- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05895799
Koko tehtävän hybridisimulaatio parantaa lääketieteen opiskelijoiden pätevyyttä kardiologian virkailijatehtävissä
Hybridisimulaation hyödyllisyyden arvioiminen puettavan teknologian kanssa ja toistuva vertaisarviointi lääketieteen opiskelijoiden oppimisesta ja suorituskyvystä kardiologian pitkien tapausten kokeissa - ASSIMILATE ExCELLENCE -tutkimus
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun jonotuslistatutkimuksen tavoitteena on arvioida asiantuntijaopetuksen hyödyllisyyttä hybridisimulaatiolla ja toistuvalla vertaisarvioinnilla lääketieteen opiskelijoiden oppimisessa ja suorituskyvyssä kardiologian pitkäaikaisissa tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ajan, yksilöllisen opetuksen asiantuntijakouluttajan kanssa ja toistuvan vertaisarvioinnin vaikutuksia opiskelijoiden suorituspisteisiin kardiologian peräkkäisissä formatiivisissa pitkäaikaistutkimuksissa. Toissijaisia tavoitteita ovat: (a) arvioida, missä määrin suorituskykypisteet muuttuvat ajan myötä suhteessa interventioryhmään, ja (b) arvioida mahdollisia muutoksia tarkkailijoiden välisen vaihtelun tasossa ajan kuluessa.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, ja he suorittavat kolme muotoilevaa pitkän tapauksen kardiologian tutkimusta hybridipotilaan kanssa. Jokaisella ryhmällä on opetusta asiantuntijakouluttajalta satunnaistetulla, kontrolloidulla jonotuslistalla. Tutkijat vertailevat ryhmiä nähdäkseen, onko kliinisen asiantuntijan opetuksilla vaikutusta osallistujien suoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkää lääketieteen tapaustutkimusta pidetään autenttisena kliinisen pätevyyden testinä; Sillä on kuitenkin osoitettu olevan alhainen luotettavuus ja validiteetti käytettyjen potilaiden vaihtelevuuden ja subjektiivisen tutkijan luokituksen vuoksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että asiantuntijaopetus hybridisimulaatiolla käyttämällä standardisoitua potilasta, jolla on uusi auskultaatioliivi, eli hybridipotilas, ja toistuva vertaisarviointi parantaisi opiskelijoiden oppimista ja suorituskykyä peräkkäisissä kardiologisissa pitkissä tapaustutkimuksissa. Lisäksi he olettivat, että muodon validiteetti parantuisi käyttämällä vähemmän subjektiivisia kvantitatiivisia pisteytyslistoja.
Kolmen kardiologian kliinisen skenaarion käsikirjoitetut historiat ja pisteytyslistat on luotu ja jalostettu toistuvan konsensuksen kautta kliinisistä asiantuntijoista koostuvan paneelin toimesta. nämä yhdistettiin sitten kolmen todellisen potilaan auskultatiivisten löydösten tallenteisiin, joilla oli tunnettu sydänläppäsairaus. Puettava liivi, jossa on upotetut paineherkät paneelikaiuttimet, kehitettiin välittämään nämä tallenteet, kun niitä tutkittiin anatomisesti normaaleissa kuuntelupisteissä. RCSI:n Graduate Entry Medicine -tutkinto-ohjelman opiskelijoita kutsuttiin ilmoittautumaan tutkimukseen ja suorittamaan kolmen pitkän kardiologian tapaustutkimuksen sarja (LC1 - LC3) hybridisimulaatiolla. Jokaisen osallistujan suoritukset kirjattiin ja arvosteltiin uudenlaisen pisteytyslistan avulla. Kaksi vertaisvastaavaa ja kaksi RCSI-tutkijaa arvioivat sen. Lisäksi osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Ryhmä 1 sai yksilöllistä ja pienryhmäopetusta hybridipotilaan kanssa asiantuntijakouluttajalta LC1:n ja LC2:n välillä; ryhmän 2 potilaat saivat saman toimenpiteen LC2:n ja LC3:n välillä (satunnaistettu, kontrolloitu jonotuslista). Osallistujat täyttivät tutkimusta edeltävän ja jälkeisen kyselyn. Tiedot esitetään numerona (%), keskiarvona ± keskihajonna tai mediaani (kvartiiliväli). Ryhmävertailut tehtiin käyttäen joko paritonta t-testiä tai khin neliö (χ2) -testiä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Monimuuttujaanalyysi suoritettiin käyttämällä yleistä lineaarista sekamallinnusta ja moninkertaista logistista regressiota. Tarkkailijoiden välinen vaihtelu arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat joko vuonna 2 Graduate Entry Medicine (GEM) -ohjelmasta (vastaa vuotta 3/5 Direct Entry Medical Degree Degree Programme -ohjelmasta) tai vuonna 1 Senior Cycle -ohjelmassa, eli vuonna 4/5 Direct Entry Medical Degree -ohjelmasta Ohjelma, joka on suorittanut GEM-ohjelman toisen vuoden edellisenä vuonna; ja
- oli suorittanut menestyksekkäästi kliinisen kardiologian RCSI-standardin moduulin.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliininen opetus asiantuntijalta LC1:n jälkeen
Lääketieteen opiskelijat, joilla oli varhainen interventio eli opetus asiantuntijakouluttajalta satunnaistetussa kontrolloidussa jonotuslistassa.
|
Jokaiselle ryhmälle annettiin alun perin online-opastus sydän- ja verisuonijärjestelmän täydellisestä fyysisesta tutkimuksesta, jonka valmentaja suoritti standardoidulle potilaalle.
Jokaisen istunnon alussa kouluttaja suoritti tutkimuksen hybridipotilaalle, joka oli pukeutunut kuunteluliiviin ja antoi lisäopetusta, selityksiä ja perusteluja.
Demonstroinnin jälkeen jokaista osallistujaa pyydettiin suorittamaan toistuvia fyysisiä tutkimuksia ikätoverinsa edessä reaaliaikaisen henkilökohtaisen palautteen avulla.
Jokaisen esityksen jälkeen osallistujaa kannustettiin kritisoimaan omaa esitystään, vertaisia pyydettiin antamaan näkemyksiä ja kouluttaja antoi yleispalautetta.
Istunnon lopussa ja sen jälkeen, kun jokaisella osallistujalla oli ollut tilaisuus suorittaa koko tutkimus vähintään kerran, osallistujat käytiin läpi erilaisia epänormaalia merkkejä käyttämällä auskultaatioliiviä ja kouluttajan selityksiä.
|
|
Active Comparator: Kliininen opetus asiantuntijalta LC2:n jälkeen
Lääketieteen opiskelijat, joilla oli myöhäinen interventio eli opetus asiantuntijakouluttajalta satunnaistetussa kontrolloidussa jonotuslistassa.
|
Jokaiselle ryhmälle annettiin alun perin online-opastus sydän- ja verisuonijärjestelmän täydellisestä fyysisesta tutkimuksesta, jonka valmentaja suoritti standardoidulle potilaalle.
Jokaisen istunnon alussa kouluttaja suoritti tutkimuksen hybridipotilaalle, joka oli pukeutunut kuunteluliiviin ja antoi lisäopetusta, selityksiä ja perusteluja.
Demonstroinnin jälkeen jokaista osallistujaa pyydettiin suorittamaan toistuvia fyysisiä tutkimuksia ikätoverinsa edessä reaaliaikaisen henkilökohtaisen palautteen avulla.
Jokaisen esityksen jälkeen osallistujaa kannustettiin kritisoimaan omaa esitystään, vertaisia pyydettiin antamaan näkemyksiä ja kouluttaja antoi yleispalautetta.
Istunnon lopussa ja sen jälkeen, kun jokaisella osallistujalla oli ollut tilaisuus suorittaa koko tutkimus vähintään kerran, osallistujat käytiin läpi erilaisia epänormaalia merkkejä käyttämällä auskultaatioliiviä ja kouluttajan selityksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden kokonaispistemäärät peräkkäisissä kardiologian pitkissä tapaustutkimuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Arvioida ajan, yksilöllisen opetuksen asiantuntijakouluttajan kanssa ja toistuvan vertaisarvioinnin vaikutuksia opiskelijoiden suorituspisteisiin peräkkäisissä formatiivisissa pitkissä kardiologian tapaustutkimuksissa. Opiskelijat suorittavat kolme pitkää tapauskoetta. Jokaisen osallistujan kokonaispistemäärää kussakin kokeessa verrataan ajan mittaan. |
6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden kokonaispistemäärät interventioryhmittäin peräkkäisissä kardiologian pitkissä tapaustutkimuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Arvioida, missä määrin suorituskykypisteet muuttuivat ajan myötä suhteessa interventioryhmään.
|
6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
|
Opiskelijoiden suorituspisteiden vaihtelu peräkkäisissä kardiologian pitkissä tapaustutkimuksissa vertais- ja tiedekuntaluokkalaisten arvioimina
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Jokaisen pitkän tapauskokeen arvioi kaksi vertaista ja kaksi tiedekunnan luokkalaista.
Tarkkailijoiden välisen vaihtelun arvioiminen ajan kuluessa käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia.
|
6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claire Condron, PhD, RCSI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AE280780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .