Los efectos de la suplementación antiinflamatoria diaria en las puntuaciones del índice de dolor básico en pacientes crónicos con opiáceos

Este estudio tiene como objetivo utilizar biomarcadores anormales específicos del dolor para evaluar cómo la suplementación diaria con Root.Health, un suplemento dietético a base de plantas, afecta los puntajes de detección de orina FPI en pacientes con dolor crónico que consumen opioides. Analizar el efecto de la suplementación con Root.Health en los biomarcadores específicos del dolor a través de cambios en las puntuaciones FPI puede ampliar nuestra comprensión del grado en que estos biomarcadores pueden correlacionarse con los procesos biológicos subyacentes involucrados en la creación del dolor crónico. Si bien la identificación generalizada de tales anomalías puede tener un impacto profundo en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento del dolor en el futuro, esta investigación solo pretende evaluar el efecto de Root.Health en los niveles de biomarcadores anormales en la orina del paciente. Un estudio de validación anterior del análisis de orina utilizado en la detección de FPI demostró que aproximadamente el 86 % de los pacientes que informan dolor tienen al menos un biomarcador anormal relacionado con el dolor. Los ingredientes de origen vegetal del suplemento Root.Health se han estudiado previamente en el contexto de anomalías bioquímicas que provocan el desarrollo del dolor, y este estudio está diseñado para caracterizar el mecanismo por el cual estos ingredientes actúan para mantener los procesos bioquímicos que normalmente atenúan el dolor. Como tal, este estudio no pretende evaluar la capacidad de Root.Health para diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir ninguna enfermedad.

Los compuestos incluidos en los suplementos Root.Health se seleccionaron cuidadosamente en función de la revisión metodológica de la evidencia científica actual que describe sus funciones en el apoyo de los procesos fisiológicos innatos que atenúan las anomalías bioquímicas que impulsan el desarrollo del dolor. Los investigadores plantean la hipótesis de que los compuestos de origen vegetal incluidos en Root.Health reducirán los niveles de biomarcadores de dolor anormales en pacientes con dolor crónico, según lo medido por un cambio en la puntuación de FPI desde el inicio, según la literatura que sugiere que estos compuestos pueden atenuar las anomalías bioquímicas. involucrado en los mecanismos causales del dolor al respaldar marcadores específicos de salud celular (es decir, actividad normal de las vías inflamatorias, capacidad de estrés oxidativo, producción de neurotransmisores relacionados con el dolor y estado de micronutrientes).

Este es un estudio piloto observacional prospectivo de etiqueta abierta. Los investigadores utilizarán un modelo de intervención de asignación de un solo grupo con un grupo de 20 sujetos. El resultado principal de este estudio es evaluar las puntuaciones del índice de dolor fundamental después de un curso de suplementación diaria de 3 meses con Root.Health en una población de pacientes con dolor crónico que consumen opiáceos al mes y a los 3 meses. El objetivo secundario de este estudio es evaluar si la suplementación diaria con Root.Health durante un período de estudio de 3 meses afecta las puntuaciones del Inventario Breve del Dolor (BPI) y el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) y/o el consumo de opiáceos en esta población de pacientes. La duración total del estudio para cada participante elegible es de 4 meses, que incluirán 5 puntos de estudio: visita de estudio en persona inicial, visita de seguimiento en persona de 1 semana (donde los participantes del estudio recibirán suplementos) y 3 visitas de seguimiento virtuales a 1 mes, 2 meses y 3 meses.