- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05896995
Efficiëntie van verschillende trainingsbenaderingen bij personen die eerstelijnszorg verlenen aan MS
17 juli 2023 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Onderzoek naar de efficiëntie van verschillende benaderingen van lichaamsbeweging bij personen die eerstelijnszorg verlenen aan patiënten met multiple sclerose
Multiple sclerose staat bekend als een inflammatoire ziekte van het centrale zenuwstelsel die wordt gekenmerkt door demyelinisatie en axonale schade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met MS kunnen op veel gebieden niet voor zichzelf zorgen vanwege de problemen die ze tegenkomen tijdens hun dagelijkse activiteiten, en ze hebben een persoon nodig die voor hen zorgt en een levenslange zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Chronische lage rugpijn hij is 18-60 jaar oud
- Geen verbale communicatiebarrière
- Klagen over pijn gedurende meer dan drie maanden
- Vrijwilligerswerk van deelnemers Uitsluitingscriteria
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen (delirium, dementie, geheugenverlies)
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging (ongecontroleerde medische aandoeningen)
- Zorg voor mensen met een onduidelijke diagnose van MS
- Het niet eens zijn met de uit te voeren metingen of onvolledige antwoorden geven
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Spinale en gewrichtsaandoeningen anders dan lumbale hernia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-oefening
pilates oefening+ Mckenzie oefening Zes weken, twee keer per week
|
Pilates-oefeningen richten zich op de diepe spieren van de kern, inclusief de buik, onderrug, heupen en bilspieren, terwijl ze ook het hele lichaam aanspreken.
|
|
Actieve vergelijker: Mckenzie-oefening
Mckenzie Oefening Zes weken, twee keer per week
|
De McKenzie-methode legt de nadruk op zelfbehandeling en actieve betrokkenheid van de patiënt bij het beheer van hun aandoening.
Het omvat een systematisch beoordelingsproces om de meest geschikte oefeningen en interventies voor een individu te bepalen op basis van hun specifieke symptomen en bewegingsreacties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een vragenlijst om de mate van invaliditeit en de kwaliteit van leven van patiënten als gevolg van lage-rugpijn te evalueren.
Het is ontwikkeld om pijngerelateerde beperking te evalueren bij mensen met acute, subacute of chronische lage-rugpijn.
Het omvat 1 item met betrekking tot pijn en 9 items met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven (persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, schuren, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen).
Elk item wordt gemeten op een 6-punts schaal tussen 0 en 5 punten volgens de scenario's die het bevat.
Aan het einde van de enquête worden de scores opgeteld en wordt de procentuele waarde berekend voor de totale score.
|
6 weken
|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is aangetoond dat deze schaal het niveau van depressie nauwkeurig meet.
De schaal bestaat uit 21 vragen met 4 opties, die elk overeenkomen met 0-3 punten, en de patiënt wordt gevraagd de juiste zin te kiezen op basis van zijn toestand in de afgelopen week.
stemming, pessimisme, gevoel van falen, ontevredenheid, schuldgevoel, strafgevoel, zelfhaat, zelfverwijt, verlangen naar zelfbestraffing, huilbuien, prikkelbaarheid, sociale introversie, besluiteloosheid, verslechtering van de lichaamsperceptie, bepaling van werkbaarheid , slaapstoornissen, 21 symptomen en gedragingen waaronder vermoeidheid, moeheid, verminderde eetlust, gewichtsverlies, somatische klachten en verlies van libido worden in twijfel getrokken.
|
6 weken
|
|
Bakas Caregiver Impact Scale.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het evalueert de kansen en kracht van mantelzorg voor zorgverleners.
De schaal omvat in totaal 15 vragen met een score tussen +3 (beste aspect) en -3 (slechtste aspect).
Het is een Likert-achtige schaal met vragen van 1 tot 7 volgens de antwoorden die worden beïnvloed door creatie of negatieve effecten.
De zwaarst getroffen persoon kan 15 punten krijgen en de best getroffen persoon kan 105 punten krijgen.
Naarmate de score stijgt, krijgt deze vorm als "goede invloed", en naarmate de score daalt, krijgt deze vorm als "slechte invloed".
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de status van een handicap.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een enkele EDSS-score tussen 0-10 wordt bepaald op basis van de scores verkregen uit de functionele systemen.
Terwijl 0 punten op de schaal normaliteit aangeven, geven 10 punten de manier van overlijden aan wanneer MS voldoende is.
In de schaal is de eerste score die na 0 kan worden behaald 1.
Het is een geliefde schaal om te kijken of er een index is bij arbeidsongeschiktheid.
|
6 weken
|
|
Multiple sclerose kwaliteit van leven-54 (MSQOL-54)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bestaat uit 54 items, 2 hoofdgroepen, 12 subgroepen en 2 onafhankelijke items: gezondheid van lichaamsorganen en mentale gezondheid (BMS).
BFS-eenheden zijn onderverdeeld in 8 subgroepen: lichamelijke gezondheid, beperking door fysieke apparaten, pijnsensatie, vermoeidheid, sociale functionaliteit, gezondheidsperceptie, gezondheidsklachten, seksuele functionaliteit.
BFS- en BMS-scores, de twee hoofdgroepen van de MSQOL-54-schaal, worden gescoord tussen 0-100.
De hoge score die op de schaal wordt verkregen, bepaalt de goedheid van de levenskwaliteit.
|
6 weken
|
|
Algometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een objectieve methode, een handmatig algometerapparaat, werd gebruikt om pijngevoeligheid voor druk te beoordelen.
In deze studie had "Baseline Dolorimeter" de voorkeur.
De meting was gericht op de unilaterale m. iliocostalis lumborum.
Individuen werd gevraagd om te zeggen zodra het gevoel van druk veranderde in een gevoel van pijn.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-07/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .