- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05895799
La simulazione ibrida dell'intero compito migliora la competenza degli studenti di medicina nell'impiegato di cardiologia
Valutazione dell'utilità della simulazione ibrida con tecnologia indossabile e valutazione tra pari ripetuta sull'apprendimento e sulle prestazioni degli studenti di medicina in cardiologia Esami di casi lunghi: lo studio ASSIMILATE ExCELLENCE
L'obiettivo di questa prova in lista d'attesa controllata randomizzata è valutare l'utilità delle lezioni di esperti con simulazione ibrida e ripetute valutazioni tra pari sull'apprendimento e le prestazioni degli studenti di medicina negli esami di casi lunghi di cardiologia. Lo scopo principale di questa ricerca è valutare gli effetti del tempo, dell'insegnamento individuale con un formatore esperto e della ripetuta valutazione tra pari sui punteggi delle prestazioni degli studenti in esami formativi sequenziali di casi lunghi in cardiologia. Gli obiettivi secondari sono: (a) valutare fino a che punto i punteggi delle prestazioni cambiano nel tempo rispetto al gruppo di intervento e (b) valutare qualsiasi cambiamento nel livello di variabilità inter-osservatore nel tempo.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi e intraprenderanno tre esami formativi a lungo caso in cardiologia con un paziente ibrido. Ogni gruppo avrà lezioni da un formatore esperto in un design di lista d'attesa controllato randomizzato. Gli investigatori confronteranno i gruppi per vedere se le lezioni di un esperto clinico hanno un effetto sulle prestazioni dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lungo esame del caso in medicina è considerato un autentico test di competenza clinica; tuttavia, è stato dimostrato che ha una bassa affidabilità e validità a causa della variabilità dei pazienti utilizzati e della valutazione soggettiva dell'esaminatore. In questo studio, i ricercatori hanno ipotizzato che lezioni esperte con simulazione ibrida utilizzando un paziente standardizzato che indossa un nuovo giubbotto di auscultazione, cioè un paziente ibrido, e ripetute valutazioni tra pari migliorerebbero l'apprendimento e le prestazioni degli studenti negli esami sequenziali di casi lunghi di cardiologia. Inoltre, hanno ipotizzato che la validità del formato sarebbe migliorata attraverso l'uso di liste di controllo di punteggio quantitativo meno soggettive.
Le storie scritte e le liste di controllo dei punteggi per tre scenari clinici in cardiologia sono state co-create e perfezionate attraverso il consenso iterativo di un gruppo di esperti clinici; questi sono stati poi abbinati a registrazioni di risultati auscultatori di tre pazienti reali con cardiopatia valvolare nota. È stato sviluppato un giubbotto indossabile con altoparlanti a pannello sensibili alla pressione incorporati per trasmettere queste registrazioni quando esaminate nei punti di auscultazione anatomicamente standard. Gli studenti del corso di laurea Graduate Entry Medicine presso RCSI sono stati invitati a iscriversi allo studio e intraprendere una serie di tre lunghi esami di casi in cardiologia (LC1 - LC3) utilizzando la simulazione ibrida. La performance di ogni partecipante è stata registrata e valutata utilizzando la nuova lista di controllo del punteggio da due partecipanti alla pari e due esaminatori RCSI. Inoltre, i partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo 1 ha ricevuto insegnamento individuale e in piccoli gruppi con un paziente ibrido da un formatore esperto tra LC1 e LC2; quelli del gruppo 2 hanno ricevuto lo stesso intervento tra LC2 e LC3 (un disegno di lista d'attesa controllata randomizzata). I partecipanti hanno completato un questionario pre e post studio. I dati sono presentati come numero (%), media ± deviazione standard o mediana (intervallo interquartile). I confronti di gruppo sono stati effettuati utilizzando il test t non accoppiato o il test chi-quadrato (χ2). Un p-value <.05 è stato considerato statisticamente significativo. L'analisi multivariata è stata intrapresa utilizzando la modellazione mista lineare generale e la regressione logistica multipla. La variabilità inter-osservatore è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dublin, Irlanda, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- erano nell'anno 2 del programma Graduate Entry Medicine (GEM) (equivalente all'anno 3/5 del programma di laurea in medicina ad accesso diretto) o all'anno 1 del ciclo senior, ovvero l'anno 4/5 della laurea in medicina ad accesso diretto Programma, avendo completato l'anno 2 del programma GEM nell'anno precedente; E
- aveva completato con successo il modulo RCSI standard in Cardiologia Clinica.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Insegnamento clinico da un esperto dopo LC1
Studenti di medicina che hanno avuto un intervento precoce, ovvero insegnamento da parte di un formatore esperto, nella progettazione della lista d'attesa controllata randomizzata.
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Ad ogni gruppo è stato inizialmente fornito un tutorial online sull'esame fisico completo del sistema cardiovascolare eseguito su un paziente standardizzato dal formatore.
All'inizio di ogni sessione, il formatore ha eseguito l'esame su un paziente ibrido che indossava il giubbotto per auscultazione e ha fornito ulteriori insegnamenti, spiegazioni e motivazioni.
Dopo la dimostrazione, ogni partecipante è stato invitato a eseguire ripetuti esami fisici di fronte ai propri coetanei con un feedback individuale in tempo reale da parte del formatore.
Dopo ogni esibizione, il partecipante è stato incoraggiato a criticare le proprie prestazioni, i colleghi sono stati invitati a fornire alcuni spunti e il formatore ha fornito un feedback generale.
Al termine della sessione e dopo che ogni partecipante ha avuto l'opportunità di eseguire almeno una volta l'esame completo, i partecipanti sono stati sottoposti a una serie di segni anomali utilizzando il giubbotto di auscultazione con spiegazioni fornite dal formatore.
|
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Comparatore attivo: Insegnamento clinico da un esperto dopo LC2
Studenti di medicina che hanno avuto un intervento tardivo, ovvero insegnamento da parte di un formatore esperto, nella progettazione della lista d'attesa controllata randomizzata.
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Ad ogni gruppo è stato inizialmente fornito un tutorial online sull'esame fisico completo del sistema cardiovascolare eseguito su un paziente standardizzato dal formatore.
All'inizio di ogni sessione, il formatore ha eseguito l'esame su un paziente ibrido che indossava il giubbotto per auscultazione e ha fornito ulteriori insegnamenti, spiegazioni e motivazioni.
Dopo la dimostrazione, ogni partecipante è stato invitato a eseguire ripetuti esami fisici di fronte ai propri coetanei con un feedback individuale in tempo reale da parte del formatore.
Dopo ogni esibizione, il partecipante è stato incoraggiato a criticare le proprie prestazioni, i colleghi sono stati invitati a fornire alcuni spunti e il formatore ha fornito un feedback generale.
Al termine della sessione e dopo che ogni partecipante ha avuto l'opportunità di eseguire almeno una volta l'esame completo, i partecipanti sono stati sottoposti a una serie di segni anomali utilizzando il giubbotto di auscultazione con spiegazioni fornite dal formatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi totali degli studenti negli esami sequenziali di casi lunghi di cardiologia
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento degli studi
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Per valutare gli effetti del tempo, dell'insegnamento individuale con un formatore esperto e della ripetuta valutazione tra pari sui punteggi delle prestazioni degli studenti in esami formativi sequenziali di casi lunghi in cardiologia. Gli studenti effettueranno tre lunghi esami di caso. Il punteggio totale di ogni partecipante in ogni esame verrà confrontato nel tempo. |
Entro 6 mesi dal completamento degli studi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi totali degli studenti classificati per gruppo di intervento negli esami sequenziali di casi lunghi di cardiologia
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento degli studi
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Valutare in che misura i punteggi delle prestazioni sono cambiati nel tempo rispetto al gruppo di intervento.
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Entro 6 mesi dal completamento degli studi
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Variabilità nei punteggi delle prestazioni degli studenti negli esami sequenziali di casi lunghi di cardiologia valutati dai valutatori di pari e docenti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento degli studi
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Ogni esame di caso lungo sarà valutato da due pari e due selezionatori di facoltà.
Valutare la variabilità inter-osservatore nel tempo utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse.
|
Entro 6 mesi dal completamento degli studi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Claire Condron, PhD, RCSI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AE280780
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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