만성 아편제 환자의 기초 통증 지수 점수에 대한 일일 항염증 보충제의 효과

이 연구는 식물 기반 식이 보조제인 Root.Health를 매일 보충하는 것이 만성 오피오이드 소비 통증 환자의 FPI 소변 선별 점수에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 통증 특정 비정상 바이오마커를 활용하는 것을 목표로 합니다. FPI 점수의 변화를 통해 통증 특정 바이오마커에 대한 Root.Health 보충의 효과를 분석하면 이러한 바이오마커가 만성 통증 생성과 관련된 근본적인 생물학적 과정과 어느 정도 상관관계가 있는지에 대한 이해를 넓힐 수 있습니다. 이러한 이상에 대한 광범위한 식별이 향후 통증의 예방, 진단 및 치료에 심오한 영향을 미칠 수 있지만, 이 조사는 환자의 소변 수준의 비정상적인 바이오마커에 대한 Root.Health의 효과를 평가하기 위한 것일 뿐입니다. FPI 스크리닝에 사용된 소변 분석의 이전 검증 연구는 통증을 보고하는 환자의 약 86%가 적어도 하나의 비정상적인 통증 관련 바이오마커를 가지고 있음을 보여주었습니다. Root.Health 보충제의 식물성 성분은 이전에 통증 발달을 유발하는 생화학적 이상과 관련하여 연구되었으며, 이 연구는 이러한 성분이 일반적으로 통증을 약화시키는 생화학적 과정을 유지하기 위해 작용하는 메커니즘을 특성화하도록 설계되었습니다. 따라서 이 연구는 Root.Health의 질병 진단, 치료, 완화, 치료 또는 예방 능력을 평가하기 위한 것이 아닙니다.

Root.Health 보충제가 포함된 화합물은 통증 발달을 유발하는 생화학적 이상을 약화시키는 선천적 생리학적 과정을 지원하는 역할을 설명하는 현재의 과학적 증거에 대한 방법론적 검토를 기반으로 신중하게 선택되었습니다. 연구자들은 Root.Health에 포함된 식물 기반 화합물이 생화학적 이상을 약화시킬 수 있다고 제안하는 문헌을 기반으로 기준선에서 FPI 점수의 변화로 측정할 때 만성 통증 환자의 비정상적인 통증 바이오마커 수준을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 세포 건강의 특정 마커(예: 염증 경로의 정상적인 활동, 산화 스트레스 용량, 통증 관련 신경 전달 물질 생성 및 미량 영양소 상태)를 지원하여 원인이 되는 통증 메커니즘에 관여합니다.

이것은 오픈 라벨, 전향적, 관찰 파일럿 연구입니다. 조사관은 20명의 피험자로 구성된 한 그룹으로 단일 그룹 할당 개입 모델을 사용할 것입니다. 이 연구의 주요 결과는 1개월 및 3개월에서 아편제를 사용하는 만성 통증 환자 모집단에서 Root.Health를 사용한 3개월 일일 보충 과정 후 기초 통증 지수 점수를 평가하는 것입니다. 이 연구의 2차 목표는 3개월 연구 기간 동안 Root.Health를 매일 보충하는 것이 이 환자 집단에서 BPI(간단한 통증 목록) 약식 및 ODI(Oswestry Disability Index) 점수 및/또는 아편제 소비에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 자격을 갖춘 각 참가자의 총 연구 기간은 4개월이며 여기에는 5개의 연구 포인트가 포함됩니다: 초기 직접 연구 방문, 1주 직접 후속 방문(연구 참가자가 보충물을 받게 됨) 및 3회의 가상 후속 방문 1개월, 2개월, 3개월.