每日补充抗炎药对慢性阿片类药物患者基础疼痛指数评分的影响

本研究旨在利用疼痛特异性异常生物标志物来评估每日补充植物性膳食补充剂 Root.Health 如何影响慢性阿片类药物消耗性疼痛患者的 FPI 尿液筛查评分。 通过 FPI 评分的变化分析 Root.Health 补充剂对疼痛特异性生物标志物的影响，可能会扩大我们对这些生物标志物可能与慢性疼痛产生所涉及的潜在生物过程相关的程度的理解。 虽然广泛识别此类异常可能会对未来的疼痛预防、诊断和治疗产生深远影响，但本研究仅旨在评估 Root.Health 对患者尿液中异常生物标志物水平的影响。 之前对 FPI 筛查中使用的尿液分析进行的一项验证研究表明，估计 86% 的报告疼痛的患者至少有一种与疼痛相关的异常生物标志物。 Root.Health 补充剂的植物成分之前已经在驱动疼痛发展的生化异常的背景下进行了研究，本研究旨在表征这些成分维持通常减轻疼痛的生化过程的机制。 因此，本研究无意评估 Root.Health 诊断、治愈、减轻、治疗或预防任何疾病的能力。

这些化合物包括 Root.Health 补充剂是根据对当前科学证据的方法学审查精心挑选的，这些证据描述了它们在支持先天生理过程中的作用，这些过程减轻了驱动疼痛发展的生化异常。 研究人员假设 Root.Health 中包含的植物性化合物将降低慢性疼痛患者异常疼痛生物标志物的水平，根据 FPI 评分相对于基线的变化来衡量，文献表明这些化合物可能会减轻生化异常通过支持细胞健康的特定标志物（即炎症通路的正常活动、氧化应激能力、疼痛相关神经递质的产生和微量营养素状态）参与致病疼痛机制。

这是一项开放标签、前瞻性、观察性试点研究。 研究人员将对一组 20 名受试者使用单组分配干预模型。 本研究的主要结果是评估使用 Root 的 3 个月每日补充疗程后的基础疼痛指数评分。使用阿片类药物的慢性疼痛患者群体在 1 个月和 3 个月时的健康状况。 本研究的次要目的是评估在为期 3 个月的研究期间每天补充 Root.Health 是否会影响该患者群体的简明疼痛量表 (BPI) 简表和 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评分和/或阿片类药物消耗。 每个符合条件的参与者的总学习时间为 4 个月，其中包括 5 个学习点：初次面对面的学习访问、1 周的面对面跟进访问（研究参与者将获得补充）和 3 次虚拟跟进访问在 1 个月、2 个月和 3 个月时。