- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05896995
Effizienz verschiedener Übungsansätze bei Personen, die MS primär versorgen
17. Juli 2023 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Untersuchung der Effizienz verschiedener Übungsansätze bei Personen, die Multiple-Sklerose-Patienten in der Grundversorgung versorgen
Multiple Sklerose ist als entzündliche Erkrankung des Zentralnervensystems bekannt, die durch Demyelinisierung und axonale Schädigung gekennzeichnet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit MS können sich in vielen Bereichen aufgrund der Probleme, mit denen sie bei ihren täglichen Aktivitäten konfrontiert werden, nicht selbst versorgen und benötigen eine Person, die sich um sie kümmert und eine lebenslange Betreuung bietet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34070
- HAZAL genç
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Er ist 18-60 Jahre alt und hat chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Keine verbale Kommunikationsbarriere
- Klage seit mehr als drei Monaten über Schmerzen
- Freiwilliges Engagement der Teilnehmer. Ausschlusskriterien
- Keine kognitive Beeinträchtigung (Delirium, Demenz, Amnesie)
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung (unkontrollierte medizinische Zustände)
- Betreuung von Personen mit unklarer MS-Diagnose
- Mit den durchzuführenden Messungen nicht einverstanden sein oder unvollständige Antworten geben
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Andere Wirbelsäulen- und Gelenkerkrankungen als lumbaler Bandscheibenvorfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Pilates-Übung
Pilates-Übung + Mckenzie-Übung Sechs Wochen, zweimal pro Woche
|
Pilates-Übungen zielen auf die Tiefenmuskulatur des Rumpfes ab, einschließlich Bauch, unterer Rücken, Hüfte und Gesäßmuskulatur, und beanspruchen gleichzeitig den gesamten Körper.
|
Aktiver Komparator: Mckenzie-Übung
Mckenzie-Übung Sechs Wochen, zweimal pro Woche
|
Die McKenzie-Methode legt Wert auf die Selbstbehandlung und die aktive Beteiligung des Patienten an der Behandlung seiner Erkrankung.
Dabei handelt es sich um einen systematischen Bewertungsprozess, um die am besten geeigneten Übungen und Interventionen für eine Person auf der Grundlage ihrer spezifischen Symptome und Bewegungsreaktionen zu ermitteln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung des Grads der Behinderung und der Lebensqualität von Patienten aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Es wurde entwickelt, um die schmerzbedingte Einschränkung bei Menschen mit akuten, subakuten oder chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.
Es umfasst 1 Item im Zusammenhang mit Schmerzen und 9 Items im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Schleifen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen).
Jedes Element wird auf einer 6-stufigen Rangskala zwischen 0 und 5 Punkten entsprechend den darin enthaltenen Szenarien bewertet.
Am Ende der Umfrage werden die Punkte summiert und der prozentuale Wert für den Gesamtscore berechnet.
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6 Wochen
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Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es hat sich gezeigt, dass diese Skala das Ausmaß einer Depression genau misst.
Die Skala besteht aus 21 Fragen mit 4 Optionen, die jeweils 0-3 Punkten entsprechen, und der Patient wird gebeten, den passenden Satz entsprechend seinem Zustand in der letzten Woche auszuwählen.
Stimmung, Pessimismus, Versagensgefühl, Unzufriedenheit, Schuldgefühl, Strafgefühl, Selbsthass, Selbstvorwürfe, Verlangen nach Selbstbestrafung, Weinkrämpfe, Reizbarkeit, soziale Introvertiertheit, Unentschlossenheit, Verschlechterung der Körperwahrnehmung, Bestimmung der Arbeitsfähigkeit , Schlafstörungen, 21 Symptome und Verhaltensweisen, darunter Müdigkeit, Erschöpfung, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, somatische Beschwerden und Libidoverlust, werden abgefragt.
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6 Wochen
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Bakas Caregiver Impact Scale.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es bewertet die Möglichkeiten und die Kraft der Pflege für Pflegekräfte.
Die Skala umfasst insgesamt 15 Fragen mit einer Bewertung zwischen +3 (bester Aspekt) und -3 (schlechtester Aspekt).
Es handelt sich um eine Likert-Skala mit Fragen von 1 bis 7 entsprechend den Antworten, die von der Schöpfung oder negativen Auswirkungen betroffen sind.
Die am schlimmsten betroffene Person kann 15 Punkte bekommen und die am besten betroffene Person kann 105 Punkte bekommen.
Wenn der Wert steigt, nimmt er die Form eines „guten Einflusses“ an, und wenn der Wert sinkt, nimmt er die Form eines „schlechten Einflusses“ an.
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6 Wochen
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Beurteilung des Behinderungsstatus.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ein einzelner EDSS-Score zwischen 0 und 10 wird anhand der von den Funktionssystemen erhaltenen Scores ermittelt.
Während 0 Punkte auf der Skala Normalität anzeigen, weisen 10 Punkte auf den Todesweg bei ausreichender MS hin.
In der Skala ist der erste Wert, der nach 0 erreicht werden kann, 1.
Es ist eine beliebte Skala, um zu sehen, ob es einen Index für den Fall einer Behinderung gibt.
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6 Wochen
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Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54 (MSQOL-54)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es besteht aus 54 Items, 2 Hauptgruppen, 12 Untergruppen und 2 unabhängigen Items: Gesundheit der Körperorgane und psychische Gesundheit (BMS).
BFS-Einheiten sind in 8 Untergruppen unterteilt: körperliche Gesundheit, Einschränkungen durch physische Geräte, Schmerzempfindung, Müdigkeit, soziale Funktionalität, Gesundheitswahrnehmung, gesundheitliche Belastung, sexuelle Funktionalität.
Die BFS- und BMS-Werte, die beiden Hauptgruppen der MSQOL-54-Skala, liegen zwischen 0 und 100.
Der auf der Skala ermittelte hohe Wert bestimmt die Lebensqualität.
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6 Wochen
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Algometer
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit gegenüber Druck wurde eine objektive Methode, ein manuelles Algometergerät, verwendet.
In dieser Studie wurde das „Baseline Dolorimeter“ bevorzugt.
Die Messung zielte auf den einseitigen Musculus iliocostalis lumborum.
Einzelpersonen wurden gebeten, zu sagen, wann sich das Druckgefühl in ein Schmerzgefühl verwandelte.
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6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-07/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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