Влияние ежедневного приема противовоспалительных добавок на индекс базовой боли у пациентов с хроническим употреблением опиатов

Это исследование направлено на использование специфичных для боли аномальных биомаркеров для оценки того, как ежедневный прием Root.Health, пищевой добавки на растительной основе, влияет на показатели скрининга мочи FPI у пациентов с хронической болью, потребляющих опиоиды. Анализ влияния добавки Root.Health на биомаркеры, специфичные для боли, путем изменения показателей FPI может расширить наше понимание степени, в которой эти биомаркеры могут коррелировать с основными биологическими процессами, участвующими в возникновении хронической боли. Хотя широкое выявление таких аномалий может оказать глубокое влияние на будущую профилактику, диагностику и лечение боли, это исследование предназначено только для оценки влияния Root.Health на уровни аномальных биомаркеров в моче пациента. Предыдущее проверочное исследование анализа мочи, используемого при скрининге FPI, показало, что примерно 86% пациентов, сообщающих о боли, имеют по крайней мере один аномальный биомаркер, связанный с болью. Растительные ингредиенты добавки Root.Health ранее изучались в контексте биохимических аномалий, которые вызывают развитие боли, и это исследование предназначено для характеристики механизма, с помощью которого эти ингредиенты действуют для поддержания биохимических процессов, которые обычно ослабляют боль. Таким образом, это исследование не предназначено для оценки способности Root.Health диагностировать, лечить, смягчать, лечить или предотвращать любые заболевания.

Соединения, входящие в состав добавок Root.Health, были тщательно отобраны на основе методологического обзора текущих научных данных, описывающих их роль в поддержке врожденных физиологических процессов, которые ослабляют биохимические аномалии, вызывающие развитие боли. Исследователи предполагают, что растительные соединения, включенные в Root.Health, будут снижать уровни аномальных биомаркеров боли у пациентов с хронической болью, что измеряется изменением показателя FPI по сравнению с исходным уровнем, на основании литературы, которая предполагает, что эти соединения могут ослаблять биохимические аномалии. участвует в причинных механизмах боли, поддерживая специфические маркеры клеточного здоровья (т. е. нормальную активность воспалительных путей, способность к окислительному стрессу, выработку связанных с болью нейротрансмиттеров и статус микронутриентов).

Это открытое, проспективное, обсервационное пилотное исследование. Исследователи будут использовать единую модель группового вмешательства с одной группой из 20 испытуемых. Основным результатом этого исследования является оценка показателей базового индекса боли после 3-месячного ежедневного курса приема добавок с Root.Health у пациентов с хронической болью, употребляющих опиаты, через 1 и 3 месяца. Второстепенной целью этого исследования является оценка того, влияет ли ежедневный прием Root.Health в течение 3-месячного периода исследования на показатели краткой формы краткой инвентаризации боли (BPI) и индекса инвалидности Освестри (ODI) и/или потребление опиатов в этой популяции пациентов. Общая продолжительность исследования для каждого участника, имеющего право на участие, составляет 4 месяца, что будет включать 5 пунктов исследования: начальный личный учебный визит, 1-недельный личный визит для последующего наблюдения (во время которого участники исследования будут получать добавки) и 3 виртуальных визита для последующего наблюдения. в 1 мес, 2 мес и 3 мес.