Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych podejść do ćwiczeń u osób zapewniających podstawową opiekę nad SM

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie skuteczności różnych podejść do ćwiczeń u osób zapewniających podstawową opiekę pacjentom ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane jest znane jako zapalna choroba ośrodkowego układu nerwowego charakteryzująca się demielinizacją i uszkodzeniem aksonów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby ze stwardnieniem rozsianym ze względu na problemy, jakie napotykają podczas wykonywania codziennych czynności życiowych, nie mogą samodzielnie wykonywać czynności samoobsługowych w wielu dziedzinach i potrzebują osoby, która się nimi zaopiekuje i opieki na całe życie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34070
        • Hazal GENÇ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Przewlekły ból krzyża ma 18-60 lat
  • Brak bariery komunikacji werbalnej
  • Narzekanie na ból przez ponad trzy miesiące
  • Wolontariat uczestników Kryteria wykluczenia
  • Brak zaburzeń poznawczych (delirium, demencja, amnezja)
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń (niekontrolowane schorzenia)
  • Opieka nad osobami z niejasną diagnozą SM
  • Brak zgody na pomiary, które należy wykonać lub udzielanie niepełnych odpowiedzi
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Zaburzenia kręgosłupa i stawów inne niż przepuklina dysku lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilates
ćwiczenia pilates + ćwiczenia Mckenzie Sześć tygodni, dwa razy w tygodniu
Inny: Ćwiczenia Pilates
Ćwiczenia pilates celują w głębokie mięśnie rdzenia, w tym brzuch, dolną część pleców, biodra i pośladki, jednocześnie angażując całe ciało.
Aktywny komparator: Ćwiczenie Mckenziego
Mckenzie Ćwiczenie Sześć tygodni, dwa razy w tygodniu
Inny: Ćwiczenie Mckenziego
Metoda McKenziego kładzie nacisk na samoleczenie i aktywne zaangażowanie pacjenta w zarządzanie swoim stanem. Obejmuje systematyczny proces oceny w celu określenia najbardziej odpowiednich ćwiczeń i interwencji dla danej osoby w oparciu o jej specyficzne objawy i reakcje ruchowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to kwestionariusz do oceny stopnia niepełnosprawności i jakości życia pacjentów z powodu bólu krzyża. Został opracowany w celu oceny ograniczeń związanych z bólem u osób z ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża. Zawiera 1 pozycję związaną z bólem i 9 pozycji związanych z codziennymi czynnościami (higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, piaskowanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróże). Każda pozycja jest mierzona w 6-stopniowej skali od 0 do 5 punktów, zgodnie z zawartymi w niej scenariuszami. Na koniec ankiety wyniki są sumowane i obliczana jest wartość procentowa wyniku całkowitego.
6 tygodni
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykazano, że ta skala dokładnie mierzy poziom depresji. Skala składa się z 21 pytań z 4 opcjami, z których każda odpowiada 0-3 punktom, a pacjent jest proszony o wybranie odpowiedniego zdania w zależności od jego stanu w ostatnim tygodniu. nastrój, pesymizm, poczucie porażki, niezadowolenie, poczucie winy, poczucie kary, nienawiść do siebie, obwinianie siebie, chęć samokarania, napady płaczu, drażliwość, introwersja społeczna, niezdecydowanie, pogorszenie postrzegania ciała, determinacja do pracy , zaburzenia snu, 21 objawów i zachowań, w tym zmęczenie, znużenie, zmniejszony apetyt, utrata masy ciała, dolegliwości somatyczne i utrata libido są kwestionowane.
6 tygodni
Skala Wpływu Opiekuna Bakasa.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenia możliwości i siłę opieki dla opiekunów. Skala zawiera w sumie 15 pytań punktowanych od +3 (najlepszy aspekt) do -3 (najgorszy aspekt). Jest to skala typu Likerta z pytaniami od 1 do 7 zgodnie z odpowiedziami, na które wpływ ma tworzenie lub negatywne skutki. Najbardziej dotknięta osoba może otrzymać 15 punktów, a najbardziej dotknięta osoba może otrzymać 105 punktów. Gdy wynik rośnie, przybiera kształt „dobrego wpływu”, a gdy wynik maleje, przybiera kształt „złego wpływu”.
6 tygodni
Ocena stanu niepełnosprawności.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pojedynczy wynik EDSS między 0-10 jest określany zgodnie z wynikami uzyskanymi z systemów funkcjonalnych. Podczas gdy 0 punktów na skali oznacza normalność, 10 punktów wskazuje drogę śmierci, gdy SM jest wystarczające. Na skali pierwszy wynik, jaki można uzyskać po 0, to 1. Jest to ukochana skala, która pozwala sprawdzić, czy istnieje indeks w przypadku niepełnosprawności.
6 tygodni
Jakość życia w stwardnieniu rozsianym-54 (MSQOL-54)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Składa się z 54 itemów, 2 grup głównych, 12 podgrup i 2 niezależnych itemów: zdrowie narządów ciała i zdrowie psychiczne miejsc (BMS). Jednostki BFS dzielą się na 8 podgrup: zdrowie fizyczne, ograniczenia spowodowane urządzeniami fizycznymi, odczuwanie bólu, zmęczenie, funkcjonalność społeczna, postrzeganie zdrowia, dystres zdrowotny, funkcjonalność seksualna. Wyniki BFS i BMS, które są dwiema głównymi grupami skali MSQOL-54, mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Wysoki wynik uzyskany na skali określa dobroć jakości życia.
6 tygodni
Algometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny wrażliwości bólowej na ucisk zastosowano obiektywną metodę, algometr ręczny. W tym badaniu preferowano „dolorymetr bazowy”. Pomiar skierowany był na jednostronny mięsień biodrowo-żebrowy lędźwiowy. Osoby zostały poproszone o określenie, kiedy tylko uczucie ucisku zamieniło się w uczucie bólu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-07/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj