- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05896995
Eficiência de Diferentes Abordagens de Exercício em Indivíduos Prestando Cuidados Primários para EM
17 de julho de 2023 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Investigação da eficiência de diferentes abordagens de exercícios em indivíduos que prestam cuidados primários a pacientes com esclerose múltipla
A Esclerose Múltipla é conhecida como uma doença inflamatória do sistema nervoso central caracterizada por desmielinização e dano axonal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com EM não conseguem realizar o autocuidado em muitas áreas devido aos problemas que encontram durante suas atividades de vida diária, e precisam de um indivíduo que cuide deles e de um cuidado vitalício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34070
- HAZAL genç
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Dor lombar crônica ele tem 18-60 anos
- Nenhuma barreira de comunicação verbal
- Queixa de dor há mais de três meses
- Voluntariado dos participantes Critérios de Exclusão
- Ausência de comprometimento cognitivo (delirium, demência, amnésia)
- Contra-indicações de exercícios (condições médicas não controladas)
- Cuidar de indivíduos com diagnóstico incerto de EM
- Discordar das medições a serem feitas ou fornecer respostas incompletas
- Cirurgia de coluna anterior
- Distúrbios da coluna vertebral e das articulações, exceto hérnia de disco lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício de pilates
exercício pilates+ Exercício Mckenzie Seis semanas, duas vezes por semana
|
Os exercícios de Pilates visam os músculos profundos do núcleo, incluindo o abdômen, parte inferior das costas, quadris e glúteos, ao mesmo tempo em que envolvem todo o corpo.
|
Comparador Ativo: Exercício Mckenzie
Exercício Mckenzie Seis semanas, duas vezes por semana
|
O Método McKenzie enfatiza o autotratamento e o envolvimento ativo do paciente no tratamento de sua condição.
Envolve um processo sistemático de avaliação para determinar os exercícios e intervenções mais apropriados para um indivíduo com base em seus sintomas específicos e respostas de movimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 6 semanas
|
É um questionário para avaliar os níveis de incapacidade e qualidade de vida enfrentados pelos pacientes devido à lombalgia.
Foi desenvolvido para avaliar a limitação relacionada à dor em pessoas com dor lombar aguda, subaguda ou crônica.
Inclui 1 item relacionado à dor e 9 itens relacionados às atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantar peso, caminhar, sentar, lixar, dormir, vida sexual, vida social e viagens).
Cada item é medido em uma escala de classificação de 6 pontos entre 0 e 5 pontos de acordo com os cenários que ele contém.
Ao final da pesquisa, as pontuações são somadas e o valor percentual é calculado para a pontuação total.
|
6 semanas
|
Escala de Depressão de Beck
Prazo: 6 semanas
|
Esta escala foi mostrado para medir com precisão o nível de depressão.
A escala é composta por 21 questões com 4 opções, cada uma correspondendo a 0-3 pontos, e o paciente é solicitado a escolher a frase adequada de acordo com sua condição na última semana.
humor, pessimismo, sensação de fracasso, insatisfação, sensação de culpa, sensação de punição, ódio de si mesmo, autocensura, desejo de autopunição, crises de choro, irritabilidade, introversão social, indecisão, deterioração da percepção corporal, determinação da capacidade de trabalho , distúrbios do sono, 21 são questionados sintomas e comportamentos incluindo fadiga, fadiga, diminuição do apetite, perda de peso, queixas somáticas e perda da libido.
|
6 semanas
|
Escala de Impacto do Cuidador de Bakas.
Prazo: 6 semanas
|
Avalia a oportunidade e o poder de cuidar dos cuidadores.
A escala inclui um total de 15 questões pontuadas entre +3 (melhor aspecto) e -3 (pior aspecto).
É uma escala do tipo Likert com questões de 1 a 7 de acordo com as respostas que são afetadas pela criação ou efeitos negativos.
A pessoa mais afetada pode obter 15 pontos e a melhor afetada pode obter 105 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, ela se configura como "boa influência" e, à medida que a pontuação diminui, ela se configura como "má influência".
|
6 semanas
|
Avaliação do estado de incapacidade.
Prazo: 6 semanas
|
Uma única pontuação EDSS entre 0-10 é determinada de acordo com as pontuações obtidas dos sistemas funcionais.
Enquanto 0 pontos na escala indicam normalidade, 10 pontos indicam a via de morte quando a EM é suficiente.
Na escala, a primeira pontuação que pode ser obtida após 0 é 1.
É uma escala querida para ver se existe um índice em caso de deficiência.
|
6 semanas
|
Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla-54 (MSQOL-54)
Prazo: 6 semanas
|
É composto por 54 itens, 2 grupos principais, 12 subgrupos e 2 itens independentes: saúde dos órgãos do corpo e saúde mental dos locais (BMS).
As unidades BFS estão em 8 subgrupos: saúde física, limitação devido a dispositivos físicos, sensação de dor, fadiga, funcionalidade social, percepção de saúde, problemas de saúde, funcionalidade sexual.
As pontuações BFS e BMS, que são os dois principais grupos da escala MSQOL-54, são pontuadas entre 0-100.
A alta pontuação obtida na escala determina a qualidade de vida.
|
6 semanas
|
Algometro
Prazo: 6 semanas
|
Um método objetivo, um dispositivo de algômetro manual, foi usado para avaliar a sensibilidade da dor à pressão.
Neste estudo, o "Dolorímetro de linha de base" foi o preferido.
A medida foi direcionada ao músculo iliocostal lombar unilateral.
Os indivíduos foram solicitados a dizer assim que a sensação de pressão se transformou em uma sensação de dor.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor nas costas
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança