MCI 및 AUD가 있는 노인의 rTMS
2026년 9월 14일 업데이트: Lisa McTeague, Medical University of South Carolina
알코올 남용 및 인지 장애의 공유 기질을 대상으로: 알코올 사용 장애가 있는 노인을 위한 가속 rTMS
알코올 남용은 조기 발병 인지 장애의 위험 요소이며, 조기 발병 치매의 10%에 기여하며 소비에 해당하는 위험이 있습니다.
또한 지속적인 음주는 인지 기능 저하 및 치매 진행을 악화시킬 위험이 있으며, 인지 기능 장애 악화는 음주 증가에 기여합니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 알츠하이머병 및 관련 치수증(ADRD)에서 인지를 개선하고 알코올 사용 장애에서 과음을 별도로 줄이는 것으로 나타났습니다.
우리의 목표는 노인의 음주 및 인지 기능 장애를 동시에 완화하기 위해 rTMS를 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 남용은 조기 발병 인지 장애의 위험 요소이며, 조기 발병 치매의 10%에 기여하며 소비에 해당하는 위험이 있습니다.
또한 지속적인 음주는 인지 기능 저하 및 치매 진행을 악화시킬 위험이 있으며, 인지 기능 장애 악화는 음주 증가에 기여합니다.
특히, 노인의 알코올 남용과 인지 기능 장애의 교차점을 목표로 하는 중재는 존재하지 않습니다.
알코올이 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)의 특정 형태에 기여하는지 여부와 손상 및 구조적 뇌 변화가 고전적인 ADRD 신경퇴행성 패턴을 나타내는지 여부는 불분명합니다.
불분명한 병인 발생에도 불구하고 실행/인지 제어 회로를 상향 조절하기 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 ADRD의 인지를 개선하고 별도로 AUD의 과음을 줄일 수 있다는 증거가 나타나고 있습니다.
우리의 장기 목표는 rTMS를 최적화하여 노인의 음주 및 인지 기능 장애를 동시에 완화하여 이 주기를 끊고 치매로 진행하는 것을 막는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60-85세.
- 제1/1차 언어로서의 영어.
- 현재 알코올 사용 장애
- 등록 전 30일 동안 주당 최소 4일의 과음(여성의 경우 ≥ 4잔, 남성의 경우 ≥ 5잔으로 정의)의 알코올 소비;
- MCI에 대한 계리적 신경심리학적 기준을 충족합니다: 하나의 인지 영역 내에서 ≥2 장애 점수 또는 ≥3 영역에서 ≥1 장애 점수, 여기서 장애 점수는 인구통계학적으로 보정된 규범을 사용하여 ≤16번째 백분위수로 정의됩니다.
- 임신하지 않음(확인을 위해 임신 테스트를 시행함)
- 모든 평가를 완료하기 위한 기능적 시각 및 청각적 예민함.
제외 기준:
- NIA-AA 또는 DSM-5 기준에 따른 치매 또는 주요 신경인지 장애의 사전 진단 및 치매를 시사하는 TICS ≤ 22.
- AUD 또는 니코틴 사용 장애, 양극성 장애, 조현병 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애 이외의 현재 물질 사용 장애.
- 매일/매주 항콜린제 또는 진정제 사용. 각성제는 연구자의 검토가 있을 때까지 허용될 수 있습니다. 콜린에스테라제 억제제, NMDA 수용체 길항제 및 항우울제는 등록 4주 전의 안정적인 요법인 경우 허용됩니다.
- 중대한 심장, 뇌혈관 또는 대사 질환, 발달 장애 또는 기타 신경계 질환(예: 운동 장애, 중등도에서 중증의 뇌 손상, 발작).
- MRI 및 TMS 금기 사항(예: 임플란트, 밀실 공포증, 발작 역치를 낮추는 상태/치료, 반감기가 짧은 약물 복용, 확인 가능한 운동 역치 없음).
- 지난 30일 동안 임상 시험에 등록했거나 연구용 약물 또는 장치를 받았습니다.
- 임신(확인을 위해 임신 테스트를 실시할 것임)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브, 오픈 라벨 iTBS-rTMS
개인은 iTBS-rTMS를 1주일 동안 주 5일, 하루 10회(총 50회) 받게 됩니다.
모두 치료 전과 치료 1주 후 임상 평가와 뇌 MRI를, 치료 4주 후 임상 평가를 받게 됩니다.
주간 치료 후 온라인 자가 보고 평가는 최대 4주까지 수집됩니다.
사전 및 사후 fMRI의 휴식 상태 소포는 개인화 된 타겟팅 및 네트워크 소포를 위해 완료됩니다.
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이 그룹의 참가자는 iTBS-rTMS를 1주일 동안 주 5일, 하루 10회(총 50회) 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH Toolbox-Cognition Battery(NIHTB-CB) Fluid Composite의 변경
기간: 0주(치료 전 1주), 2주(치료 직후), 6주(치료 4주 후)
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NIHTB-CB는 다양한 인지 영역(예:
실행 기능, 일화 기억, 작업 기억, 처리 속도, 언어).
측정 오류를 최소화하기 위해 고급 심리 측정 기술을 사용하여 개발되었으며 표준화된 하위 테스트 및 종합 점수를 생성합니다.
Fluid Cognition Composite(연령, 성별, 교육 기간, 인종/민족) 질병의 존재 또는 개입의 영향을 반영하는 글로벌하고 역동적인 사고 능력을 보다 정확하게 반영하며 시험 점수에 대한 병전 영향이 아닙니다.
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0주(치료 전 1주), 2주(치료 직후), 6주(치료 4주 후)
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주관적 음주의 변화
기간: 0주(치료 전 1주), 2주(치료 직후), 6주(치료 4주 후)
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알코올 타임라인 추적(TLFB-90)은 일일 음주 추정치를 얻는 음주 평가 방법입니다.
달력을 사용하여 사람들은 인터뷰 날짜로부터 90일 동안의 일일 음주량을 회고적으로 추정합니다.
회상을 향상시키기 위해 몇 가지 기억 보조 도구를 사용할 수 있습니다(예: 달력, 주요 날짜는 음주 보고를 위한 앵커 역할, 표준 음료 변환).
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0주(치료 전 1주), 2주(치료 직후), 6주(치료 4주 후)
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인지 및 보상 네트워크와 다른 네트워크 간의 네트워크 기능적 연결성 변화
기간: 0주(치료 전 1주), 2주(치료 직후),
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fMRI는 참가자가 휴식을 취하는 동안 수집됩니다(예:
rs-fMRI) 치료 전 및 치료 후 MRI 세션 동안.
rs-fMRI 데이터는 스캔 과정에서 각 뇌 영역 쌍의 활동 간의 상관 관계인 기능적 연결성을 계산하는 데 사용됩니다.
각 뇌 영역은 이전에 정의된 7개 네트워크 중 1개에 속합니다(전두엽: FPN, 기본 모드: DMN, 등쪽 주의: DAT, 복부 주의: VAT, 변연계: LIM, 시각: VIS, 체운동: MOT).
따라서 각 네트워크에 속하는 모든 지역의 평균 연결성을 취함으로써 각 네트워크에 대한 기능적 연결성을 계산할 수 있습니다.
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0주(치료 전 1주), 2주(치료 직후),
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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