Erilaisten harjoittelumenetelmien tehokkuus MS-taudin ensihoitoa antavilla henkilöillä
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Erilaisten harjoittelumenetelmien tehokkuuden tutkiminen yksilöillä, jotka tarjoavat perushoitoa MS-potilaille
Multippeliskleroosi tunnetaan tulehduksellisena keskushermoston sairautena, jolle on tunnusomaista demyelinaatio ja aksonivauriot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MS-tautia sairastavat henkilöt eivät pysty hoitamaan itseään monilla aloilla jokapäiväisessä elämässään kohtaamiensa ongelmien vuoksi, ja he tarvitsevat yksilön, joka huolehtii heistä ja elinikäistä hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Krooninen alaselkäkipu hän on 18-60-vuotias
- Ei verbaalisen kommunikoinnin estettä
- Valitus kivusta yli kolme kuukautta
- Osallistujien vapaaehtoistyö Poissulkemiskriteerit
- Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (delirium, dementia, muistinmenetys)
- Harjoituksen vasta-aiheet (hallitsemattomat sairaudet)
- Hoito henkilöistä, joilla on epäselvä MS-diagnoosi
- Eri mieltä suoritettavista mittauksista tai epätäydellisten vastausten antaminen
- Aiempi selkäleikkaus
- Muut selkärangan ja nivelten sairaudet kuin lannelevytyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates Harjoitus
pilates-harjoitus+ Mckenzie-harjoitus Kuusi viikkoa, kahdesti viikossa
|
Pilates-harjoitukset kohdistuvat sydämen syviin lihaksiin, mukaan lukien vatsa, alaselkä, lantio ja pakaralihakset, samalla kun ne harjoittavat koko kehoa.
|
|
Active Comparator: Mckenzie-harjoitus
Mckenzie-harjoitus Kuusi viikkoa, kahdesti viikossa
|
McKenzie-menetelmä korostaa itsehoitoa ja potilaan aktiivista osallistumista tilansa hallintaan.
Se sisältää systemaattisen arviointiprosessin, jossa määritetään yksilölle sopivimmat harjoitukset ja interventiot hänen erityisoireidensa ja liikereaktioidensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselän kipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on kyselylomake, jolla arvioidaan alaselkäkivuista johtuvien potilaiden vammaisuutta ja elämänlaatua.
Se kehitettiin arvioimaan kipuun liittyvää rajoitusta ihmisillä, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen alaselkäkipu.
Se sisältää 1 kipuun liittyvän esineen ja 9 päivittäiseen elämään liittyvää tuotetta (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, hiekoitus, uni, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Jokainen kohde mitataan 6 pisteen asteikolla 0-5 pisteen välillä sen sisältämien skenaarioiden mukaan.
Kyselyn lopussa pisteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärästä lasketaan prosenttiarvo.
|
6 viikkoa
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän asteikon on osoitettu mittaavan tarkasti masennuksen tasoa.
Asteikko koostuu 21 kysymyksestä, joissa on 4 vaihtoehtoa, joista jokainen vastaa 0-3 pistettä, ja potilasta pyydetään valitsemaan sopiva lause hänen tilansa mukaan viimeisen viikon aikana.
mieliala, pessimismi, epäonnistumisen tunne, tyytymättömyys, syyllisyyden tunne, rangaistuksen tunne, itseviha, itsesyyttely, itserangaistuksen halu, itkujaksot, ärtyneisyys, sosiaalinen sisäänpäinkääntyminen, päättämättömyys, kehon havainnoinnin heikkeneminen, työskentelykyvyn määrätietoisuus , unihäiriöt, 21 oiretta ja käyttäytymistä, mukaan lukien väsymys, uupumus, ruokahaluttomuus, painonpudotus, somaattiset vaivat ja libidon menetys, kyseenalaistetaan.
|
6 viikkoa
|
|
Bakas Caregiver Impact -vaaka.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioi omaishoitajien hoidon mahdollisuuksia ja tehoa.
Asteikko sisältää yhteensä 15 kysymystä, joiden pistemäärä on +3 (paras) ja -3 (huonoin puoli).
Se on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kysymyksiä 1-7 niiden vastausten mukaan, joihin luominen tai negatiiviset vaikutukset vaikuttavat.
Pahiten kärsinyt voi saada 15 pistettä ja eniten kärsinyt 105 pistettä.
Pisteen noustessa se muotoutuu "hyväksi vaikutukseksi", ja pisteen pienentyessä se muotoutuu "huonoksi vaikutuksena".
|
6 viikkoa
|
|
Vammaistilan arviointi.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksittäinen EDSS-pistemäärä välillä 0-10 määritetään toiminnallisista järjestelmistä saatujen pisteiden perusteella.
Kun asteikon 0 pistettä ilmaisee normaalia, 10 pistettä ilmaisee kuoleman tavan, kun MS on riittävä.
Asteikolla ensimmäinen pistemäärä, joka voidaan saada 0:n jälkeen, on 1.
Se on rakas asteikko, jolla nähdään, onko olemassa indeksi vammaisuuden varalta.
|
6 viikkoa
|
|
Multippeliskleroosi elämänlaatu-54 (MSQOL-54)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se koostuu 54 osasta, 2 pääryhmästä, 12 alaryhmästä ja 2 itsenäisestä osasta: kehon elinten terveys ja paikkojen mielenterveys (BMS).
BFS-yksiköt jakautuvat 8 alaryhmään: fyysinen terveys, fyysisistä laitteista johtuvat rajoitukset, kiputuntemukset, väsymys, sosiaalinen toimivuus, terveyshavainnot, terveyshaitat, seksuaalinen toimintakyky.
BFS- ja BMS-pisteet, jotka ovat MSQOL-54-asteikon kaksi pääryhmää, pisteytetään välillä 0-100.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä määrittää elämänlaadun.
|
6 viikkoa
|
|
Algometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun paineherkkyyden arvioinnissa käytettiin objektiivista menetelmää, manuaalista algometria.
Tässä tutkimuksessa "Baseline Dolorimeter" pidettiin parempana.
Mittaus kohdistui toispuoliseen iliocostalis lumborum -lihakseen.
Yksilöitä pyydettiin sanomaan heti, kun paineen tunne muuttui kivun tunteeksi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .