Les effets de la supplémentation quotidienne en anti-inflammatoires sur les scores de l'indice de la douleur de base chez les patients chroniques opiacés

Cette étude vise à utiliser des biomarqueurs anormaux spécifiques à la douleur pour évaluer comment la supplémentation quotidienne avec Root.Health, un complément alimentaire à base de plantes, affecte les scores de dépistage urinaire FPI chez les patients souffrant de douleur chronique consommant des opioïdes. L'analyse de l'effet de la supplémentation Root.Health sur les biomarqueurs spécifiques à la douleur par le biais de modifications des scores FPI peut élargir notre compréhension du degré auquel ces biomarqueurs peuvent être corrélés aux processus biologiques sous-jacents impliqués dans la création de la douleur chronique. Alors que l'identification généralisée de telles anomalies peut s'avérer avoir des impacts profonds sur la prévention, le diagnostic et le traitement futurs de la douleur, cette enquête vise uniquement à évaluer l'effet de Root.Health sur les niveaux urinaires de biomarqueurs anormaux du patient. Une précédente étude de validation du test d'urine utilisé dans le dépistage du FPI a démontré qu'environ 86 % des patients signalant des douleurs ont au moins un biomarqueur anormal lié à la douleur. Les ingrédients à base de plantes du supplément Root.Health ont déjà été étudiés dans le contexte d'anomalies biochimiques qui entraînent le développement de la douleur, et cette étude est conçue pour caractériser le mécanisme par lequel ces ingrédients agissent pour maintenir les processus biochimiques qui atténuent normalement la douleur. En tant que telle, cette étude n'est pas destinée à évaluer la capacité de Root.Health à diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir toute maladie.

Les composés inclus dans les suppléments Root.Health ont été soigneusement sélectionnés sur la base d'un examen méthodologique des preuves scientifiques actuelles décrivant leurs rôles dans le soutien des processus physiologiques innés qui atténuent les anomalies biochimiques entraînant le développement de la douleur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les composés à base de plantes inclus dans Root.Health réduiront les niveaux de biomarqueurs anormaux de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique, tels que mesurés par un changement du score FPI par rapport au départ, sur la base de la littérature qui suggère que ces composés peuvent atténuer les anomalies biochimiques. impliqué dans les mécanismes responsables de la douleur en soutenant des marqueurs spécifiques de la santé cellulaire (c'est-à-dire l'activité normale des voies inflammatoires, la capacité de stress oxydatif, la production de neurotransmetteurs liés à la douleur et le statut en micronutriments).

Il s'agit d'une étude pilote observationnelle, prospective et ouverte. Les enquêteurs utiliseront un modèle d'intervention à groupe unique avec un groupe de 20 sujets. Le principal résultat de cette étude est d'évaluer les scores de l'indice fondamental de la douleur après un cours de supplémentation quotidienne de 3 mois avec Root.Health dans une population de patients souffrant de douleur chronique et utilisant des opiacés à 1 mois et 3 mois. L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer si la supplémentation quotidienne avec Root.Health pendant une période d'étude de 3 mois affecte les scores de l'inventaire court de la douleur (BPI) et de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) et/ou la consommation d'opiacés dans cette population de patients. La durée totale de l'étude pour chaque participant éligible est de 4 mois, qui comprendront 5 points d'étude : visite d'étude initiale en personne, visite de suivi en personne d'une semaine (où les participants à l'étude recevront des suppléments) et 3 visites de suivi virtuelles à 1 mois, 2 mois et 3 mois.