Účinky každodenního protizánětlivého suplementace na skóre indexu základní bolesti u pacientů s chronickými opiáty

Tato studie se zaměřuje na využití abnormálních biomarkerů specifických pro bolest k vyhodnocení toho, jak každodenní suplementace Root.Health, rostlinným doplňkem stravy, ovlivňuje skóre screeningu moči FPI u pacientů s chronickou bolestí konzumující opiáty. Analýza účinku suplementace Root.Health na biomarkery specifické pro bolest prostřednictvím změn ve skóre FPI může rozšířit naše chápání míry, do jaké mohou tyto biomarkery korelovat se základními biologickými procesy zapojenými do vytváření chronické bolesti. I když se může ukázat, že rozsáhlá identifikace takových abnormalit má hluboký dopad na budoucí prevenci, diagnostiku a léčbu bolesti, cílem tohoto výzkumu je pouze vyhodnotit účinek Root.Health na hladiny abnormálních biomarkerů v moči pacienta. Předchozí validační studie testu moči používaného při screeningu FPI prokázala, že odhadem 86 % pacientů uvádějících bolest má alespoň jeden abnormální biomarker související s bolestí. Rostlinné složky doplňku Root.Health byly dříve studovány v souvislosti s biochemickými abnormalitami, které řídí rozvoj bolesti, a tato studie je navržena tak, aby charakterizovala mechanismus, kterým tyto složky působí, aby udržovaly biochemické procesy, které normálně bolest zmírňují. Tato studie jako taková není určena k hodnocení schopnosti Root.Health diagnostikovat, léčit, zmírňovat, léčit nebo předcházet jakékoli nemoci.

Sloučeniny zahrnovaly doplňky Root.Health byly pečlivě vybrány na základě metodologického přehledu současných vědeckých důkazů popisujících jejich roli při podpoře vrozených fyziologických procesů, které zmírňují biochemické abnormality řídící rozvoj bolesti. Vyšetřovatelé předpokládají, že sloučeniny rostlinného původu obsažené v Root.Health sníží hladiny abnormálních biomarkerů bolesti u pacientů s chronickou bolestí, měřeno změnou skóre FPI oproti výchozí hodnotě, na základě literatury, která naznačuje, že tyto sloučeniny mohou zmírňovat biochemické abnormality. podílí se na mechanismech kauzativní bolesti podporou specifických markerů buněčného zdraví (tj. normální aktivity zánětlivých drah, kapacita oxidačního stresu, produkce neurotransmiterů souvisejících s bolestí a stav mikroživin).

Toto je otevřená, prospektivní, observační pilotní studie. Výzkumníci budou používat intervenční model přiřazení jedné skupině s jednou skupinou 20 subjektů. Primárním výsledkem této studie je vyhodnocení skóre Foundational Pain Index po 3měsíčním denním suplementačním kurzu s Root.Health u populace pacientů s chronickou bolestí užívající opiáty po 1 měsíci a 3 měsících. Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit, zda denní suplementace Root.Health po dobu 3 měsíců studie ovlivňuje skóre krátké formy Brief Pain Inventory (BPI) a skóre Oswestry Disability Index (ODI) a/nebo spotřebu opiátů u této populace pacientů. Celková délka studie pro každého způsobilého účastníka je 4 měsíce, což bude zahrnovat 5 studijních bodů: úvodní osobní studijní návštěva, týdenní osobní následná návštěva (kde účastníci studie obdrží doplňky) a 3 virtuální následné návštěvy za 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce.