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Effizienz verschiedener Übungsansätze bei Personen, die MS primär versorgen

17. Juli 2023 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung der Effizienz verschiedener Übungsansätze bei Personen, die Multiple-Sklerose-Patienten in der Grundversorgung versorgen

Multiple Sklerose ist als entzündliche Erkrankung des Zentralnervensystems bekannt, die durch Demyelinisierung und axonale Schädigung gekennzeichnet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit MS können sich in vielen Bereichen aufgrund der Probleme, mit denen sie bei ihren täglichen Aktivitäten konfrontiert werden, nicht selbst versorgen und benötigen eine Person, die sich um sie kümmert und eine lebenslange Betreuung bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34070
        • HAZAL genç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Er ist 18-60 Jahre alt und hat chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Keine verbale Kommunikationsbarriere
  • Klage seit mehr als drei Monaten über Schmerzen
  • Freiwilliges Engagement der Teilnehmer. Ausschlusskriterien
  • Keine kognitive Beeinträchtigung (Delirium, Demenz, Amnesie)
  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung (unkontrollierte medizinische Zustände)
  • Betreuung von Personen mit unklarer MS-Diagnose
  • Mit den durchzuführenden Messungen nicht einverstanden sein oder unvollständige Antworten geben
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Andere Wirbelsäulen- und Gelenkerkrankungen als lumbaler Bandscheibenvorfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Übung
Pilates-Übung + Mckenzie-Übung Sechs Wochen, zweimal pro Woche
Pilates-Übungen zielen auf die Tiefenmuskulatur des Rumpfes ab, einschließlich Bauch, unterer Rücken, Hüfte und Gesäßmuskulatur, und beanspruchen gleichzeitig den gesamten Körper.
Aktiver Komparator: Mckenzie-Übung
Mckenzie-Übung Sechs Wochen, zweimal pro Woche
Die McKenzie-Methode legt Wert auf die Selbstbehandlung und die aktive Beteiligung des Patienten an der Behandlung seiner Erkrankung. Dabei handelt es sich um einen systematischen Bewertungsprozess, um die am besten geeigneten Übungen und Interventionen für eine Person auf der Grundlage ihrer spezifischen Symptome und Bewegungsreaktionen zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung des Grads der Behinderung und der Lebensqualität von Patienten aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es wurde entwickelt, um die schmerzbedingte Einschränkung bei Menschen mit akuten, subakuten oder chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Es umfasst 1 Item im Zusammenhang mit Schmerzen und 9 Items im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Schleifen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen). Jedes Element wird auf einer 6-stufigen Rangskala zwischen 0 und 5 Punkten entsprechend den darin enthaltenen Szenarien bewertet. Am Ende der Umfrage werden die Punkte summiert und der prozentuale Wert für den Gesamtscore berechnet.
6 Wochen
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Es hat sich gezeigt, dass diese Skala das Ausmaß einer Depression genau misst. Die Skala besteht aus 21 Fragen mit 4 Optionen, die jeweils 0-3 Punkten entsprechen, und der Patient wird gebeten, den passenden Satz entsprechend seinem Zustand in der letzten Woche auszuwählen. Stimmung, Pessimismus, Versagensgefühl, Unzufriedenheit, Schuldgefühl, Strafgefühl, Selbsthass, Selbstvorwürfe, Verlangen nach Selbstbestrafung, Weinkrämpfe, Reizbarkeit, soziale Introvertiertheit, Unentschlossenheit, Verschlechterung der Körperwahrnehmung, Bestimmung der Arbeitsfähigkeit , Schlafstörungen, 21 Symptome und Verhaltensweisen, darunter Müdigkeit, Erschöpfung, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, somatische Beschwerden und Libidoverlust, werden abgefragt.
6 Wochen
Bakas Caregiver Impact Scale.
Zeitfenster: 6 Wochen
Es bewertet die Möglichkeiten und die Kraft der Pflege für Pflegekräfte. Die Skala umfasst insgesamt 15 Fragen mit einer Bewertung zwischen +3 (bester Aspekt) und -3 (schlechtester Aspekt). Es handelt sich um eine Likert-Skala mit Fragen von 1 bis 7 entsprechend den Antworten, die von der Schöpfung oder negativen Auswirkungen betroffen sind. Die am schlimmsten betroffene Person kann 15 Punkte bekommen und die am besten betroffene Person kann 105 Punkte bekommen. Wenn der Wert steigt, nimmt er die Form eines „guten Einflusses“ an, und wenn der Wert sinkt, nimmt er die Form eines „schlechten Einflusses“ an.
6 Wochen
Beurteilung des Behinderungsstatus.
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein einzelner EDSS-Score zwischen 0 und 10 wird anhand der von den Funktionssystemen erhaltenen Scores ermittelt. Während 0 Punkte auf der Skala Normalität anzeigen, weisen 10 Punkte auf den Todesweg bei ausreichender MS hin. In der Skala ist der erste Wert, der nach 0 erreicht werden kann, 1. Es ist eine beliebte Skala, um zu sehen, ob es einen Index für den Fall einer Behinderung gibt.
6 Wochen
Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54 (MSQOL-54)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es besteht aus 54 Items, 2 Hauptgruppen, 12 Untergruppen und 2 unabhängigen Items: Gesundheit der Körperorgane und psychische Gesundheit (BMS). BFS-Einheiten sind in 8 Untergruppen unterteilt: körperliche Gesundheit, Einschränkungen durch physische Geräte, Schmerzempfindung, Müdigkeit, soziale Funktionalität, Gesundheitswahrnehmung, gesundheitliche Belastung, sexuelle Funktionalität. Die BFS- und BMS-Werte, die beiden Hauptgruppen der MSQOL-54-Skala, liegen zwischen 0 und 100. Der auf der Skala ermittelte hohe Wert bestimmt die Lebensqualität.
6 Wochen
Algometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit gegenüber Druck wurde eine objektive Methode, ein manuelles Algometergerät, verwendet. In dieser Studie wurde das „Baseline Dolorimeter“ bevorzugt. Die Messung zielte auf den einseitigen Musculus iliocostalis lumborum. Einzelpersonen wurden gebeten, zu sagen, wann sich das Druckgefühl in ein Schmerzgefühl verwandelte.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-07/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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