Effektene av daglig anti-inflammatorisk tilskudd på Foundation Pain Index-score hos kroniske opiatpasienter

Denne studien tar sikte på å bruke smertespesifikke unormale biomarkører for å evaluere hvordan daglig tilskudd med Root.Health, et plantebasert kosttilskudd, påvirker FPI-urinscreeningsresultater hos kroniske opioidforbrukende smertepasienter. Å analysere effekten av Root.Health-tilskudd på smertespesifikke biomarkører gjennom endringer i FPI-score kan utvide vår forståelse av i hvilken grad disse biomarkørene kan korrelere med de underliggende biologiske prosessene involvert i kronisk smerteskaping. Selv om utbredt identifisering av slike abnormiteter kan vise seg å ha dyp innvirkning på fremtidig forebygging, diagnose og behandling av smerte, har denne undersøkelsen kun til hensikt å evaluere effekten av Root.Health på pasientens urinnivåer av unormale biomarkører. En tidligere valideringsstudie av urinanalysen brukt i FPI-screening viste at anslagsvis 86 % av pasientene som rapporterte smerte har minst én unormal smerterelatert biomarkør. De plantebaserte ingrediensene i Root.Health-tilskuddet har tidligere blitt studert i sammenheng med biokjemiske abnormiteter som driver smerteutvikling, og denne studien er designet for å karakterisere mekanismen som disse ingrediensene virker for å opprettholde biokjemiske prosesser som normalt demper smerte. Som sådan er denne studien ikke ment å evaluere Root.Healths evne til å diagnostisere, kurere, lindre, behandle eller forebygge sykdom.

Forbindelsene inkluderte Root.Health-tilskudd ble nøye utvalgt basert på metodologisk gjennomgang av gjeldende vitenskapelige bevis som beskriver deres roller i å støtte medfødte fysiologiske prosesser som demper biokjemiske abnormiteter som driver smerteutvikling. Etterforskerne antar at de plantebaserte forbindelsene inkludert i Root.Health vil redusere nivåene av unormale smertebiomarkører hos kroniske smertepasienter, målt ved en endring i FPI-score fra baseline, basert på litteratur som antyder at disse forbindelsene kan svekke biokjemiske abnormiteter involvert i forårsakende smertemekanismer ved å støtte spesifikke markører for cellulær helse (dvs. normal aktivitet av inflammatoriske veier, oksidativt stresskapasitet, produksjon av smerterelaterte nevrotransmittere og mikronæringsstoffstatus).

Dette er en åpen, prospektiv, observasjonspilotstudie. Utforskerne vil bruke en intervensjonsmodell for enkeltgruppeoppgaver med en gruppe på 20 forsøkspersoner. Det primære resultatet av denne studien er å evaluere Fundamental Pain Index-score etter et 3-måneders daglig tilskuddskursus med Root.Health i en pasientpopulasjon med kroniske smerter som bruker opiat etter 1 måned og 3 måneder. Det sekundære målet med denne studien er å evaluere om daglig tilskudd med Root.Health i en 3-måneders studieperiode påvirker kortform og ODI (Oswestry Disability Index) score og/eller opiatforbruk i denne pasientpopulasjonen. Den totale studievarigheten for hver kvalifiserte deltaker er 4 måneder, som vil inkludere 5 studiepoeng: innledende personlig studiebesøk, 1 ukes personlig oppfølgingsbesøk (hvor studiedeltakerne vil motta tillegg) og 3 virtuelle oppfølgingsbesøk ved 1-måned, 2-måneder og 3-måneder.