慢性アヘン患者の基礎疼痛指数スコアに対する毎日の抗炎症剤補給の影響

この研究は、疼痛特異的異常バイオマーカーを利用して、植物由来の栄養補助食品である Root.Health の毎日の摂取が、慢性オピオイド摂取疼痛患者の FPI 尿スクリーニングスコアにどのような影響を与えるかを評価することを目的としています。 FPI スコアの変化を通じて、疼痛固有のバイオマーカーに対する Root.Health サプリメントの効果を分析することで、これらのバイオマーカーが慢性疼痛の発生に関与する根底にある生物学的プロセスとどの程度相関するかについての理解が深まる可能性があります。 このような異常が広範に特定されると、将来の痛みの予防、診断、治療に重大な影響を与えることが判明する可能性がありますが、この調査は、患者の尿中の異常バイオマーカーレベルに対する Root.Health の効果を評価することのみを目的としています。 FPI スクリーニングで使用される尿検査の以前の検証研究では、痛みを訴える患者の推定 86% が少なくとも 1 つの異常な痛み関連バイオマーカーを持っていることが実証されました。 Root.Health サプリメントの植物ベースの成分は、痛みの発症を引き起こす生化学的異常に関連して以前に研究されており、この研究は、これらの成分が通常は痛みを軽減する生化学的プロセスを維持するために作用するメカニズムを特徴付けるように設計されています。 そのため、この研究は、Root.Health の病気の診断、治療、軽減、治療、予防の能力を評価することを目的としたものではありません。

Root.Healthサプリメントに含まれる化合物は、痛みの発症を引き起こす生化学的異常を軽減する生来の生理学的プロセスをサポートする役割を説明する現在の科学的証拠の方法論的レビューに基づいて慎重に選択されました。 研究者らは、これらの化合物が生化学的異常を軽減する可能性があることを示唆する文献に基づいて、Root.Health に含まれる植物由来の化合物が、ベースラインからの FPI スコアの変化によって測定される慢性疼痛患者の異常な疼痛バイオマーカーのレベルを低下させるという仮説を立てています。細胞の健康状態の特定のマーカー（炎症経路の正常な活動、酸化ストレス能力、痛みに関連する神経伝達物質の産生、微量栄養素の状態など）をサポートすることにより、痛みの原因メカニズムに関与します。

これは非盲検の前向き観察パイロット研究です。 研究者は、20 人の被験者からなる 1 つのグループを含む単一グループ割り当て介入モデルを使用します。 この研究の主な成果は、アヘン剤を使用している慢性疼痛患者集団を対象に、Root.Health を 3 か月間毎日補給するコースの 1 か月後と 3 か月後の基礎疼痛指数スコアを評価することです。 この研究の第 2 の目的は、3 か月間にわたる Root.Health の毎日のサプリメント摂取が、この患者集団における簡易疼痛インベントリ (BPI) ショートフォームおよびオスウェストリー障害指数 (ODI) スコアおよび/またはアヘン剤摂取に影響を与えるかどうかを評価することです。 各適格参加者の合計研究期間は 4 か月で、これには 5 つの研究ポイントが含まれます: 最初の直接の研究訪問、1 週間の対面のフォローアップ訪問 (研究参加者はサプリメントを受け取ります)、および 3 回の仮想フォローアップ訪問1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月で。