患有 MCI 和 AUD 的老年人的 rTMS
2026年9月14日 更新者：Lisa McTeague、Medical University of South Carolina
针对酒精滥用和认知障碍的共同底物：针对患有酒精使用障碍的老年人的加速 rTMS
酒精滥用是早发性认知障碍的一个危险因素，导致 10% 的早发性痴呆，其风险与饮酒有关。
此外，持续饮酒有加剧认知能力下降和痴呆症进展的风险，而恶化的认知障碍会导致饮酒升级。
重复经颅磁刺激 (rTMS) 已被证明可以改善阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的认知，并单独减少酒精使用障碍中的大量饮酒。
我们的目标是优化 rTMS，以同时减轻老年人的饮酒和认知功能障碍。
研究概览
详细说明
酒精滥用是早发性认知障碍的一个危险因素，导致 10% 的早发性痴呆，其风险与饮酒有关。
此外，持续饮酒有加剧认知能力下降和痴呆症进展的风险，而恶化的认知障碍会导致饮酒升级。
值得注意的是，目前还没有针对老年人酗酒和认知功能障碍交集的干预措施。
目前尚不清楚酒精是否会导致特定形式的阿尔茨海默氏病和相关痴呆 (ADRD)，此外，损伤和大脑结构变化是否代表典型的 ADRD 神经退行性模式。
尽管发病机制尚不清楚，但有新证据表明重复经颅磁刺激 (rTMS) 上调执行/认知控制电路可以改善 ADRD 患者的认知，并分别减少 AUD 患者的大量饮酒。
我们的长期目标是优化 rTMS，同时减轻老年人的饮酒和认知功能障碍，从而打破这种循环并阻止进展为痴呆症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60-85岁。
- 英语作为第一/主要语言。
- 目前的酒精使用障碍
- 在入组前 30 天内每周至少有 4 天重度饮酒（定义为女性饮酒 ≥ 4 次，男性饮酒 ≥ 5 天）；
- 符合 MCI 的精算神经心理学标准：在一个认知领域内得分≥2，或在 3 个领域得分≥1，其中使用人口统计学校正标准将得分定义为≤第 16 个百分位数。
- 未怀孕（将进行妊娠试验以确认）
- 完成所有评估的功能性视觉和听觉敏锐度。
排除标准：
- 根据 NIA-AA 或 DSM-5 标准，先前诊断为痴呆症或主要神经认知障碍，并且 TICS ≤ 22 提示痴呆症。
- 当前除 AUD 或尼古丁使用障碍、双相情感障碍或精神分裂症谱系或其他精神病性障碍以外的物质使用障碍。
- 每天/每周使用抗胆碱能药或镇静剂。 兴奋剂可能被允许等待调查员审查。 胆碱酯酶抑制剂、NMDA 受体拮抗剂和抗抑郁药如果在入组前 4 周处于稳定的治疗方案中，则允许使用。
- 可能影响认知的重大或不稳定状况的病史，例如重大心脏、脑血管或代谢疾病、发育障碍或其他神经系统疾病（例如神经系统疾病）。 运动障碍、中度至重度脑损伤、癫痫发作）。
- MRI 和 TMS 禁忌症（例如 植入物、幽闭恐惧症、降低癫痫发作阈值的条件/治疗、服用半衰期短的药物、没有可识别的运动阈值）。
- 参加临床试验或在过去 30 天内接受过研究性药物或设备。
- 怀孕（将进行妊娠试验以确认）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动、开放标签 iTBS-rTMS
个人将每天接受 10 节 iTBS-rTMS，每周 5 天，持续一周（总共 50 节）。
所有人都将在治疗前和治疗后 1 周时接受临床评估和脑部 MRI，并在治疗后 4 周时接受临床评估。
最多收集四个星期的每周治疗后在线自我报告评估。
将完成 fMRI 前后的静息状态分割，以进行个性化定位和网络分割。
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该组的参与者将每天接受 10 节 iTBS-rTMS，每周 5 天，持续一周（总共 50 节）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIH Toolbox-Cognition Battery (NIHTB-CB) Fluid Composite 的变化
大体时间：第 0 周（治疗前 1 周）、第 2 周（治疗后即刻）、第 6 周（治疗后 4 周）
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NIHTB-CB 是一套基于表现、由 iPad 管理的 7 项测试，时长约 30 分钟，可确定不同认知领域（即认知能力）的能力。
执行功能、情景记忆、工作记忆、处理速度、语言）。
它是使用先进的心理测量技术开发的，以最大限度地减少测量误差并产生标准化的子测试和综合分数。
我们将使用 Fluid Cognition Composite（针对年龄、性别、受教育年限和种族/族裔），以更准确地反映反映疾病存在或干预措施影响的全球动态思维能力，而不是对考试成绩的病前影响。
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第 0 周（治疗前 1 周）、第 2 周（治疗后即刻）、第 6 周（治疗后 4 周）
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主观饮酒的变化
大体时间：第 0 周（治疗前 1 周）、第 2 周（治疗后即刻）、第 6 周（治疗后 4 周）
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酒精时间线回溯 (TLFB-90) 是一种饮酒评估方法，可获取每日饮酒量的估计值。
使用日历，人们可以回顾性地估计自采访之日起 90 天内的每日饮酒情况。
可以使用几种记忆辅助工具来增强回忆（例如，日历；关键日期作为报告饮酒的锚点；标准饮料转换）。
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第 0 周（治疗前 1 周）、第 2 周（治疗后即刻）、第 6 周（治疗后 4 周）
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认知和奖励网络与其他网络之间网络功能连接的变化
大体时间：第 0 周（治疗前 1 周），第 2 周（治疗后即刻），
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fMRI 将在参与者休息时收集（即
rs-fMRI) 在治疗前和治疗后的 MRI 会议期间。
rs-fMRI 数据将用于计算功能连通性，即扫描过程中每个大脑区域对活动之间的相关性。
每个大脑区域属于 7 个先前定义的网络中的一个（额顶叶：FPN；默认模式：DMN；背侧注意：DAT；腹侧注意：VAT；边缘：LIM；视觉：VIS；躯体运动：MOT）。
因此，可以通过取属于相应网络的所有区域的平均连接性来计算每个网络的功能连接性。
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第 0 周（治疗前 1 周），第 2 周（治疗后即刻），
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa McTeague, Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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