Virkningerne af dagligt antiinflammatorisk tilskud på Foundation Pain Index-score hos kroniske opiatpatienter

Denne undersøgelse har til formål at bruge smertespecifikke unormale biomarkører til at evaluere, hvordan dagligt tilskud med Root.Health, et plantebaseret kosttilskud, påvirker FPI-urinscreeningsresultater hos kroniske opioidforbrugende smertepatienter. At analysere effekten af ​​Root.Health-tilskud på smertespecifikke biomarkører gennem ændringer i FPI-score kan udvide vores forståelse af, i hvilken grad disse biomarkører kan korrelere med de underliggende biologiske processer involveret i kronisk smerteoprettelse. Selvom udbredt identifikation af sådanne abnormiteter kan vise sig at have dybtgående indvirkning på fremtidig forebyggelse, diagnose og behandling af smerte, har denne undersøgelse kun til hensigt at evaluere effekten af ​​Root.Health på patientens urinniveauer af unormale biomarkører. En tidligere valideringsundersøgelse af urinanalysen brugt i FPI-screening viste, at anslået 86 % af patienterne, der rapporterede smerte, har mindst én unormal smerterelateret biomarkør. De plantebaserede ingredienser i Root.Health-tilskuddet er tidligere blevet undersøgt i sammenhæng med biokemiske abnormiteter, der driver smerteudvikling, og denne undersøgelse er designet til at karakterisere den mekanisme, hvormed disse ingredienser virker til at opretholde biokemiske processer, som normalt dæmper smerte. Som sådan er denne undersøgelse ikke beregnet til at evaluere Root.Healths evne til at diagnosticere, helbrede, lindre, behandle eller forebygge nogen sygdom.

Forbindelserne inkluderede Root.Health-tilskud blev nøje udvalgt baseret på metodologisk gennemgang af aktuelle videnskabelige beviser, der beskriver deres roller i at understøtte medfødte fysiologiske processer, der dæmper biokemiske abnormiteter, der driver smerteudvikling. Efterforskerne antager, at de plantebaserede forbindelser inkluderet i Root.Health vil reducere niveauerne af unormale smertebiomarkører hos kroniske smertepatienter, målt ved en ændring i FPI-score fra baseline, baseret på litteratur, der tyder på, at disse forbindelser kan svække biokemiske abnormiteter involveret i forårsagende smertemekanismer ved at understøtte specifikke markører for cellulær sundhed (dvs. normal aktivitet af inflammatoriske veje, oxidativ stresskapacitet, produktion af smerterelaterede neurotransmittere og mikronæringsstofstatus).

Dette er et åbent, prospektivt, observationelt pilotstudie. Efterforskerne vil bruge en enkelt gruppeopgaveinterventionsmodel med en gruppe på 20 forsøgspersoner. Det primære resultat af denne undersøgelse er at evaluere Fundamental Pain Index-score efter et 3-måneders dagligt tilskudskursus med Root.Health i en patientpopulation med kroniske smerter, der bruger opiat efter 1 måned og 3 måneder. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om dagligt tilskud med Root.Health i en 3-måneders studieperiode påvirker kortform og ODI-scorer (Oswestry Disability Index) og/eller opiatforbrug i denne patientpopulation. Den samlede undersøgelsesvarighed for hver kvalificeret deltager er 4 måneder, hvilket vil omfatte 5 studiepoint: indledende personligt studiebesøg, 1-uges personligt opfølgningsbesøg (hvor undersøgelsesdeltagere vil modtage tillæg) og 3 virtuelle opfølgningsbesøg på 1-måneder, 2-måneder og 3-måneder.