Die Auswirkungen einer täglichen entzündungshemmenden Nahrungsergänzung auf die Werte des Foundation Pain Index bei chronischen Opiatpatienten

Diese Studie zielt darauf ab, schmerzspezifische abnormale Biomarker zu nutzen, um zu bewerten, wie sich die tägliche Nahrungsergänzung mit Root.Health, einem pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel, auf die FPI-Urin-Screening-Werte bei Patienten mit chronischen Opioidkonsumenten auswirkt. Die Analyse der Wirkung der Root.Health-Supplementierung auf schmerzspezifische Biomarker durch Änderungen der FPI-Werte kann unser Verständnis darüber erweitern, inwieweit diese Biomarker mit den zugrunde liegenden biologischen Prozessen korrelieren, die an der Entstehung chronischer Schmerzen beteiligt sind. Während sich die weitverbreitete Identifizierung solcher Anomalien als tiefgreifende Auswirkungen auf die künftige Prävention, Diagnose und Behandlung von Schmerzen erweisen könnte, zielt diese Untersuchung lediglich darauf ab, die Wirkung von Root.Health auf den Urinspiegel abnormaler Biomarker des Patienten zu bewerten. Eine frühere Validierungsstudie des beim FPI-Screening verwendeten Urintests zeigte, dass schätzungsweise 86 % der Patienten, die über Schmerzen berichten, mindestens einen abnormalen schmerzbezogenen Biomarker aufweisen. Die pflanzlichen Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels Root.Health wurden zuvor im Zusammenhang mit biochemischen Anomalien untersucht, die die Schmerzentwicklung vorantreiben. Diese Studie soll den Mechanismus charakterisieren, durch den diese Inhaltsstoffe biochemische Prozesse aufrechterhalten, die normalerweise Schmerzen lindern. Daher ist diese Studie nicht dazu gedacht, die Fähigkeit von Root.Health zu bewerten, Krankheiten zu diagnostizieren, zu heilen, zu lindern, zu behandeln oder zu verhindern.

Die in den Root.Health-Nahrungsergänzungsmitteln enthaltenen Verbindungen wurden sorgfältig auf der Grundlage einer methodischen Überprüfung aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse ausgewählt, die ihre Rolle bei der Unterstützung angeborener physiologischer Prozesse beschreiben, die biochemische Anomalien abschwächen, die zur Schmerzentwicklung führen. Die Forscher gehen davon aus, dass die in Root.Health enthaltenen pflanzlichen Verbindungen die Konzentration abnormaler Schmerzbiomarker bei Patienten mit chronischen Schmerzen reduzieren werden, gemessen anhand einer Änderung des FPI-Scores gegenüber dem Ausgangswert, basierend auf Literatur, die darauf hindeutet, dass diese Verbindungen biochemische Anomalien abschwächen können an ursächlichen Schmerzmechanismen beteiligt, indem es spezifische Marker der Zellgesundheit unterstützt (d. h. normale Aktivität von Entzündungswegen, oxidative Stresskapazität, Produktion schmerzbezogener Neurotransmitter und Mikronährstoffstatus).

Dies ist eine offene, prospektive Beobachtungspilotstudie. Die Forscher werden ein Interventionsmodell für die Einzelgruppenzuordnung mit einer Gruppe von 20 Probanden verwenden. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Ergebnisse des Foundational Pain Index nach einem dreimonatigen täglichen Ergänzungskurs mit Root.Health bei einer Opiat konsumierenden Patientengruppe mit chronischen Schmerzen nach 1 Monat und 3 Monaten. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine tägliche Nahrungsergänzung mit Root.Health über einen dreimonatigen Studienzeitraum Auswirkungen auf die Kurzformwerte des Brief Pain Inventory (BPI) und den Oswestry Disability Index (ODI) hat und/oder Opiatkonsum in dieser Patientenpopulation. Die Gesamtstudiendauer für jeden teilnahmeberechtigten Teilnehmer beträgt 4 Monate und umfasst 5 Studienpunkte: einen ersten persönlichen Studienbesuch, einen einwöchigen persönlichen Folgebesuch (bei dem die Studienteilnehmer Ergänzungen erhalten) und 3 virtuelle Folgebesuche nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten.