- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05896995
Effektiviteten av ulike treningstilnærminger hos individer som yter primærhelse til MS
17. juli 2023 oppdatert av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Undersøkelse av effektiviteten av ulike treningstilnærminger hos individer som yter primærpleie til multippel sklerosepasienter
Multippel sklerose er kjent som en inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet preget av demyelinisering og aksonal skade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med MS kan ikke utføre egenomsorg på mange områder på grunn av problemene de møter under sine daglige livsaktiviteter, og de trenger en person som vil ta vare på dem og livslang omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34070
- HAZAL genç
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kroniske korsryggsmerter han er 18-60 år
- Ingen verbal kommunikasjonsbarriere
- Klager over smerter i mer enn tre måneder
- Frivillighet av deltakere Ekskluderingskriterier
- Fravær av kognitiv svikt (delirium, demens, hukommelsestap)
- Kontraindikasjoner for trening (ukontrollerte medisinske tilstander)
- Omsorg for personer med en uklar diagnose av MS
- Uenig i målingene som skal gjøres eller gir ufullstendige svar
- Tidligere ryggmargsoperasjon
- Andre ryggrads- og leddlidelser enn lumbal skiveprolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pilates trening
pilates trening+ Mckenzie Trening Seks uker, to ganger i uken
|
Pilatesøvelser retter seg mot de dype musklene i kjernen, inkludert mage, korsrygg, hofter og setemuskler, samtidig som hele kroppen engasjerer seg.
|
Aktiv komparator: Mckenzie øvelse
Mckenzie Trening Seks uker, to ganger i uken
|
McKenzie-metoden legger vekt på egenbehandling og aktiv pasientinvolvering i behandlingen av deres tilstand.
Det innebærer en systematisk vurderingsprosess for å bestemme de mest hensiktsmessige øvelsene og intervensjonene for en person basert på deres spesifikke symptomer og bevegelsesresponser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et spørreskjema for å evaluere funksjonshemmingsnivåer og livskvalitet pasienter står overfor på grunn av korsryggsmerter.
Den ble utviklet for å evaluere smerterelatert begrensning hos personer med akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter.
Den inkluderer 1 element relatert til smerte og 9 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter (personlig pleie, løfting, gåing, sitting, sliping, søvn, seksualliv, sosialt liv og reiser).
Hvert element måles på en 6-punkts rangeringsskala mellom 0 og 5 poeng i henhold til scenariene den inneholder.
På slutten av undersøkelsen summeres skårene og prosentverdien beregnes for totalskåren.
|
6 uker
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen har vist seg å måle nivået av depresjon nøyaktig.
Skalaen består av 21 spørsmål med 4 alternativer som hver tilsvarer 0-3 poeng, og pasienten blir bedt om å velge passende setning i henhold til tilstanden den siste uken.
humør, pessimisme, følelse av å mislykkes, misnøye, skyldfølelse, følelse av straff, selvhat, selvbebreidelse, ønske om selvstraff, gråteanfall, irritabilitet, sosial innadvendthet, ubesluttsomhet, forringelse av kroppsoppfatningen, bestemmelse av arbeidsevne , søvnforstyrrelser, 21 symptomer og atferd inkludert tretthet, tretthet, nedsatt appetitt, vekttap, somatiske plager og tap av libido stilles spørsmål ved.
|
6 uker
|
Bakas Caregiver Impact Scale.
Tidsramme: 6 uker
|
Den evaluerer muligheten og kraften til omsorg for omsorgspersoner.
Skalaen inkluderer totalt 15 spørsmål scoret mellom +3 (beste aspekt) og -3 (dårligste aspekt).
Det er en Likert-skala med spørsmål fra 1 til 7 i henhold til svarene som påvirkes av skapelse eller negative effekter.
Den verst berørte personen kan få 15 poeng og den best berørte kan få 105 poeng.
Når poengsummen stiger, tar det form som "god innflytelse", og når poengsummen synker, tar det form som "dårlig innflytelse".
|
6 uker
|
Uførestatusvurdering.
Tidsramme: 6 uker
|
En enkelt EDSS-skåre mellom 0-10 bestemmes i henhold til skårene oppnådd fra de funksjonelle systemene.
Mens 0 poeng på skalaen indikerer normalitet, indikerer 10 poeng dødsveien når MS er tilstrekkelig.
I skalaen er den første poengsummen som kan oppnås etter 0 1.
Det er en elsket skala for å se om det finnes en indeks ved uførhet.
|
6 uker
|
Multippel sklerose livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsramme: 6 uker
|
Den består av 54 elementer, 2 hovedgrupper, 12 undergrupper og 2 uavhengige elementer: kroppsorganer helse og steder mental helse (BMS).
BFS-enheter er i 8 undergrupper: fysisk helse, begrensning på grunn av fysiske enheter, smertefølelse, tretthet, sosial funksjonalitet, helseoppfatning, helseplager, seksuell funksjonalitet.
BFS- og BMS-skårer, som er de to hovedgruppene i MSQOL-54-skalaen, skåres mellom 0-100.
Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen bestemmer godheten av livskvalitet.
|
6 uker
|
Algometer
Tidsramme: 6 uker
|
En objektiv metode, en manuell algometeranordning, ble brukt for å vurdere smertefølsomhet for trykk.
I denne studien ble "Baseline Dolorimeter" foretrukket.
Målingen var rettet mot den unilaterale iliocostalis lumborum-muskelen.
Enkeltpersoner ble bedt om å si fra så snart følelsen av press ble til en følelse av smerte.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-07/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia