De effecten van dagelijkse ontstekingsremmende suppletie op Foundation Pain Index-scores bij chronische opiaatpatiënten

Deze studie heeft tot doel pijnspecifieke abnormale biomarkers te gebruiken om te evalueren hoe dagelijkse suppletie met Root.Health, een plantaardig voedingssupplement, de FPI-urinescreeningsscores beïnvloedt bij patiënten met chronische opioïde-consumerende pijn. Het analyseren van het effect van Root.Health-suppletie op pijnspecifieke biomarkers door veranderingen in FPI-scores kan ons begrip vergroten van de mate waarin deze biomarkers kunnen correleren met de onderliggende biologische processen die betrokken zijn bij het ontstaan ​​van chronische pijn. Hoewel wijdverspreide identificatie van dergelijke afwijkingen grote gevolgen kan blijken te hebben voor de toekomstige preventie, diagnose en behandeling van pijn, is dit onderzoek alleen bedoeld om het effect van Root.Health op de urinespiegels van abnormale biomarkers van de patiënt te evalueren. Een eerdere validatiestudie van de urinetest die wordt gebruikt bij FPI-screening toonde aan dat naar schatting 86% van de patiënten die pijn melden, ten minste één abnormale pijngerelateerde biomarker heeft. De plantaardige ingrediënten van het Root.Health-supplement zijn eerder bestudeerd in de context van biochemische afwijkingen die de ontwikkeling van pijn stimuleren, en deze studie is bedoeld om het mechanisme te karakteriseren waarmee deze ingrediënten werken om biochemische processen in stand te houden die normaal gesproken pijn verzachten. Als zodanig is deze studie niet bedoeld om het vermogen van Root.Health te evalueren om een ​​ziekte te diagnosticeren, te genezen, te verlichten, te behandelen of te voorkomen.

De verbindingen die Root.Health-supplementen bevatten, werden zorgvuldig geselecteerd op basis van methodologische beoordeling van huidig ​​wetenschappelijk bewijs dat hun rol beschrijft bij het ondersteunen van aangeboren fysiologische processen die biochemische afwijkingen die de ontwikkeling van pijn veroorzaken, verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat de plantaardige verbindingen in Root.Health de niveaus van abnormale biomarkers voor pijn bij patiënten met chronische pijn zullen verminderen, zoals gemeten door een verandering in de FPI-score ten opzichte van de uitgangswaarde, op basis van literatuur die suggereert dat deze verbindingen biochemische afwijkingen kunnen verminderen. betrokken bij oorzakelijke pijnmechanismen door specifieke markers van cellulaire gezondheid te ondersteunen (d.w.z. normale activiteit van ontstekingsroutes, oxidatieve stresscapaciteit, productie van pijngerelateerde neurotransmitters en status van micronutriënten).

Dit is een open-label, prospectieve, observationele pilotstudie. De onderzoekers zullen een interventiemodel voor groepsopdrachten gebruiken met een groep van 20 proefpersonen. Het primaire resultaat van deze studie is het evalueren van de scores van de Foundational Pain Index na een dagelijkse suppletiekuur van 3 maanden met Root.Health in een opiaatgebruikende patiëntenpopulatie met chronische pijn na 1 maand en 3 maanden. Het secundaire doel van deze studie is om te evalueren of dagelijkse suppletie met Root.Health gedurende een studieperiode van 3 maanden van invloed is op de scores van Brief Pain Inventory (BPI) Short Form en Oswestry Disability Index (ODI) en/of opiaatconsumptie in deze patiëntenpopulatie. De totale studieduur voor elke in aanmerking komende deelnemer is 4 maanden, inclusief 5 studiepunten: initieel persoonlijk studiebezoek, 1 week persoonlijk follow-upbezoek (waar deelnemers aan de studie supplementen zullen ontvangen) en 3 virtuele follow-upbezoeken op 1 maand, 2 maanden en 3 maanden.