet i elevernas prestationspoäng i sekventiella kardiologiska långa fallundersökningar som bedömts av kamrat- och fakultetsklassare
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad studie
|
Varje lång fallundersökning kommer att bedömas av två kamrater och två fakultetsbedömare.
Att bedöma inter-observatörsvariabilitet över tid med hjälp av Intraclass Correlation Coefficients.
|
Inom 6 månader efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Claire Condron, PhD, RCSI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AE280780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .