Päivittäisen anti-inflammatorisen ravintolisän vaikutukset peruskipuindeksin pisteisiin kroonisilla opiaattipotilailla

Tässä tutkimuksessa pyritään hyödyntämään kipuspesifisiä epänormaaleja biomarkkereita arvioimaan, kuinka päivittäinen Root.Health-lisä, kasvipohjainen ravintolisä, vaikuttaa FPI-virtsan seulontapisteisiin kroonisilla opioideja kuluttavilla kipupotilailla. Root.Health-lisähoidon vaikutuksen analysointi kipuspesifisiin biomarkkereihin FPI-pisteiden muutosten kautta voi laajentaa ymmärrystämme siitä, missä määrin nämä biomarkkerit voivat korreloida taustalla oleviin biologisiin prosesseihin, jotka liittyvät kroonisen kivun luomiseen. Vaikka tällaisten poikkeavuuksien laajalle levinneellä tunnistamisella voi osoittautua olevan syvällisiä vaikutuksia kivun ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon tulevaisuudessa, tämän tutkimuksen tarkoituksena on vain arvioida Root.Healthin vaikutusta potilaan epänormaalien biomarkkerien virtsan tasoihin. Aiempi validointitutkimus FPI-seulonnassa käytetystä virtsan määrityksestä osoitti, että arviolta 86 %:lla kipua ilmoittavista potilaista on vähintään yksi epänormaali kipuun liittyvä biomarkkeri. Root.Health -lisän kasvipohjaisia ​​ainesosia on tutkittu aiemmin kivun kehittymistä edistävien biokemiallisten poikkeavuuksien yhteydessä, ja tämä tutkimus on suunniteltu luonnehtimaan mekanismia, jolla nämä ainesosat toimivat ylläpitäen biokemiallisia prosesseja, jotka normaalisti vaimentavat kipua. Sellaisenaan tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole arvioida Root.Healthin kykyä diagnosoida, parantaa, lieventää, hoitaa tai ehkäistä mitään sairauksia.

Yhdisteet sisälsivät Root.Health lisäravinteet valittiin huolellisesti perustuen metodologiseen tarkasteluun nykyisestä tieteellisestä todisteesta, jossa kuvataan niiden roolia tukemaan synnynnäisiä fysiologisia prosesseja, jotka vaimentavat kivun kehittymiseen vaikuttavia biokemiallisia poikkeavuuksia. Tutkijat olettavat, että Root.Healthiin sisältyvät kasvipohjaiset yhdisteet vähentävät epänormaalien kivun biomarkkerien tasoa kroonista kipua sairastavilla potilailla mitattuna FPI-pistemäärän muutoksella lähtötasosta. Kirjallisuus viittaa siihen, että nämä yhdisteet voivat heikentää biokemiallisia poikkeavuuksia. osallistuvat kivun aiheuttamiin mekanismeihin tukemalla tiettyjä solujen terveyden markkereita (eli tulehdusreittien normaalia aktiivisuutta, oksidatiivista stressikapasiteettia, kipuun liittyvien välittäjäaineiden tuotantoa ja mikroravinteiden tilaa).

Tämä on avoin, prospektiivinen, havainnollinen pilottitutkimus. Tutkijat käyttävät yhden ryhmätehtävän interventiomallia, jossa on yksi 20 koehenkilön ryhmä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida Foundational Pain Index -pisteitä 3 kuukauden päivittäisen Root.Health -lisähoitojakson jälkeen opiaatteja käyttävässä kroonista kipua käyttävässä potilaspopulaatiossa 1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, vaikuttaako päivittäinen Root.Health-lisäys 3 kuukauden tutkimusjakson ajan lyhyen kipututkimuksen (BPI) lyhytmuotoisen ja Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI) pisteisiin ja/tai opiaattien kulutukseen tässä potilaspopulaatiossa. Tutkimuksen kokonaiskesto jokaiselle osallistujalle on 4 kuukautta, johon sisältyy 5 opintopistettä: ensimmäinen henkilökohtainen opintokäynti, 1 viikon henkilökohtainen seurantakäynti (jossa tutkimukseen osallistujat saavat lisäravinteita) ja 3 virtuaalista seurantakäyntiä 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden iässä.