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다발성 경화증에 일차 진료를 제공하는 개인의 다양한 운동 접근법의 효율성

2023년 7월 17일 업데이트: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

다발성 경화증 환자에게 일차 진료를 제공하는 개인의 다양한 운동 접근법의 효율성 조사

다발성 경화증은 탈수초화 및 축삭 손상을 특징으로 하는 염증성 중추신경계 질환으로 알려져 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성경화증 환자는 일상생활에서 겪게 되는 문제로 인해 많은 영역에서 자기 관리를 할 수 없으며, 자신을 돌봐줄 사람과 평생 돌봄이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34070
        • Hazal GENÇ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 만성 요통 그는 18-60 세입니다
  • 구두 의사 소통 장벽 없음
  • 3개월 이상 통증 호소
  • 참여자 자원봉사 제외기준
  • 인지 장애의 부재(섬망, 치매, 기억상실증)
  • 운동 금기 사항(통제되지 않는 의학적 상태)
  • MS 진단이 불분명한 개인 돌보기
  • 수행할 측정에 동의하지 않거나 불완전한 답변 제공
  • 이전 척추 수술
  • 요추 추간판 탈출증 이외의 척추 및 관절 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 필라테스 운동
필라테스 운동 + 맥켄지 운동 6주, 주 2회
다른: 필라테스 운동
필라테스 운동은 복부, 허리, 엉덩이, 둔근을 포함한 코어의 깊은 근육을 목표로 하는 동시에 전신을 사용합니다.
활성 비교기: 맥켄지 운동
맥켄지 운동 6주, 주 2회
다른: 맥켄지 운동
McKenzie 방법은 자가 치료와 환자의 상태 관리에 대한 적극적인 참여를 강조합니다. 여기에는 특정 증상과 움직임 반응에 따라 개인에게 가장 적합한 운동과 개입을 결정하기 위한 체계적인 평가 프로세스가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 6주
요통으로 인해 환자들이 직면하는 장애 정도와 삶의 질을 평가하기 위한 설문지이다. 급성, 아급성 또는 만성 요통이 있는 사람들의 통증 관련 제한을 평가하기 위해 개발되었습니다. 통증과 관련된 1개 항목과 일상 생활 활동(개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 샌딩, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)과 관련된 9개 항목을 포함합니다. 각 항목은 포함된 시나리오에 따라 0~5점 사이의 6점 척도로 측정됩니다. 설문 조사가 끝나면 점수가 합산되고 총 점수에 대한 백분율 값이 계산됩니다.
6주
벡 우울증 척도
기간: 6주
이 척도는 우울증의 정도를 정확하게 측정하는 것으로 나타났습니다. 척도는 0-3점에 해당하는 4개의 옵션이 있는 21개의 질문으로 구성되어 있으며 환자는 지난주 자신의 상태에 따라 적절한 문장을 선택하도록 요청받습니다. 기분, 비관, 실패감, 불만, 죄의식, 처벌의식, 자기혐오, 자기비난, 자기처벌욕구, 울부짖음, 짜증, 사회적 내향성, 우유부단함, 신체지각 저하, 업무능력의 결단력 , 수면 장애, 피로, 피로, 식욕 감소, 체중 감소, 신체적 불만 및 성욕 감퇴를 포함한 21가지 증상 및 행동에 대해 질문합니다.
6주
Bakas 간병인 영향 척도.
기간: 6주
그것은 간병인을 위한 간병의 기회와 힘을 평가합니다. 이 척도에는 +3(최상의 측면)과 -3(최악의 측면) 사이의 총 15개 질문이 포함됩니다. 생성이나 부정적 영향에 의해 영향을 받는 답변에 따라 1번부터 7번까지 문항이 있는 리커트형 척도입니다. 최악의 영향을 받은 사람은 15점을 받을 수 있고 가장 큰 영향을 받은 사람은 105점을 받을 수 있습니다. 점수가 높아지면 "좋은 영향"으로, 점수가 낮아지면 "나쁜 영향"으로 형태를 갖추게 됩니다.
6주
장애 상태 평가.
기간: 6주
기능 시스템에서 얻은 점수에 따라 0-10 사이의 단일 EDSS 점수가 결정됩니다. 척도의 0점은 정상성을 나타내고 10점은 MS가 충분할 때 사망하는 방식을 나타냅니다. 척도에서 0 이후에 얻을 수 있는 첫 번째 점수는 1입니다. 장애에 대한 지표가 있는지 알아보기 위해 애용하는 척도입니다.
6주
다발성 경화증 삶의 질-54(MSQOL-54)
기간: 6주
그것은 54개의 항목, 2개의 주요 그룹, 12개의 하위 그룹 및 2개의 독립 항목으로 구성됩니다: 신체 장기 건강 및 장소 정신 건강(BMS). BFS 단위는 신체 건강, 신체 장치로 인한 제한, 통증 감각, 피로, 사회적 기능, 건강 인식, 건강 고통, 성적 기능의 8개 하위 그룹으로 나뉩니다. MSQOL-54 척도의 두 가지 주요 그룹인 BFS 및 BMS 점수는 0-100 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도에서 얻은 높은 점수가 삶의 질을 결정합니다.
6주
알고리즘
기간: 6주
압력에 대한 통증 감도를 평가하기 위해 수동 algometer 장치인 객관적인 방법을 사용했습니다. 이 연구에서는 "Baseline Dolorimeter"가 선호되었습니다. 측정은 일측성 요늑골근(iliocostalis lumborum muscle)을 목표로 하였다. 개인은 압박감이 통증으로 바뀌는 즉시 말하도록 요청받았다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-07/02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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